Teksty Pomocy Interwencja Żałobna dla Osieroconych Studentów
Proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności programu Help Texts, cotygodniowego programu opartego na wiadomościach tekstowych, wśród studentów UCLA doświadczających żałoby. W szczególności badanie oceni, czy program Help Texts zmniejsza nasilenie żalu i objawy depresji oraz czy poprawia funkcjonowanie akademickie (np. ukończenie studiów, oceny, utrzymanie zapisów na studiach).
Badacze zakładają, że studenci UCLA doświadczający żałoby, którzy otrzymają 12-miesięczną cotygodniową interwencję cyfrową w postaci wiadomości tekstowych Help Texts, będą mieli zmniejszone nasilenie żalu i objawów depresji oraz poprawione funkcjonowanie akademickie w porównaniu ze studentami UCLA doświadczającymi żałoby w grupie kontrolnej z listą oczekujących, otrzymującymi standardowe leczenie (tj. listę zasobów dotyczących żałoby).
Uczestnicy wypełnią ankiety w czterech punktach czasowych: na początku oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zapisania się do badania. Zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej (otrzymają 12-miesięczną subskrypcję Help Texts przy zapisie) lub grupy kontrolnej z listą oczekujących (otrzymają listę zasobów dotyczących żałoby przy zapisie oraz 12-miesięczną subskrypcję Help Texts po 6 miesiącach od zapisu). Program Help Texts obejmuje wiadomości tekstowe oferujące psychoedukację związaną z żałobą i strategiami radzenia sobie, dostarczane dwa razy w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Żałoba i strata są powszechnymi zjawiskami wśród studentów na kampusach uniwersyteckich, ale są niewystarczająco rozwiązywane i wiążą się z szeregiem negatywnych skutków. Badanie metodą mieszaną dotyczące pogrążonych w żałobie studentów na dużym kampusie wykazało, że 60% ankietowanych w ciągu 3-letniego okresu na UCLA zgłosiło utratę bliskiej osoby, ale tylko 8% zgłosiło korzystanie z zasobów kampusu, aby pomóc sobie w żałobie, a tylko 38% szukało zasobów poza kampusem (np. terapia, grupy wsparcia, psychiatria). Zidentyfikowano liczne bariery w dostępie do zasobów wsparcia w żałobie, w tym nieznajomość ich istnienia lub postrzeganie ich jako niewystarczających. Ponadto ponad jedna trzecia uczestników badań w wywiadach wskazała na stygmatyzację związaną z szukaniem pomocy. Pomimo wysokiej częstości występowania doświadczeń żałoby wśród studentów, wykorzystanie zasobów wspierających żałobę pozostaje niskie.
Help Texts oferuje wsparcie w żałobie oparte na wiadomościach tekstowych, pokonując bariery dostępu i stygmatyzacji, zapewniając do roku prywatnego, opartego na dowodach wsparcia w żałobie opracowanego przez psychologów klinicznych. Help Texts jest uznaną firmą (konkretnie, Public Benefit Corporation) i jest obecnie w użyciu. Została założona w 2018 roku i składa się z w pełni zdalnego, 7-osobowego zespołu z ponad 100+ dodatkowymi Ekspertami Współpracownikami zapewniającymi ekspertyzę w zakresie różnych rodzajów straty (np. utrata rodzeństwa, dziecka, rodzica, partnera; strata z powodu raka, demencji, samobójstwa, COVID-19 itp.); oraz unikalnych zagrożeń związanych z byciem opiekunem, weteranem lub członkiem społeczności LGBTQIA2S+ lub czarnoskórych, rdzennych i osób kolorowych (BIPOC). Help Texts świadczy wsparcie w 57 krajach, we wszystkich 50 stanach USA i w 27 językach.
Help Texts zapewnia dwukrotne w tygodniu, jednokierunkowe wiadomości tekstowe oferujące podstawową edukację w zakresie żałoby poprzez normalizację i walidację doświadczenia żałoby, a następnie oferowanie wskazówek dotyczących radzenia sobie w różnych tematach wokół żałoby. Wstępne dowody sugerują, że użytkownicy HelpTexts pogrążeni w żałobie uznali to za wspierające; 95% wszystkich użytkowników oceniło swoje zadowolenie z HelpTexts na 4 lub 5 w skali 5 i uznało wiadomości tekstowe za pomocne. Proponowane badanie to randomizowane badanie kontrolowane, które ma na celu ocenę skuteczności Help Texts dla pogrążonych w żałobie studentów UCLA w zmniejszaniu nasilenia żałoby i objawów depresji, zapobieganiu przedłużającej się żałobie i dużej depresji, oraz poprawie jakości życia i funkcjonowania zawodowego (np. ukończenie studiów, oceny, utrzymanie rekrutacji studentów).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Numer telefonu: (323) 284-4695
- E-mail: changmichelle@g.ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Numer telefonu: (310) 794-9362
- E-mail: robles@psych.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Franz Hall
-
Kontakt:
- Michelle Chang, M.A.
- Numer telefonu: 3232844695
- E-mail: griefstudy@ucla.edu
-
Główny śledczy:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisany student UCLA
- Co najmniej 18 lat
- Doświadczył śmierci bliskiej osoby w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Umiejętność czytania w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna na liście oczekujących z leczeniem standardowym
W momencie włączenia do badania uczestnicy otrzymują zwykłe leczenie – listę zasobów istotnych w procesie żałoby. Po 6 miesiącach od włączenia do badania uczestnicy otrzymają 12-miesięczną subskrypcję Help Texts, interwencji tekstowej, która dostarcza dwa komunikaty tygodniowo, zapewniając psychoedukację żałoby, walidację i strategie radzenia sobie. |
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie, obejmujące listę zasobów do radzenia sobie z żałobą zarówno na terenie kampusu, jak i poza nim
Pomoc Teksty dostarcza wiadomości tekstowe dwa razy w tygodniu przez okres 12 miesięcy, aby zapewnić psychoedukację, walidację i strategie radzenia sobie związane z żałobą.
Wiadomości tekstowe oferują pewną personalizację poprzez określenie imienia uczestnika oraz imienia zmarłej bliskiej osoby, a także dostarczają teksty odpowiednie do przyczyny żałoby uczestnika i jego relacji ze zmarłą bliską osobą.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Leczenie
W momencie rekrutacji do badania uczestnicy otrzymają 12-miesięczną subskrypcję usługi Help Texts, opartej na wiadomościach tekstowych interwencji, która dostarcza dwa komunikaty tygodniowo zawierające psychoedukację żałobną, walidację i strategie radzenia sobie.
|
Pomoc Teksty dostarcza wiadomości tekstowe dwa razy w tygodniu przez okres 12 miesięcy, aby zapewnić psychoedukację, walidację i strategie radzenia sobie związane z żałobą.
Wiadomości tekstowe oferują pewną personalizację poprzez określenie imienia uczestnika oraz imienia zmarłej bliskiej osoby, a także dostarczają teksty odpowiednie do przyczyny żałoby uczestnika i jego relacji ze zmarłą bliską osobą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenie Przedłużonej Żałoby - Wersja Zrewidowana (PG-13-R)
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po zapisie
|
Skala PG-13-R mierzy objawy Przedłużonej Żałoby (PGD) zgodnie z konceptualizacją klinicznej żałoby w klasyfikacji diagnostycznej DSM.
Narzędzie ocenia objawy takie jak tęsknota za zmarłą bliską osobą, unikanie przypomnień o jej śmierci oraz uczucie samotności związane ze śmiercią.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (Wcale) do 5 (Przytłaczająco).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 50 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej nasiloną przedłużoną żałobę.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po zapisie
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-3)
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rejestracji
|
PHQ-3 mierzy objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni, w tym utratę zainteresowania rzeczami, uczucie przygnębienia lub beznadziejności oraz uczucie zmęczenia.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (Wcale nie) do 3 (Prawie codziennie).
Łączny wynik wynosi od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilone objawy depresji.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie Akademickie - Średnia Ocen
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po zapisaniu
|
Obecna ogólna średnia ocen uczestników zostanie zmierzona.
Od najwyższej do najniższej, opcje średniej ocen będą następujące: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ lub poniżej, przy czym A+ oznacza najwyższą możliwą obecną ogólną średnią ocen.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po zapisaniu
|
|
Funkcjonowanie akademickie - Negatywne wpływy na wyniki w nauce
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po zapisaniu
|
Badacze ocenią liczbę dni, w których uczestnicy odczuwali, że trudności emocjonalne lub psychiczne negatywnie wpłynęły na ich wyniki w nauce.
Uczestnicy mogą wybrać następujące opcje: Żadnego (0), 1-2 dni (1), 3-5 dni (2), 6 lub więcej dni (3), przy czym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę dni, w których uczestnicy odczuwali, że ich wyniki w nauce zostały pogorszone przez trudności emocjonalne lub psychiczne.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po zapisaniu
|
|
Funkcjonowanie akademickie – Status zapisów na zajęcia
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rejestracji
|
Uczestnicy wskażą, czy są obecnie zapisani na zajęcia na UCLA.
Odpowiedzą Tak (1) lub Nie (0), przy czym wyższy wynik wskazuje, że są obecnie zapisani na zajęcia.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Funkcjonowanie akademickie - Porzucony kurs
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po zapisaniu
|
Kolejnym mierzonym wynikiem akademickim będzie to, czy uczestnicy zrezygnowali z kursu w poprzednim kwartale.
Będzie to oceniane dychotomicznie jako Tak (1) lub Nie (0), przy czym wyższy wynik wskazuje na potwierdzenie rezygnacji z kursu w poprzednim kwartale.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po zapisaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rejestracji
|
Kwestionariusz GAD-7 oceni objawy uogólnionego lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni, zgodnie z konceptualizacją uogólnionego lęku w klasyfikacji DSM.
Oceni on objawy takie jak niemożność kontrolowania zamartwiania się i trudności z relaksacją.
Punkty będą oceniane od 0 (w ogóle nie) do 3 (prawie codziennie).
Łączny wynik będzie wynosił od 0 do 21 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy uogólnionego lęku.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-0709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lista zasobów dotyczących żałoby
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo