ESWT w pierwotnym obrzęku tłuszczowym (ESWT-LIP)

Lipodem to przewlekła, postępująca choroba tkanki tłuszczowej charakteryzująca się nieproporcjonalnym gromadzeniem się podskórnej tkanki tłuszczowej, bólem, tkliwością, łatwym powstawaniem siniaków i ograniczeniami funkcjonalnymi. Głównie dotyka kobiety i prowadzi do upośledzenia mobilności oraz obniżenia jakości życia. Obecne międzynarodowe wytyczne zalecają terapie zachowawcze jako leczenie pierwszego rzutu, w tym manualny drenaż limfatyczny, kompresję pneumatyczną, odzież uciskową, ukierunkowane programy ćwiczeń i edukację pacjenta. Chociaż te interwencje poprawiają ból i funkcjonowanie, ich wpływ na podstawowe zmiany włókniste i sztywność tkanek jest ograniczony, co tworzy potrzebę leczenia uzupełniającego.

Udowodniono, że pozaciałowa terapia falą uderzeniową (ESWT) poprawia mikrokrążenie, moduluje stan zapalny, poprawia przepływ limfy i wywiera działanie przeciwzwłóknieniowe poprzez mechanotransdukcję. Pozytywne wyniki odnotowano w schorzeniach o podobnych cechach tkankowych, takich jak cellulit, obrzęk limfatyczny i włóknienie po liposukcji. Jednak żadne randomizowane badania kontrolowane nie oceniały skuteczności ESWT szczególnie w pierwotnym lipodemie. To badanie ma na celu wypełnienie tej luki w literaturze.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zaślepionym oceniającym obejmie dorosłe kobiety w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem pierwotnego lipodemu w stopniu I-II według kryteriów Wolda. Kwalifikujący się uczestnicy będą rekrutowani z poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji szpitala Medical Point Gaziantep. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup: (1) sama standardowa terapia zachowawcza lub (2) standardowa terapia zachowawcza plus promieniowa ESWT. Leczenie zachowawcze będzie obejmować manualny drenaż limfatyczny, terapię kompresji pneumatycznej, odzież uciskową klasy II oraz domowy program ćwiczeń.

Grupa ESWT otrzyma dodatkowo promieniową ESWT przy użyciu urządzenia BTL z następującymi parametrami: ciśnienie 2,0-2,5 bara, częstotliwość 12 Hz, 1000 uderzeń na region, głowica aplikatora promieniowego 20 mm. Obszary leczenia będą obejmować przednio-boczną część uda, przyśrodkową część uda oraz tylnoboczną część łydki. ESWT będzie stosowana dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 8 sesji. Obwód kończyny będzie mierzony w predefiniowanych punktach anatomicznych (udo +10 cm/+20 cm nad rzepką, łydka 10 cm nad kostką przyśrodkową i kostka w najwęższym punkcie).

Miary wyników będą obejmować natężenie bólu (VAS), jakość życia (SF-36), pomiary obwodu kończyny i satysfakcję pacjenta. Oceny będą przeprowadzane na początku (T0), bezpośrednio po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji (T1) i 4 tygodnie po leczeniu (T2). Wynikiem pierwotnym jest zmiana wskaźnika bólu VAS od wartości wyjściowej do 4. tygodnia. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany obwodu kończyny, wyniki SF-36 i oceny satysfakcji, a także monitorowanie wszelkich zdarzeń niepożądanych.

Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie ESWT do standardowego leczenia zachowawczego skutkuje lepszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z samą standardową terapią. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania opartych na dowodach strategii terapeutycznych dla kobiet z pierwotnym lipodemem.