Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka walidacja narzędzia do pomiaru lęku specyficznego dla ciąży (PSAT) (PSAT-TR)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Havva Betül Bacak

Międzykulturowa adaptacja i walidacja psychometryczna tureckiej wersji Narzędzia do Pomiaru Lęku Specyficznego dla Ciąży (PSAT-TR) wśród kobiet w ciąży

Narzędzie do Oceny Lęku Specyficznego dla Ciąży (PSAT) to nowo opracowane narzędzie zaprojektowane do oceny lęku specyficznego dla ciąży w wielu obszarach. To metodologiczne, przekrojowe badanie ma na celu adaptację PSAT na język turecki i ocenę jego właściwości psychometrycznych wśród ciężarnych kobiet w Turcji. Badanie ocenia wiarygodność i trafność tureckiej wersji (PSAT-TR) poprzez analizę spójności wewnętrznej, analizę czynnikową oraz analizy trafności kryterialnej z wykorzystaniem Inwentarza Lęku Stanu-Cechy-Stan (STAI-Stan) oraz Zmodyfikowanego Kwestionariusza Lęku Związanego z Ciążą 2 (PRAQ-R2). Dane zostały zebrane od ciężarnych kobiet uczestniczących w opiece prenatalnej w Szpitalu Badawczo-Szkoleniowym Gaziosmanpasa. Badanie zakłada, że turecka wersja PSAT jest trafnym i wiarygodnym narzędziem do oceny lęku związanego z ciążą w populacji tureckiej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To metodologiczne, przekrojowe, jednocentrowe badanie zostało przeprowadzone w celu adaptacji Narzędzia do Pomiaru Lęku Specyficznego dla Ciąży (PSAT) na język turecki i oceny jego właściwości psychometrycznych. PSAT jest skalą składającą się z 33 pozycji opracowaną przez Harrisona i in. (2023) do oceny lęku specyficznego dla ciąży w sześciu domenach: (1) nasilenie lęku, (2) zdrowie i dobrostan dziecka, (3) poród i dobrostan matki, (4) obawy poporodowe, (5) kwestie zawodowe i finansowe oraz (6) wsparcie społeczne.

Proces adaptacji przebiegał zgodnie z międzynarodowo przyjętymi wytycznymi, w tym obejmował tłumaczenie proste i zwrotne, przegląd przez komitet ekspertów oraz badania pilotażowe w celu zapewnienia równoważności językowej i kulturowej. Ostateczna wersja turecka (PSAT-TR) została zastosowana u kobiet w ciąży w wieku 18 lat i starszych, między 12. a 40. tygodniem ciąży, które uczestniczyły w rutynowej opiece prenatalnej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Gaziosmanpasa. Uczestniczki wyraziły pisemną świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez Nieinterwencyjny Komitet Etyki Badań Klinicznych szpitala (Nr zatwierdzenia: 2025/-, Data: 17 września 2025 r.).

Dane zbierano między wrześniem a październikiem 2025 r. Łącznie około 300 uczestniczek wypełniło kwestionariusze PSAT-TR, STAI-State i PRAQ-R2. Rzetelność wewnętrznej spójności oceniono za pomocą współczynników alfa Cronbacha. Trafność konstruktową oceniono poprzez analizę czynnikową eksploracyjną i konfirmacyjną. Trafność kryterialną zbadano poprzez korelacje między wynikami PSAT-TR, STAI-State i PRAQ-R2. Analiza krzywej ROC (Receiver Operating Characteristic) została wykorzystana do określenia optymalnych wartości odcięcia PSAT na podstawie punktów odniesienia STAI-State (≥40) i PRAQ-R2 (≥30).

Badanie ma na celu dostarczenie kulturowo zaadaptowanego, trafnego i rzetelnego narzędzia do pomiaru lęku specyficznego dla ciąży w populacjach tureckojęzycznych. To narzędzie może ułatwić wczesne identyfikowanie objawów lęku i informować o strategiach zapobiegawczych w opiece nad zdrowiem psychicznym w okresie okołoporodowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z kobiet w ciąży w wieku 18-45 lat, które uczestniczyły w rutynowych wizytach kontrolnych w czasie ciąży w Szpitalu Uniwersyteckim Gaziosmanpasa.
Uczestniczki miały zdrowe, niskiego ryzyka ciąże bez jakichkolwiek znanych powikłań psychiatrycznych lub położniczych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat
  • Aktualnie w 12-40 tygodniu ciąży
  • Umiejące czytać i rozumieć turecki
  • Dobrowolnie wyraziły zgodę na udział i dostarczyły pisemną świadomą zgodę
  • Uczęszczające na rutynową opiekę prenatalną w Szpitalu Badawczo-Szkoleniowym Gaziosmanpasa

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
  • Aktualne stosowanie leków psychiatrycznych
  • Wysokie ryzyko ciąży lub ciężkie powikłanie położnicze
  • Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy samoopisowych z powodu ograniczeń poznawczych lub umiejętności czytania i pisania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, które uczestniczyły w rutynowej opiece prenatalnej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Gaziosmanpasa między wrześniem a październikiem 2025 roku. Uczestniczki wypełniły trzy kwestionariusze samoopisowe: turecką wersję Narzędzia do Pomiaru Lęku Specyficznego dla Ciąży (PSAT-TR), Inwentarz Stanu i Cechy Lęku – Stan (STAI-State) oraz Zmodyfikowany Kwestionariusz Lęku Związanego z Ciążą – Wersja 2 (PRAQ-R2). Nie zastosowano żadnej interwencji medycznej, farmakologicznej ani proceduralnej.
Inny: Administracja Ankiety
Administracja trzech kwestionariuszy samoopisowych w celu walidacji psychometrycznej: turecka wersja Narzędzia do Pomiaru Lęku Specyficznego dla Ciąży (PSAT-TR), Inwentarz Stanu i Cechy Lęku – Stan (STAI-State) oraz Zmodyfikowany Kwestionariusz Lęku Związanego z Ciążą 2 (PRAQ-R2). Uczestniczki wypełniły kwestionariusze podczas jednej wizyty w poradni przedporodowej. Nie zastosowano żadnej interwencji medycznej, farmakologicznej ani proceduralnej.
Inne nazwy:
  • PSAT-TR; STAI-Stan; PRAQ-R2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychometryczna trafność i rzetelność tureckiej wersji Narzędzia do Pomiaru Lęku Specyficznego dla Ciąży (PSAT-TR)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po zebraniu danych
Głównym celem jest ocena właściwości psychometrycznych tureckiej wersji Narzędzia do Pomiaru Lęku Specyficznego dla Ciąży (PSAT-TR) poprzez eksploracyjną i konfirmacyjną analizę czynnikową, spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha) oraz rzetelność test-retest. Traktowanie jest badane poprzez porównanie wyników PSAT-TR z Inwentarzem Lęku Stanu-Cechy-Stan (STAI-Stan) oraz Zmodyfikowanym Kwestionariuszem Lęku Związanego z Ciążą 2 (PRAQ-R2).
W ciągu 1 miesiąca po zebraniu danych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie optymalnych wartości odcięcia PSAT-TR dla lęku związanego z ciążą
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po głównej analizie danych
Drugorzędowym celem jest określenie optymalnych wartości odcięcia PSAT-TR do wykrywania podwyższonego lęku związanego z ciążą.
Analiza krzywej ROC (Receiver Operating Characteristic) zostanie przeprowadzona przy użyciu STAI-State (≥40) i PRAQ-R2 (≥30) jako zewnętrznych standardów referencyjnych w celu oceny czułości, specyficzności i wartości pola pod krzywą (AUC).
W ciągu 1 miesiąca po głównej analizie danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Havva Betül Bacak

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
İstanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • psat turkish validation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane na poziomie uczestnika nie są przeznaczone do publicznego udostępniania ze względów etycznych i instytucjonalnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami