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Türkische Validierung des Schwangerschaftsspezifischen Angsttools (PSAT) (PSAT-TR)

18. November 2025 aktualisiert von: Havva Betül Bacak

Interkulturelle Adaptation und psychometrische Validierung der türkischen Version des schwangerschaftsspezifischen Angstmessinstruments (PSAT-TR) bei schwangeren Frauen

Das Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) ist ein neu entwickeltes Instrument zur Erfassung von schwangerschaftsspezifischer Angst in mehreren Bereichen. Diese methodische, querschnittliche Studie zielt darauf ab, das PSAT ins Türkische zu adaptieren und seine psychometrischen Eigenschaften bei schwangeren Frauen in der Türkei zu bewerten. Die Studie bewertet die Reliabilität und Validität der türkischen Version (PSAT-TR) durch interne Konsistenz, Faktorenanalyse und Kriteriumsvaliditätsanalysen unter Verwendung des State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) und des Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Die Daten wurden von schwangeren Frauen gesammelt, die die Schwangerschaftsvorsorge am Gaziosmanpasa Training and Research Hospital in Anspruch nahmen. Die Studie geht davon aus, dass die türkische Version des PSAT ein valides und reliables Instrument zur Erfassung schwangerschaftsbedingter Angst in der türkischen Bevölkerung ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese methodische, querschnittliche, monozentrische Studie wurde durchgeführt, um das Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT) ins Türkische zu adaptieren und seine psychometrischen Eigenschaften zu bewerten. Das PSAT ist eine 33-Item-Skala, die von Harrison et al. (2023) entwickelt wurde, um schwangerschaftsspezifische Ängste in sechs Bereichen zu erfassen: (1) Schweregrad der Angst, (2) Gesundheit und Wohlbefinden des Babys, (3) Geburt und mütterliches Wohlbefinden, (4) postpartale Sorgen, (5) Karriere- und finanzielle Probleme und (6) soziale Unterstützung.

Der Adaptionsprozess folgte international anerkannten Richtlinien, einschließlich Vorwärts- und Rückwärtsübersetzung, Expertenkomitee-Prüfung und Pilotierung, um sprachliche und kulturelle Äquivalenz sicherzustellen. Die endgültige türkische Version (PSAT-TR) wurde an schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, zwischen der 12. und 40. Schwangerschaftswoche, verabreicht, die routinemäßige pränatale Nachsorge im Gaziosmanpasa Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in Anspruch nahmen. Die Teilnehmerinnen gaben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab, und die Studie wurde vom Ethikkomitee für nicht-interventionelle klinische Forschung des Krankenhauses genehmigt (Genehmigungsnummer: 2025/-, Datum: 17. September 2025).

Die Datenerhebung erfolgte zwischen September und Oktober 2025. Insgesamt haben etwa 300 Teilnehmerinnen die PSAT-TR-, STAI-State- und PRAQ-R2-Fragebögen ausgefüllt. Die interne Konsistenzreliabilität wurde mithilfe von Cronbachs Alpha-Koeffizienten bewertet. Die Konstruktvalidität wurde durch exploratorische und konfirmatorische Faktorenanalysen evaluiert. Die Kriteriumsvalidität wurde über Korrelationen zwischen PSAT-TR-, STAI-State- und PRAQ-R2-Werten untersucht. Die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse wurde verwendet, um optimale PSAT-Grenzwerte basierend auf STAI-State (≥40) und PRAQ-R2 (≥30) Referenzpunkten zu bestimmen.

Die Studie zielt darauf ab, ein kulturell adaptiertes, valides und reliables Instrument zur Messung schwangerschaftsspezifischer Ängste in türkischsprachigen Populationen bereitzustellen. Dieses Instrument könnte die frühzeitige Identifizierung von Angstsymptomen erleichtern und präventive Strategien in der peripartalen psychischen Gesundheitsversorgung informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • University of Health Sciences, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die routinemäßige pränatale Nachsorgeuntersuchungen am Gaziosmanpasa Ausbildungs- und Forschungs Krankenhaus wahrnahmen. Die Teilnehmerinnen waren gesunde Schwangerschaften mit niedrigem Risiko ohne bekannte psychiatrische oder geburtshilfliche Komplikationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren
  • Derzeit in der 12.-40. Schwangerschaftswoche
  • In der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme und schriftliche Einwilligungserklärung
  • Teilnahme an routinemäßiger Schwangerschaftsvorsorge im Gaziosmanpasa Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer diagnostizierten psychiatrischen Störung
  • Aktuelle Einnahme von Psychopharmaka
  • Risikoschwangerschaft oder schwere geburtshilfliche Komplikation
  • Unfähigkeit, Selbstauskunftsfragebögen aufgrund kognitiver oder Lese-/Schreibfähigkeitsbeschränkungen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schwangere Frauen
Schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die zwischen September und Oktober 2025 eine routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge im Gaziosmanpasa Training and Research Hospital in Anspruch nahmen. Die Teilnehmerinnen füllten drei Selbstauskunftsfragebögen aus: die türkische Version des Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), das State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) und den Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Es wurde keine medizinische, pharmakologische oder prozedurale Intervention angewendet.
Sonstiges: Umfragedurchführung
Verabreichung von drei Selbstauskunftsfragebögen zur psychometrischen Validierung: die türkische Version des Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR), das State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) und den Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2). Die Teilnehmer füllten die Fragebögen während eines einzigen Besuchs in der Schwangerschaftsvorsorgeklinik aus. Es wurden keine medizinischen, pharmakologischen oder prozeduralen Interventionen angewendet.
Andere Namen:
  • PSAT-TR; STAI-State; PRAQ-R2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychometrische Validität und Reliabilität der türkischen Version des Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Datenerhebung
Das primäre Ergebnis besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version des Pregnancy-Specific Anxiety Tool (PSAT-TR) durch explorative und konfirmatorische Faktorenanalyse, interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) und Test-Retest-Reliabilität zu bewerten. Die Validität wird durch den Vergleich der PSAT-TR-Werte mit dem State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) und dem Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2) untersucht.
Innerhalb von 1 Monat nach der Datenerhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung optimaler PSAT-TR-Grenzwerte für schwangerschaftsbedingte Angst
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der primären Datenanalyse
Das sekundäre Ergebnis ist die Bestimmung optimaler Cut-off-Werte des PSAT-TR zur Erkennung erhöhter schwangerschaftsbedingter Angst. Eine Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse wird unter Verwendung von STAI-State (≥40) und PRAQ-R2 (≥30) als externe Referenzstandards durchgeführt, um Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve (AUC)-Werte zu bewerten.
Innerhalb von 1 Monat nach der primären Datenanalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Havva Betül Bacak

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
İstanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • psat turkish validation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerbezogene Daten sind aufgrund ethischer und institutioneller Beschränkungen nicht für die öffentliche Weitergabe vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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