Wpływ Techniki Palming na Lęk Przedoperacyjny i Odpowiedzi Hemodynamiczne w Chirurgii Tarczycy
Wpływ techniki palming na lęk przedoperacyjny i odpowiedzi hemodynamiczne w chirurgii tarczycy
Cel badania obserwacyjnego: Celem tego badania obserwacyjnego było ocenienie wpływu techniki dłoniowej na przedoperacyjny lęk, parametry hemodynamiczne oraz odpowiedzi hemodynamiczne związane z intubacją u pacjentów poddawanych tyreoidektomii.
Główne pytanie badawcze: Czy zastosowana przedoperacyjnie technika dłoniowa zmniejsza przedoperacyjny lęk i związane z nim zmiany hemodynamiczne u pacjentów poddawanych tyreoidektomii? Projekt badania: Typ: Prospektywne, pojedynczo ślepe, obserwacyjne badanie Lokalizacja: Jednoośrodkowy szpital trzeciego stopnia referencyjności w Turcji Próba: 80 pacjentów w wieku 18-65 lat, ASA I-II
Metody:
Pacjentów podzielono na dwie grupy metodą zaklejonej koperty:
Grupa P: Pacjenci, u których zastosowano technikę opartą na dłoni Grupa N: Grupa kontrolna bez interwencji
Po przyjęciu do przedoperacyjnej poczekalni (T1) u wszystkich pacjentów:
Zarejestrowano wyjściowe parametry życiowe (SpO₂, częstość akcji serca, ciśnienie krwi) oraz wyniki Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI). Pacjentom z Grupy P zastosowano technikę opartą na dłoni; Grupa N nie otrzymała interwencji.
Te same parametry zmierzono ponownie 15 minut później (T2).
Po przeniesieniu do sali operacyjnej przeprowadzono standardowy monitoring, a dane hemodynamiczne zarejestrowano w następujących momentach:
Przed intubacją (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) i 10 min (T7) po intubacji Główne miary wyników: Zmiany poziomu lęku przedoperacyjnego Zmiany parametrów hemodynamicznych po zastosowaniu techniki dłoniowej Wielkość próby:Łącznie: 80 pacjentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania obserwacyjnego: Celem tego badania obserwacyjnego było ocenienie wpływu techniki dłoniowej na przedoperacyjny lęk, parametry hemodynamiczne oraz odpowiedzi hemodynamiczne związane z intubacją u pacjentów poddawanych tyreoidektomii.
Główne pytanie badawcze: Czy zastosowana przedoperacyjnie technika dłoniowa zmniejsza przedoperacyjny lęk i związane z nim zmiany hemodynamiczne u pacjentów poddawanych tyreoidektomii? Projekt badania: Typ: Prospektywne, pojedynczo ślepe badanie obserwacyjne Miejsce: Jednoośrodkowy szpital trzeciego stopnia referencyjności w Turcji Próba: 80 pacjentów w wieku 18-65 lat, ASA I-II
Metody:
Pacjentów podzielono na dwie grupy metodą zaklejonych kopert:
Grupa P: Pacjenci, u których zastosowano technikę opartą na dłoni Grupa N: Grupa kontrolna bez interwencji
Przy przyjęciu do przedoperacyjnej sali oczekiwania (T1) u wszystkich pacjentów:
Zarejestrowano wyjściowe parametry życiowe (SpO₂, częstość akcji serca, ciśnienie krwi) oraz wyniki Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI). Pacjenci z Grupy P otrzymali technikę opartą na dłoni; Grupa N nie otrzymała żadnej interwencji.
Te same parametry zmierzono ponownie 15 minut później (T2).
Po przeniesieniu do sali operacyjnej przeprowadzono standardowy monitoring, a dane hemodynamiczne zarejestrowano w następujących momentach:
Przed intubacją (T3)
1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) i 10 min (T7) po intubacji Główne miary wyników: Zmiany w poziomie przedoperacyjnego lęku Zmiany w parametrach hemodynamicznych po zastosowaniu techniki dłoniowej Wielkość próby: Łącznie: 80 pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Turcja (Türkiye), 65080
- Van Yüzüncü Yıl Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA I-II
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji tarczycy
- Pacjenci bez wywiadu jaskry
- Pacjenci bez czynnej choroby psychicznej lub neurologicznej
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu i wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym
- Pacjenci stosujący leki uspokajające, przeciwdepresyjne lub przeciwpadaczkowe
- Pacjenci z upośledzoną współpracą, rozumieniem, wzrokiem lub słuchem
- Pacjenci z wywiadem operacji okulistycznych
- Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA III lub wyżej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa P
Pacjenci, którzy otrzymali technikę dłoniową
|
Po przyjęciu do poczekalni przedoperacyjnej (T1) wszyscy pacjenci: Zarejestrowano podstawowe parametry życiowe (SpO₂, tętno, ciśnienie krwi) oraz wyniki inwentarza lęku stanu i cechy (STAI). Pacjenci w Grupie P otrzymali technikę opartą na dłoni; Grupa N nie otrzymała żadnej interwencji. Te same parametry zmierzono ponownie 15 minut później (T2). Po przeniesieniu do sali operacyjnej przeprowadzono standardowy monitoring, a dane hemodynamiczne zarejestrowano w następujących momentach: Przed intubacją (T3) 1 min (T4), 3 min (T5), 5 min (T6) i 10 min (T7) po intubacji Główne mierniki wyników: Zmiany poziomu lęku przedoperacyjnego Zmiany parametrów hemodynamicznych po technice dłoniowej |
|
Grupa N
Grupa kontrolna bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika lęku przedoperacyjnego (Inwentarz Lęku Stanu i Cechy - STAI-Stan)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) i 15 minut po interwencji (T2)
|
Linię odniesienia (T1) stanowi poziom lęku przedoperacyjnego oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy – Stan (STAI-State) (zakres: 20-80; wyższe wyniki wskazują na większy lęk).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wyniku STAI-State od wartości wyjściowej (T1) do 15 minut po zastosowaniu techniki palming (T2).
|
Linia bazowa (T1) i 15 minut po interwencji (T2)
|
|
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) i 15 minut po interwencji (T2)
|
Zmiana częstości akcji serca (uderzeń na minutę) między punktem wyjściowym (T1) a 15 minutami po zastosowaniu techniki palming (T2).
|
Linia bazowa (T1) i 15 minut po interwencji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nureddin Yuzkat, Yuzuncu Yil University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Palming Technique
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .