Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty multimodalnego programu telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya

Wpływ wielomodalnego programu telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi: randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych dotyczących natężenia bólu, niepełnosprawności szyi, zakresu ruchu, wytrzymałości głębokich mięśni szyjnych, pozycji głowy wysuniętej do przodu oraz kinezyjofobii poprzez zastosowanie protokołu obejmującego mobilność kręgosłupa piersiowego, trening głębokich mięśni szyi i siły mięśni piersiowych oraz edukację przeciwbólową w porównaniu z protokołem obejmującym mobilność kręgosłupa piersiowego, trening siły mięśni piersiowych oraz edukację przeciwbólową u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Odcinek szyjny kręgosłupa jest najbardziej ruchomą częścią kręgosłupa i musi być wystarczająco silny, aby podtrzymywać ciężar czaszki, natomiast odcinek piersiowy jest najbardziej sztywny. Ponadto pacjenci często katastrofizują swój ból, co ma poważny wpływ na jakość życia. Deficyty siły głębokich mięśni szyjnych są związane z różnymi stanami klinicznymi, takimi jak niespecyficzny ból szyi. Protokoły treningowe i edukacyjne mogą pomóc w poprawie bólu, funkcji, postawy i pola przekroju poprzecznego. Jednakże nie istnieją wielomodalne protokoły dla osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi, obejmujące głębokie mięśnie prostowniki i zginacze szyi, mobilność odcinka piersiowego kręgosłupa oraz edukację dotyczącą bólu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sant Cugat del Vallès, Hiszpania
        • Universitat Internacional de Cataluña
        • Kontakt:
          • Universitat Internacional de Cataluña
          • Numer telefonu: 935042000
          • E-mail: nnogales@uic.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niespecyficzny ból szyi przez co najmniej ostatnie 12 tygodni.
  • Intensywność bólu równa lub większa niż 4 w skali wizualno-analogowej (VAS).
  • Lekka-umiarkowana niepełnosprawność w Indeksie Niepełnosprawności Szyi.
  • Nieosiągnięcie fazy 2 w teście zgięcia szyjno-czaszkowego.
  • Dostępność i umiejętność prowadzenia wideokonferencji.
  • Znajomość języka hiszpańskiego.

Kryteria wykluczenia:

  • Inny rodzaj bólu szyi.
  • Wcześniejsza operacja szyi.
  • Zdiagnozowane choroby metaboliczne.
  • Czerwone flagi (infekcja, guzy, reumatoidalne zapalenie stawów lub choroby sercowo-naczyniowe).
  • Historia chorób sercowo-oddechowych, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń o wysokiej intensywności.
  • Fibromialgia
  • Ciaża
  • Kontynuowane leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Mobilność kręgosłupa piersiowego, trening siły głębokich mięśni zginaczy i prostowników szyi, trening siły mięśni piersiowych oraz edukacja przeciwbólowa poprzez telerehabilitację.
Inny: Program ćwiczeń specyficznych dla klatki piersiowej i szyi oraz edukacja
Mobilność odcinka piersiowego kręgosłupa, trening siły głębokich mięśni zginaczy i prostowników szyi, trening siły mięśni klatki piersiowej oraz edukacja przeciwbólowa poprzez telerehabilitację.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Mobilność kręgosłupa piersiowego, trening siły mięśni klatki piersiowej i edukacja dotycząca bólu poprzez telerehabilitację.
Inny: Program ćwiczeń klatki piersiowej i edukacja
Mobilność odcinka piersiowego kręgosłupa, trening siły mięśni piersiowych i edukacja dotycząca bólu poprzez telerehabilitację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc po zakończeniu
Mierzone za pomocą Skali Wizualno-Analogowej.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc po zakończeniu
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Indeksu Niepełnosprawności Szyi.
Początkowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja głębokich mięśni zginaczy szyi.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Mierzony testem zgięcia szyjno-czaszkowego
Linia wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Pozycja głowy wysuniętej do przodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Mierzony kątem czaszkowo-kręgowym.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Mierzony za pomocą CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne prawe/lewe i rotacja prawa/lewa.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Tampa
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Globalna Ocena Zmiany
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Mierzone za pomocą Skali Globalnej Oceny Zmian
1-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitat Internacional de Catalunya

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FIS-2024-009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami