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Effetti di un Programma di Teleriabilitazione Multimodale in Pazienti con Dolore Cronico Aspecifico al Collo.

21 novembre 2025 aggiornato da: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya

Effetti di un programma di telereabilitazione multimodale in pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico: studio clinico randomizzato.

Lo scopo di questo studio è valutare i risultati clinici riguardanti l'intensità del dolore, la disabilità cervicale, l'ampiezza di movimento, la resistenza dei muscoli cervicali profondi, la posizione anteriore della testa e la chinesiofobia attraverso un protocollo di mobilità della colonna toracica, allenamento dei muscoli cervicali profondi e della forza toracica ed educazione al dolore, confrontandolo con un protocollo di mobilità della colonna toracica, allenamento della forza toracica ed educazione al dolore in pazienti con dolore cronico non specifico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La colonna cervicale è la regione più mobile della colonna vertebrale e deve essere abbastanza forte da sostenere il peso del cranio e la colonna toracica è la regione più rigida. Inoltre, i pazienti spesso catastrofizzano il loro dolore, ciò ha un impatto significativo sulla qualità della vita. I deficit di forza dei muscoli profondi del collo sono correlati a diverse condizioni cliniche, come il dolore cervicale aspecifico. I protocolli di allenamento e educazione possono aiutare a migliorare il dolore, la funzione, la postura e l'area della sezione trasversale. Tuttavia, non esistono protocolli multimodali in soggetti con dolore cervicale cronico aspecifico che includano i muscoli estensori e flessori profondi del collo, la mobilità della colonna toracica e l'educazione al dolore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sant Cugat del Vallès, Spagna
        • Universitat Internacional de Cataluña
        • Contatto:
          • Universitat Internacional de Cataluña
          • Numero di telefono: 935042000
          • Email: nnogales@uic.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore cervicale aspecifico da almeno le ultime 12 settimane.
  • Intensità del dolore pari o superiore a 4 sulla scala analogica visiva (VAS).
  • Disabilità lieve-moderata nel Neck Disability Index.
  • Mancato raggiungimento della fase 2 nel test di flessione craniocervicale.
  • Disponibilità e capacità di effettuare videochiamate.
  • Comprensione dello spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Altro tipo di dolore cervicale.
  • Precedente intervento chirurgico al collo.
  • Malattie metaboliche diagnosticate.
  • Red flag (infezioni, tumori, artrite reumatoide o malattie cardiovascolari).
  • Storia di malattie cardiorespiratorie che controindicano esercizio ad alta intensità.
  • Fibromialgia
  • Gravidanza
  • Trattamento fisioterapico continuato negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli flessori ed estensori cervicali profondi, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore tramite teleriabilitazione.
Altro: Programma di esercizi specifici per il torace e il collo ed educazione
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli flessori ed estensori cervicali profondi, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore tramite teleriabilitazione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore attraverso la teleriabilitazione.
Altro: Programma di esercizi toracici e educazione
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore attraverso la teleriabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato tramite Scala Analogica Visiva.
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato dalla versione spagnola del Neck Disability Index Questionnaire.
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione dei muscoli flessori profondi del collo.
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato mediante test di flessione cranio-cervicale
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato dall'angolo craniovertebrale.
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Ampiezza di movimento cervicale
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato con CROM (strumento per la misurazione del range di movimento cervicale). Flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra/sinistra e rotazione destra/sinistra.
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Chinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato con la versione spagnola della Scala di Tampa
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Valutazione Globale del Cambiamento
Lasso di tempo: follow-up a 1 mese
Misurato dalla Scala di Valutazione Globale del Cambiamento
follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitat Internacional de Catalunya

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FIS-2024-009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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