Efekty multimodalnego programu telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Wpływ wielomodalnego programu telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem szyi: randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych dotyczących natężenia bólu, niepełnosprawności szyi, zakresu ruchu, wytrzymałości głębokich mięśni szyjnych, pozycji głowy wysuniętej do przodu oraz kinezyjofobii poprzez zastosowanie protokołu obejmującego mobilność kręgosłupa piersiowego, trening głębokich mięśni szyi i siły mięśni piersiowych oraz edukację przeciwbólową w porównaniu z protokołem obejmującym mobilność kręgosłupa piersiowego, trening siły mięśni piersiowych oraz edukację przeciwbólową u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Odcinek szyjny kręgosłupa jest najbardziej ruchomą częścią kręgosłupa i musi być wystarczająco silny, aby podtrzymywać ciężar czaszki, natomiast odcinek piersiowy jest najbardziej sztywny.
Ponadto pacjenci często katastrofizują swój ból, co ma poważny wpływ na jakość życia.
Deficyty siły głębokich mięśni szyjnych są związane z różnymi stanami klinicznymi, takimi jak niespecyficzny ból szyi.
Protokoły treningowe i edukacyjne mogą pomóc w poprawie bólu, funkcji, postawy i pola przekroju poprzecznego.
Jednakże nie istnieją wielomodalne protokoły dla osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi, obejmujące głębokie mięśnie prostowniki i zginacze szyi, mobilność odcinka piersiowego kręgosłupa oraz edukację dotyczącą bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Numer telefonu: +34 669322784
- E-mail: daniel.pantaleon@uic.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Hiszpania
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Kontakt:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Numer telefonu: 935042000
- E-mail: nnogales@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Niespecyficzny ból szyi przez co najmniej ostatnie 12 tygodni.
- Intensywność bólu równa lub większa niż 4 w skali wizualno-analogowej (VAS).
- Lekka-umiarkowana niepełnosprawność w Indeksie Niepełnosprawności Szyi.
- Nieosiągnięcie fazy 2 w teście zgięcia szyjno-czaszkowego.
- Dostępność i umiejętność prowadzenia wideokonferencji.
- Znajomość języka hiszpańskiego.
Kryteria wykluczenia:
- Inny rodzaj bólu szyi.
- Wcześniejsza operacja szyi.
- Zdiagnozowane choroby metaboliczne.
- Czerwone flagi (infekcja, guzy, reumatoidalne zapalenie stawów lub choroby sercowo-naczyniowe).
- Historia chorób sercowo-oddechowych, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń o wysokiej intensywności.
- Fibromialgia
- Ciaża
- Kontynuowane leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Mobilność kręgosłupa piersiowego, trening siły głębokich mięśni zginaczy i prostowników szyi, trening siły mięśni piersiowych oraz edukacja przeciwbólowa poprzez telerehabilitację.
|
Mobilność odcinka piersiowego kręgosłupa, trening siły głębokich mięśni zginaczy i prostowników szyi, trening siły mięśni klatki piersiowej oraz edukacja przeciwbólowa poprzez telerehabilitację.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Mobilność kręgosłupa piersiowego, trening siły mięśni klatki piersiowej i edukacja dotycząca bólu poprzez telerehabilitację.
|
Mobilność odcinka piersiowego kręgosłupa, trening siły mięśni piersiowych i edukacja dotycząca bólu poprzez telerehabilitację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc po zakończeniu
|
Mierzone za pomocą Skali Wizualno-Analogowej.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc po zakończeniu
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
Mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Indeksu Niepełnosprawności Szyi.
|
Początkowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja głębokich mięśni zginaczy szyi.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
Mierzony testem zgięcia szyjno-czaszkowego
|
Linia wyjściowa, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Pozycja głowy wysuniętej do przodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
Mierzony kątem czaszkowo-kręgowym.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
Mierzony za pomocą CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument).
Zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne prawe/lewe i rotacja prawa/lewa.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
Mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Tampa
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Globalna Ocena Zmiany
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Mierzone za pomocą Skali Globalnej Oceny Zmian
|
1-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS-2024-009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .