Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Allogeniczne przeciwciało anty-CD19/BCMA CAR-T dla opornej choroby Gravesa-Basedowa

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność allogenicznej terapii komórkowej CAR-T anty-CD19/BCMA w leczeniu opornej choroby Gravesa-Basedowa

Choroba Gravesa-Basedowa jest autoimmunologicznym zaburzeniem tarczycy, w którym przeciwciała przeciwko receptorowi hormonu tyreotropowego (TRAb) prowadzą do nadmiernej produkcji hormonów tarczycy i powikłań ogólnoustrojowych, a także do orbitopatii tarczycowej i obrzęku śródskórnego podudzi w niektórych przypadkach. Pacjenci z oporną chorobą Gravesa-Basedowa często nie osiągają trwałej remisji pomimo długotrwałego leczenia lekami przeciwtarczycowymi.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności RD06-05, allogenicznej terapii CAR-T podwójnie celującej w CD19/BCMA, u uczestników z oporną chorobą Gravesa-Basedowa oraz dostarczy wstępnych dowodów na to, czy terapia CAR-T podwójnie celująca może wywołać trwałą remisję opornej choroby Gravesa-Basedowa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • HUIJIE ZHANG, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do tego badania):

  • Refrakcyjna choroba Gravesa-Basedowa, zdefiniowana jako spełnienie co najmniej jednego z poniższych warunków: a) Ciągłe leczenie lekami przeciwtarczycowymi (ATD) przez ≥3 lata bez osiągnięcia kryteriów do odstawienia leku. b) Spełnienie kryteriów do odstawienia leku, ale doświadczenie ≥2 nawrotów po odstawieniu.
  • Dodatni wynik TRAb w surowicy.
  • Gotowość do dobrowolnego udziału w tym badaniu klinicznym, możliwość podpisania świadomej zgody oraz przestrzeganie wymagań dotyczących obserwacji.

Kryteria wyłączenia (Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli dotyczy ich którykolwiek z poniższych warunków):

  • Historia ciężkich alergii na leki lub skłonności alergicznych.
  • Obecność lub podejrzenie obecności niekontrolowanych lub aktywnych infekcji (w tym bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych lub innych patogenów) wymagających leczenia ogólnoustrojowego lub dożylnego.
  • Obecność zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (w tym padaczki, psychozy, udaru mózgu, zapalenia mózgu, zapalenia naczyń OUN itp.).
  • Obecność klinicznie istotnych chorób serca (np. dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, ciężkich arytmii itp.).
  • Pacjenci z wrodzonym niedoborem immunoglobulin.
  • Pacjenci z nowotworem (obecnym lub w przeszłości), z wyjątkiem stanów uznanych za wyleczone i bez ryzyka nawrotu według oceny badacza.
  • Dodatnia serologia wirusowa, w tym którykolwiek z poniższych: dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub dodatnie przeciwciało anty-HBc z DNA HBV powyżej górnej granicy normy; dodatnie przeciwciało przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) z wykrywalnym RNA HCV; dodatnie przeciwciało przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV); dodatni test na kiłę.
  • Cieżkie zaburzenia psychiczne lub znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń.
  • Zaburzenia hematologiczne, w tym: a) Liczba białych krwinek < 3,5 × 10⁹/L; b) Liczba neutrofili < 1,8 × 10⁹/L; c) Hemoglobina < 110 g/L.
  • Zaburzenia czynności wątroby, zdefiniowane jako którykolwiek z poniższych: Aminotransferaza alaninowa (ALT) > 3 × GGN; Aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 3 × GGN; Całkowita bilirubina (TBIL) > 2,5 × GGN.
  • Zaburzenia czynności nerek: klirens kreatyniny (CrCl) < 60 mL/min (wzór Cockcrofta-Gaulta).
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 55%.
  • Zaburzenia krzepnięcia, zdefiniowane jako: Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5 × GGN; Czas protrombinowy (PT) > 1,5 × GGN.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub kobiety planujące ciążę.
  • Jakikolwiek inny stan, który według opinii badacza, sprawiłby, że uczestnik nie nadaje się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają jednorazową dawkę allogenicznego przeciwciała CAR-T anty-CD19/BCMA (RD06-05).
Biologiczny: allogeniczny anty-CD19/BCMA CAR-T
Uczestnicy otrzymają pojedynczą infuzję allogenicznych komórek CAR-T anty-CD19/BCMA (RD06-05).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Remisja choroby Gravesa-Basedowa
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Proporcja remisji będzie obliczana przez 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T. Remisja jest definiowana jako stan eutyreozy bez leczenia przeciwtarczycowego.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów TRAb w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Poziomy TRAb będą mierzone od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Zmiana poziomu TSI w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Poziom TSI będzie mierzony od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Zmiana poziomu przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej (TPOAb) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Poziomy TPOAb będą mierzone od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Od linii bazowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Zmiana poziomu wolnej trójjodotyroniny (FT3) w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Poziomy FT3 będą mierzone od wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Zmiana poziomu wolnej tyroksyny (FT4) w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Poziomy FT4 będą mierzone od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Cmax komórek CAR-T po infuzji
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
Szczytowe stężenie komórek CAR-T (RD06-05) we krwi obwodowej po infuzji, mierzone metodą cytometrii przepływowej.
Dzień 0 do dnia 28
Tmax komórek CAR-T po infuzji
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 28
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) komórek CAR-T (RD06-05).
Dzień 0 do Dnia 28
Dynamiczna zmiana liczby krążących komórek CAR-T
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wlewie
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wlewie
Dynamiczna zmiana liczby komórek limfocytów B obwodowych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T.
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T.
Dynamiczna zmiana stężenia interleukiny-6 w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po infuzji komórek CAR-T.
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po infuzji komórek CAR-T.
Dynamiczna zmiana stężenia czynnika martwicy nowotworów α (TNF-α) w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po infuzji komórek CAR-T.
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po infuzji komórek CAR-T.
Proporcja uczestników z redukcją przeciwciał przeciwko receptorowi tyreotropiny (TRAb) ≥50%
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Odsetek uczestników, u których osiągnięto ≥50% redukcji TRAb w ciągu 12 miesięcy po infuzji CAR-T, w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Odsetek uczestników z ≥50% redukcją immunoglobuliny stymulującej tarczycę (TSI)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Odsetek uczestników, u których osiągnięto redukcję TSI o ≥50% w ciągu 12 miesięcy po infuzji CAR-T w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Zmiana objętości tarczycy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Wielkość tarczycy będzie mierzona i obliczana za pomocą ultrasonografii od punktu wyjścia do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Od wartości początkowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Zmiana poziomu przeciwciał przeciw tyreoglobulinie (TgAb) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Poziomy TgAb będą mierzone od wyjściowego poziomu do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po infuzji komórek CAR-T
Dynamiczna zmiana liczby kopii transgenu CAR
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po wlewie
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy po wlewie
Dynamiczna zmiana poziomu immunoglobulin w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po wlewie
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po wlewie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika repertuaru BCR (Badanie eksploracyjne)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji
Sekwencjonowanie wysokoprzepustowe repertuarów receptorów komórek B (BCR)
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji
Dynamika repertuaru TCR (Badanie eksploracyjne)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji
Wysokoprzepustowe sekwencjonowanie repertuarów receptorów limfocytów T (TCR)
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B2025-711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane IPD, które stanowią podstawę wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD i informacje wspierające będą dostępne dla badaczy po uzasadnionym wniosku (np. z praktycznym i znaczącym projektem badawczym).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami