Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rzetelności i trafności arabskiej wersji kwestionariusza SAMANTA: krok w kierunku poprawy diagnozy obfitych krwawień miesiączkowych

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Mohamed Abdel Raheem, Assiut University

Ocena rzetelności i trafności arabskiej wersji kwestionariusza SAMANTA: krok w kierunku lepszej diagnostyki obfitych krwawień miesiączkowych.

Obfite krwawienia miesiączkowe (HMB) znacząco wpływają na jakość życia (QoL) kobiet. Jednakże, pomimo wysokiej częstości występowania HMB, narzędzia przesiewowe dostosowane kulturowo pozostają rzadkie w naszym regionie. Niniejsze badanie miało na celu adaptację i walidację arabskiej wersji kwestionariusza SAMANTA dla nieciężarnych kobiet w wieku rozrodczym.

HMB może być przede wszystkim konsekwencją zaburzeń strukturalnych lub funkcjonalnych w obrębie układu rozrodczego, ale może być również związane ze strukturalnymi i funkcjonalnymi schorzeniami innych układów organizmu (nieprawidłowości naczyniowe, nowotwory lub zaburzenia krzepnięcia). Dokładna globalna częstość występowania waha się od 4% do 51% w różnych krajach i grupach rasowych, a szacunki sugerują, że około jedna trzecia kobiet w wieku rozrodczym doświadcza HMB.

HMB definiuje się jako nadmierną utratę krwi miesiączkowej, która zakłóca fizyczną, społeczną, emocjonalną i/lub materialną jakość życia kobiety. Może występować samodzielnie lub w połączeniu z innymi objawami. Termin „obfite krwawienia miesiączkowe” zastąpił termin „menorrhagia”.

Złotym standardem pomiaru krwi w produktach higienicznych jest ekstrakcja hematyny przy użyciu 5% roztworu wodorotlenku sodu i oszacowanie zawartości zasadowej hematyny za pomocą spektrofotometrii.

Ta metoda nie jest wykonalna w praktyce klinicznej i była używana tylko w badaniach naukowych.

HMB może powodować niedokrwistość z niedoboru żelaza, która jest jedną z głównych przyczyn lat przeżytych z niepełnosprawnością w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC). Jest również związana z szeregiem niekorzystnych wyników funkcjonalnych, w tym niższą produktywnością i dochodami, zmniejszoną zdolnością do wykonywania codziennych czynności oraz ograniczeniami w życiu społecznym i relacjach.

Ostatnie badania w obszarze HMB uznały wagę mierzenia „doświadczenia pacjenta” jako wyniku, a brytyjski Narodowy Instytut Doskonałości Klinicznej sugeruje, że każda interwencja w przypadku HMB powinna mieć na celu poprawę jakości życia, a nie koncentrowanie się na utracie krwi miesiączkowej.

Dla kobiet z HMB wczesna i dokładna diagnoza jest ważna, aby zapobiec jej negatywnym konsekwencjom. Jednak w warunkach o ograniczonych zasobach placówki nie zawsze są dostępne. Z tego powodu potrzebne jest tanie, proste w użyciu narzędzie do identyfikacji kobiet z HMB i jego wpływu na ich jakość życia.

W niniejszym badaniu testujemy zdolność arabskiej wersji SAMANTA-Q jako prostego narzędzia do identyfikacji kobiet z HMB.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym, od 15 do 45 lat, kwalifikowały się do badania

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety w wieku od 15 do 45 lat
  • Kobiety w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

Kobiety z brakiem miesiączki. Kobiety po menopauzie. Kobiety w ciąży. Kobiety, które urodziły w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Kobiety z chorobami psychicznymi lub niezdolnością do podejmowania decyzji lub przestrzegania instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A
Kobiety w wieku rozrodczym, od 15 do 45 lat z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dokładność arabskiej wersji kwestionariusza SAMANTA
Ramy czasowe: linia podstawowa
linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAMANTA HMB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .