Evaluering af Pålideligheden og Validiteten af den Arabiske Version af SAMANTA-spørgeskemaet: Et Skridt Mod Forbedret Diagnose af Kraftig Menstruationsblødning
Evaluering af pålideligheden og validiteten af den arabiske version af SAMANTA-spørgeskemaet: Et skridt mod en forbedret diagnosticering af kraftig menstruationsblødning.
Kraftig menstruationsblødning (HMB) påvirker kvinders livskvalitet (QoL) væsentligt. Men på trods af den høje forekomst af HMB er kulturelt tilpassede screeningsværktøjer stadig sjældne i vores område. Dette studie havde til formål at tilpasse og validere den arabiske version af SAMANTA-spørgeskemaet for ikke-gravide kvinder i den fertile alder.
HMB kan primært være et resultat af strukturelle eller funktionelle forstyrrelser i reproduktionssystemet, men det kan også være forbundet med strukturelle og funktionelle lidelser i andre kropsystemer (vaskulære abnormiteter, maligniteter eller koagulationsforstyrrelser). Den nøjagtige globale forekomst varierer fra 4% til 51% i forskellige lande og racemæssige grupper, med estimater, der antyder, at cirka en tredjedel af kvinder i den fertile alder oplever HMB.
HMB defineres som overdreven menstruationsblodtab, der forstyrrer en kvindes fysiske, sociale, følelsesmæssige og/eller materielle livskvalitet. Det kan forekomme alene eller i kombination med andre symptomer. Udtrykket kraftig menstruationsblødning har erstattet udtrykket menorrhagi.
Guldstandarden for måling af blod i hygiejneprodukter er ekstraktion af hematin ved hjælp af en 5% natriumhydroxidopløsning og estimering af det alkaliske hematinindhold ved spektrofotometri. Denne metode er ikke gennemførlig i klinisk praksis og er kun blevet brugt i forskningsstudier.
HMB kan forårsage jernmangelanæmi, som er blandt de førende årsager til år levet med handicap i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Det er også forbundet med en række uønskede funktionelle resultater, herunder lavere produktivitet og indkomst, nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter og begrænsninger i socialt liv og relationer.
Nylig forskning inden for HMB-området har anerkendt vigtigheden af at måle "patientoplevelse" som et resultat, og National Institute of Clinical Excellence fra Storbritannien foreslår, at enhver intervention for HMB bør have til formål at forbedre livskvaliteten frem for at fokusere på menstruationsblodtab.
For kvinder med HMB er tidlig og præcis diagnose vigtig for at forebygge dens negative konsekvenser. Men i ressourcestærke miljøer er faciliteter ikke altid tilgængelige. Af denne grund er der behov for et billigt, nemt at bruge værktøj til at identificere kvinder med HMB og dets indvirkning på deres livskvalitet.
I nærværende studie tester vi evnen af den arabiske version af SAMANTA-Q som et simpelt værktøj til at identificere kvinder med HMB.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder fra 15 til 45 år
- Kvinder i reproduktiv alder
Eksklusionskriterier:
Kvinder med amenoré. Postmenopausale kvinder. Gravide kvinder. Kvinder, der har født inden for de foregående 6 måneder. Kvinder med psykisk sygdom eller manglende evne til at træffe beslutninger eller følge instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
Kvinder i den fødedygtige alder, fra 15 til 45 år med kraftig menstruationsblødning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøjagtigheden af den arabiske version af SAMANTA-spørgeskemaet
Tidsramme: udgangspunkt
|
udgangspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Blødning
- Livmoderblødning
- Menstruationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Menorrhagia
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SAMANTA HMB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .