Przeżycie i sukces rekonstrukcji CAD/CAM po 5 latach użytkowania wewnątrzustnego
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aristotle University Of Thessaloniki
Badanie porównawcze przeżycia i skuteczności rekonstrukcji wyłącznie przy użyciu metody cyfrowej CAD/CAM po 5 latach użytkowania wewnątrzustnego
To badanie ocenia wskaźniki przeżycia i sukcesu odbudów stomatologicznych wykonanych wyłącznie przy użyciu technologii CAD/CAM w okresie 5 lat.
Badanie będzie obejmować umieszczanie odbudów CAD/CAM przy użyciu cyfrowego przepływu pracy, który obejmuje skanowanie wewnątrzustne, projektowanie wspomagane komputerowo (CAD) oraz wytwarzanie wspomagane komputerowo (CAM).
Odbudowy będą monitorowane pod kątem czynników takich jak adaptacja brzegowa, odporność na zużycie oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Celem jest określenie długoterminowej skuteczności klinicznej odbudów CAD/CAM w porównaniu z tradycyjnymi metodami.
Wyniki mają na celu poprawę zrozumienia i zastosowania cyfrowej technologii stomatologicznej w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54124
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Pacjenci z pojedynczymi lub wieloma odbudowami CAD/CAM założonymi w ciągu ostatnich 5 lat
- Odpowiednia higiena jamy ustnej i gotowość do uczestnictwa w badaniach kontrolnych
- Zdrowy stan przyzębia lub kontrolowany stan periodontologiczny Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie jamy ustnej (np. cukrzyca, osteoporoza)
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Palacze lub osoby z historią intensywnego palenia
- Pacjenci z nieleczoną próchnicą lub zaawansowaną chorobą przyzębia
- Osoby z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na materiały CAD/CAM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CAD/CAM Restoration Arm
W tej grupie badanej zastosowano odbudowy protetyczne wykonane technologią CAD/CAM.
Uczestnicy otrzymują odbudowy wykonane w cyfrowym procesie, który obejmuje skanowanie wewnątrzustne, projektowanie w oprogramowaniu CAD oraz frezowanie odbudów za pomocą urządzeń CAM.
Odbudowy są wykonane z wysokiej jakości materiałów ceramicznych lub kompozytowych, wybranych ze względu na ich przydatność do długotrwałego użytkowania wewnątrzustnego.
Proces eliminuje konieczność stosowania konwencjonalnych technik wycisku, zapewniając precyzyjne dopasowanie.
Uczestnicy są monitorowani przez 5-letni okres w celu oceny przeżywalności i skuteczności odbudów, ze szczególnym uwzględnieniem czynników takich jak integralność brzeżna, odporność na zużycie oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów.
|
To działanie polega na umieszczeniu wypełnień stomatologicznych wyłącznie przy użyciu technologii CAD/CAM, która obejmuje skanowanie cyfrowe, projektowanie i frezowanie wypełnień.
Wypełnienia są wytwarzane z wysokiej jakości materiałów ceramicznych lub kompozytowych, które są powszechnie stosowane w systemach CAD/CAM.
Proces rozpoczyna się od skanowania wewnątrzustnego w celu uchwycenia anatomii zębów pacjenta, po czym następuje projektowanie wypełnienia przy użyciu oprogramowania CAD i frezowanie za pomocą sprzętu CAM.
Następnie wypełnienia są dopasowywane, wykańczane i cementowane wewnątrzustnie.
To działanie jest wyjątkowe, ponieważ wykorzystuje w pełni cyfrowy przepływ pracy bez stosowania konwencjonalnych technik wycisku, mając na celu ocenę długoterminowej wydajności klinicznej, wskaźnika przeżycia i sukcesu tych wypełnień w okresie 5 lat.
Badanie monitoruje czynniki takie jak integralność wypełnienia, adaptacja brzegowa, odporność na zużycie oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Inne nazwy:
Ta interwencja polega na wyłącznym zastosowaniu metody cyfrowej CAD/CAM do wytwarzania i umieszczania wkładów endodontycznych.
Badanie ocenia długoterminowe przeżycie i wskaźnik sukcesu tych wkładów w okresie 5 lat w warunkach wewnątrzustnych.
Ta metoda jest wyjątkowa, ponieważ eliminuje konieczność stosowania tradycyjnych technik wycisku, wykorzystując skanowanie cyfrowe i frezowanie do precyzyjnej i powtarzalnej produkcji wkładów.
Skupia się na porównaniu wyników z wynikami konwencjonalnych metod analogowych, aby ustalić skuteczność i niezawodność podejścia CAD/CAM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia odbudów CAD/CAM w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat po odtworzeniu
|
To kryterium oceny analizuje wskaźnik przeżycia odbudów CAD/CAM w okresie 5 lat.
Przeżycie definiuje się jako pozostawanie odbudów funkcjonalnymi bez awarii, takich jak złamanie, odklejenie lub znaczące zużycie, które wymagałoby wymiany lub poważnej naprawy.
|
5 lat po odtworzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: KOSMAS TOLIDIS, PROFESSOR, PROFESSOR, SCHOOL OF DENTISTRY, ARISTOTLE UNIVERISTY OF THESSALONIKI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 157/04-04-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .