- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07281339
Efekty edukacji w zakresie hipnokarmienia piersią u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Amasya University
Wpływ edukacji hipnokarmienia piersią u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka na poziom lęku, intencje karmienia niemowląt, poporodowe postrzeganie niewystarczającej ilości mleka oraz adaptację do karmienia piersią
Uważa się, że trening hipno-karmienia piersią przeprowadzony u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka zmniejszy poziom lęku, zwiększy laktację, zachęci do karmienia piersią, zmniejszy postrzeganie niewystarczającej ilości mleka oraz ułatwi adaptację do procesu karmienia piersią po porodzie.
Zgodnie z wynikami analizy mocy, w badaniu powinno wziąć udział co najmniej 68 kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, 34 w grupie eksperymentalnej i 34 w grupie kontrolnej.
Dane będą zbierane za pomocą "Formularza Informacji o Ciąży", "Skali Oceny Lęku", "Narzędzia do Oceny Zamiarów Żywienia Niemowląt", "Formularza Informacji Poporodowych", "Kwestionariusza Postrzegania Niewystarczającej Ilości Mleka" oraz "Skali Adaptacji do Karmienia Piersią".
W badaniu trening hipno-karmienia piersią będzie przeprowadzany przez badacza u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w grupie eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkolenie z hipnokarmienia piersią, zapewniane kobietom w ciąży wysokiego ryzyka, ma na celu zmniejszenie lęku, zwiększenie laktacji, zachęcanie do karmienia piersią, zmniejszenie odczucia niewystarczającej ilości mleka oraz ułatwienie adaptacji do karmienia piersią po porodzie.
Zapewni to dziecku odpowiednie i zdrowe odżywianie, a także zwiększy pewność siebie matki.
Ponadto szkolenie z hipnokarmienia piersią przyczyni się do bardziej komfortowego, świadomego i spokojnego doświadczenia karmienia piersią dla matki.
Będzie to miało pozytywny wpływ zarówno na ciążę, jak i na zdrowie zarówno matki, jak i dziecka.
Badanie zostało zaplanowane w celu oceny wpływu szkolenia z hipnokarmienia piersią, udzielanego kobietom w ciąży wysokiego ryzyka, na poziom lęku, intencje dotyczące karmienia piersią, poporodowe odczucie niewystarczającej ilości mleka oraz adaptację do karmienia piersią.
Zgodnie z wynikami analizy mocy, w badaniu powinno wziąć udział co najmniej 68 kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, 34 w grupie eksperymentalnej i 34 w grupie kontrolnej.
Dane będą zbierane za pomocą "Formularza Informacji o Ciąży", "Skali Oceny Lęku", "Instrumentu Intencji Karmienia Niemowląt", "Formularza Informacji Poporodowych", "Kwestionariusza Odczucia Niewystarczającej Ilości Mleka" oraz "Skali Adaptacji do Karmienia Piersią".
W badaniu szkolenie z hipnokarmienia piersią zostanie przeprowadzone przez badacza dla kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w grupie eksperymentalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine İbici Akça
- Numer telefonu: +90 (358) 211 50 05
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Turcja (Türkiye), 05000
- Rekrutacyjny
- Amasya University
-
Kontakt:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Numer telefonu: 0 358 211 50 05
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierworódki wysokiego ryzyka
- Kobiety w 28-34 tygodniu ciąży
- Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu
- Osoby umiejące czytać i pisać po turecku
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z niepełnosprawnością komunikacyjną
- Osoby z chorobami psychicznymi i zaburzeniami umysłowymi
- Osoby mające przeciwwskazania do karmienia piersią
- Osoby, które wcześniej uczestniczyły w zajęciach przygotowujących do porodu
- Osoby otrzymujące szkolenia i konsultacje dotyczące karmienia piersią
- Osoby, które urodziły przedwcześnie
- Osoby z anomaliami u swoich dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Edukacja w zakresie hipnokarmienia piersią
|
Monitorowanie lęku i intencji karmienia piersią w ciąży, oraz ocena postrzegania niewystarczającej podaży mleka i adaptacji do karmienia piersią w okresie poporodowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Lęku
Ramy czasowe: Po upływie 1 miesiąca
|
Minimalny wynik, który można uzyskać z tej skali to "10", maksymalny wynik to "50", a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali, poziom lęku również wzrasta.
|
Po upływie 1 miesiąca
|
|
Kwestionariusz intencji dotyczących karmienia niemowląt
Ramy czasowe: Po upływie 1 miesiąca
|
Minimalny wynik, który można uzyskać ze skali, to "0", maksymalny wynik to "16", a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali, wzrasta również poziom intencji wyłącznego karmienia piersią dziecka.
|
Po upływie 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Postrzegania Niewystarczającej Ilości Mleka
Ramy czasowe: 24-48 godzin po porodzie, 2. tydzień po porodzie i 4. tydzień po porodzie
|
Minimalna ocena, jaką można uzyskać za pomocą tej skali, to "0", maksymalna ocena to "50", a wraz ze wzrostem uzyskanej oceny rośnie również postrzeganie poziomu wystarczalności mleka.
|
24-48 godzin po porodzie, 2. tydzień po porodzie i 4. tydzień po porodzie
|
|
Skala Adaptacji do Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 24-48 godzin po porodzie, 2. tydzień po porodzie i 4. tydzień po porodzie
|
Minimalny wynik możliwy do uzyskania w skali to "27", maksymalny wynik to "135", a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta również poziom adaptacji do karmienia piersią.
|
24-48 godzin po porodzie, 2. tydzień po porodzie i 4. tydzień po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025000162
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .