Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ważność systemu DANU Sports do oceny chodu i równowagi w chorobie Parkinsona

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: GabriellaGatti, Northumbria University
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie zastosowania skarpetek inteligentnych DANU do oceny chodu i równowagi u osób z chorobą Parkinsona (PwP). Badanie porówna wyniki chodu i równowagi uzyskane przez DANU od osób z chorobą Parkinsona (PwP) oraz od grupy zdrowych osób w podobnym wieku. Projekt ma na celu zbadanie, czy zebrane dane dotyczące chodu i równowagi są powiązane z pomiarami objawów choroby Parkinsona, takich jak postęp choroby i zdolności poznawcze. Wyniki chodu i równowagi zostaną uzyskane podczas jednej wizyty obserwacyjnej w laboratorium.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Metody:

Uzyskano zgodę komisji etycznej instytucji (ID projektu: 8543). Wykorzystując projekt obserwacyjny, uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej wizycie na Uniwersytecie Northumbria w Newcastle Upon Tyne.

Wizyta 1: Uczestnicy wykonają serię pomiarów klinicznych i poznawczych, w tym Skalę Ujednoliconą Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych, Montrealski Test Oceny Poznawczej, Kwestionariusz Zamrożenia Chodu oraz Skalę Skuteczności Upadków, które posłużą jako miary opisowe. Następnie przeprowadzimy równoległą rejestrację danych podczas serii zadań motorycznych. System DANU będzie używany wraz z APDM Mobility Lab przez cały czas trwania zbierania danych. Oceny mobilności obejmują 2-minutowy test marszu, 3 próby na chodniku, test Timed Up and Go oraz serię 2-minutowych zadań równowagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Northumbria University
        • Pod-śledczy:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Numer telefonu: 01912156078
        • Pod-śledczy:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Główny śledczy:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rosie Morris, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Samuel Stuart, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani, jeśli spełnią określone kryteria uczestnictwa i znajdują się na północnym wschodzie Anglii. Uczestnicy będą rekrutowani z naszej istniejącej bazy danych laboratoryjnych, metodą poczty pantoflowej oraz poprzez odwiedzanie lokalnych grup.

Opis

Kryteria włączenia do grupy z chorobą Parkinsona: - Kliniczna diagnoza choroby Parkinsona postawiona przez specjalistę zaburzeń ruchowych zgodnie z kryteriami brytyjskiego banku mózgów.

  • Etapy PD I-III (skala Hoehna i Yahra)
  • Możliwość uczestnictwa w wizytach badawczych na Uniwersytecie Northumbria w Newcastle Upon Tyne.
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia i stania przez co najmniej 2 minuty.
  • Wiek 50 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia z grupy z chorobą Parkinsona:

  • Historia zaburzeń neurologicznych innych niż PD (np. choroba Huntingtona, udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera itp.)
  • Niezdolność do samodzielnego chodzenia lub stania.
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
  • Istotne problemy niezwiązane z PD, które mogą wpływać na chód (np. problemy mięśniowo-szkieletowe, ból pleców, niedawna operacja itp.)

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej:

  • Możliwość uczestnictwa w wizytach badawczych na Uniwersytecie Northumbria w Newcastle Upon Tyne.
  • Wiek 50 lat lub więcej.
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia i stania przez co najmniej 2 minuty.

Kryteria wykluczenia dla zdrowej grupy kontrolnej:

  • Historia zaburzeń neurologicznych (np. choroba Huntingtona, udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera itp.)
  • Istotne problemy, które mogą wpływać na chodzenie (np. problemy mięśniowo-szkieletowe, ból pleców, niedawna operacja itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Parkinsona (PD)
Uczestnicy z kliniczną diagnozą choroby Parkinsona spełniający opisane kryteria kwalifikacyjne zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu. Celem jest zrekrutowanie 60 osób z chorobą Parkinsona.
Zdrowa Kontrola (HC)
Zdrowi uczestnicy w odpowiednim wieku (powyżej 50 lat), którzy spełniają opisane kryteria kwalifikacyjne, zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu. Celem jest zrekrutowanie 60 uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość Kroku
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(m, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Czas Kroku
Ramy czasowe: Wyniki będą uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki będą uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Czas Kroku
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Kadencja
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(kroki na minutę, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Czas Kontaktu z Podłożem
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Czas Zamachu
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Prędkość Kroku
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(m/s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wyniki będą uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(m/s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki będą uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Pole elipsy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(mm², średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Długość elipsy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Szerokość elipsy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (dzień 1).
Całkowite Przemieszczenie
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (dzień 1).
Zakres Przyśrodkowo-Boczny
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (dzień 1).
Zakres przednio-tylny
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(mm, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Podwójnego Podparcia
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe)
Wyniki zostaną uzyskane podczas jednej wizyty (Dzień 1).
Pojedynczy Czas Wsparcia
Ramy czasowe: Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (Dzień 1).
(s, średnia ± odchylenie standardowe
Wyniki zostaną uzyskane w trakcie jednej wizyty (Dzień 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

DANU Sports Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8543b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj