Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CENA vs POKÓJ i MIŁOŚĆ w Rehabilitacji Skręcenia Stawu Skokowego Bocznego u Młodzieży

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Matas Meškauskas, Lithuanian University of Health Sciences

PRICE vs PEACE and LOVE w rehabilitacji skręcenia bocznego stawu skokowego u młodzieży: prospektywne badanie porównawcze siły mięśniowej i równowagi dynamicznej.

To badanie porównywało dwie wczesne strategie postępowania u młodzieży z pierwszym skręceniem bocznym stawu skokowego: tradycyjny protokół PRICE (ochrona, odpoczynek, lód, ucisk, uniesienie) w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) oraz ramy rehabilitacyjne PEACE i LOVE (ochrona, uniesienie, unikanie leków przeciwzapalnych, ucisk, edukacja + obciążenie, optymizm, wazaryzacja, ćwiczenia). Siedemdziesięciu sześciu uczestników w wieku 12-17 lat zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczniczych i obserwowanych przez 12-15 tygodni. Funkcjonalną regenerację oceniano w trzech punktach czasowych za pomocą dynamometrii izokinetycznej do pomiaru siły inwersji i ewersji stawu skokowego oraz testu Y-Balance do oceny równowagi dynamicznej. Celem badania było ustalenie, czy podejście PEACE i LOVE przynosi lepszą poprawę funkcji nerwowo-mięśniowej w porównaniu z PRICE + NLPZ. Wyniki analizowano jako różnice między kończyną uszkodzoną i nieuszkodzoną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To prospektywne randomizowane badanie oceniało dwa wczesne podejścia do postępowania u młodzieży z pierwszym skręceniem stawu skokowego bocznego. Uczestnicy w wieku od 12 do 17 lat, którzy zgłosili się w ciągu 1 do 4 dni od urazu, zostali losowo przydzieleni do protokołu PRICE (Ochrona, Odpoczynek, Lód, Kompresja, Uniesienie) w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ramy rehabilitacyjnej PEACE and LOVE (Ochrona, Uniesienie, Unikanie leków przeciwzapalnych, Kompresja, Edukacja + Obciążenie, Optymizm, Waskularyzacja, Ćwiczenia). Randomizację przeprowadzono przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji z ukrytym przydziałem kopert. Osoby oceniające wyniki były zaślepione co do przydziału do grup.

Obie grupy otrzymały początkową ochronę za pomocą szyny stawu skokowego na sznurowadła, a niektórzy uczestnicy otrzymali tymczasowe unieruchomienie gipsem w oddziale ratunkowym na podstawie objawów klinicznych. W grupie PRICE + NLPZ wczesne postępowanie koncentrowało się na odpoczynku, krioterapii, kompresji, uniesieniu i zaplanowanym dawkowaniu ibuprofenu zgodnie z masą ciała. Strukturalne ćwiczenia rehabilitacyjne nie były wprowadzane w ciągu pierwszych 1 do 2 tygodni. W grupie PEACE and LOVE unikano krioterapii i NLPZ, a uczestnicy otrzymali edukację na temat gojenia się tkanek i wczesnego optymalnego obciążenia. Ćwiczenia domowe obejmowały wzmacnianie za pomocą oporu elastycznego bez bólu i podstawowe treningi równowagi rozpoczynające się w pierwszym tygodniu, z progresywnymi ćwiczeniami nerwowo-mięśniowymi i aerobowymi w późniejszych fazach.

Ocena funkcjonalnego powrotu do zdrowia odbyła się po 1-2 tygodniach, 5-7 tygodniach i 12-15 tygodniach od urazu. Obiektywne wyniki biomechaniczne obejmowały inwersyjną i ewersyjną siłę stawu skokowego oraz zakres ruchu mierzony za pomocą dynamometru Biodex przy prędkościach kątowych 60°/s i 120°/s. Równowagę dynamiczną oceniono za pomocą testu Y-Balance. Wszystkie wyniki analizowano jako ubytki między kończyną uszkodzoną a nieuszkodzoną.

Głównym celem badania było porównanie funkcjonalnego powrotu do zdrowia między dwoma protokołami leczenia w okresie 12-15 tygodni. Cele drugorzędne obejmowały ocenę zmian w równowadze dynamicznej, ocenę wpływu wczesnego unieruchomienia na wyniki oraz dokumentację przebiegu czasowego przywracania siły i mobilności. Badanie przeprowadzono na Litewskim Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu i uzyskało zgodę etyczną przed rozpoczęciem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
76

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 12-17 lat. Pierwszy skręt boczny kostki. Zgłoszenie się w ciągu 1-4 dni od urazu. Brak przewlekłego bólu kostki przed urazem. Brak złamania z wyjątkiem drobnych złamań awulsyjnych potwierdzonych obrazowaniem. Zdolność do uczestniczenia w badaniach kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza operacja kostki. Wywiad przewlekłego bólu lub niestabilności kostki. Choroby ogólnoustrojowe (np. zapalne, metaboliczne lub autoimmunologiczne). Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję kończyn dolnych. Niezdolność do wykonania testów izokinetycznych lub równowagi. Odmowa świadomej zgody (pacjenta lub opiekuna prawnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: CENA + NLPZ
Uczestnicy otrzymywali tradycyjny protokół PRICE (Ochrona, Odpoczynek, Lód, Kompresja, Uniesienie) w fazie ostrej, obejmujący odpoczynek i ograniczone obciążanie przez 3-5 dni w zależności od bólu, krioterapię cztery razy dziennie przez 15-20 minut, kompresję oraz uniesienie kończyny. Ibuprofen przepisywano trzy razy dziennie zgodnie z masą ciała. W ciągu pierwszych 1-2 tygodni nie wprowadzono zorganizowanych ćwiczeń rehabilitacyjnych. Stopniowy powrót do pełnego obciążania był dozwolony w miarę ustępowania objawów, a podczas codziennych czynności stosowano szynę stawu skokowego na sznurowadła.
Behawioralne: PROTOKÓŁ PRICE + NLPZ
Zachowawcze podejście terapeutyczne obejmujące Ochronę, Odpoczynek, Lód, Kompresję i Uniesienie. Obejmuje zaplanowane dawkowanie ibuprofenu zgodnie z masą ciała w celu kontroli bólu i stanu zapalnego. Interwencja koncentruje się na redukcji objawów poprzez krioterapię, ograniczenie aktywności i zarządzanie obrzękiem podczas wczesnej fazy rekonwalescencji.
Aktywny komparator: PEACE and LOVE
Uczestnicy otrzymali podejście rehabilitacyjne PEACE and LOVE (Ochrona, Uniesienie, Unikanie leków przeciwzapalnych, Kompresja, Edukacja + Obciążenie, Optymizm, Waskularyzacja, Ćwiczenia). Krioterapia i NLPZ były unikane, z paracetamolem stosowanym tylko do kontroli bólu. Wczesna edukacja na temat gojenia się urazów i samodzielnego zarządzania została zapewniona. Ćwiczenia domowe bez bólu zostały rozpoczęte w pierwszym tygodniu, w tym wzmacnianie oporu elastycznego i trening równowagi. Stopniowe obciążenie, ćwiczenia nerwowo-mięśniowe, kondycjonowanie aerobowe i ćwiczenia specyficzne dla sportu zostały dodane w kolejnych fazach. Szyna na kostkę z sznurowaniem była używana podczas codziennych aktywności.
Behawioralne: Protokół PEACE and LOVE
Rama rehabilitacyjna podkreślająca Ochronę, Podniesienie, Unikanie leków przeciwzapalnych, Kompresję i Edukację, a następnie Obciążenie, Optymizm, Unaczynienie i Ćwiczenia. Interwencja promuje wczesne optymalne obciążenie, bezbolesne ćwiczenia terapeutyczne, trening neuromięśniowy i edukację pacjenta w celu wsparcia gojenia tkanek i powrotu funkcjonalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana deficytu szczytowego momentu obrotowego w inwersji stawu skokowego/masa ciała (%) między kończynami uszkodzonymi i nieuszkodzonymi przy 60°/s
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 5-7 tygodni i 12-15 tygodni po urazie
Szczytowy moment siły inwersji stawu skokowego znormalizowany do masy ciała (Peak TQ/BW, %) jest mierzony przy użyciu izokinetycznego dynamometru Biodex przy prędkości kątowej 60 stopni na sekundę. Dla każdej oceny wartości szczytowego momentu siły są zbierane dla kończyny nieuszkodzonej i uszkodzonej, a następnie wykorzystywane do obliczenia deficytu między stronami wyrażonego w procentach (kończyna nieuszkodzona minus kończyna uszkodzona).
1-2 tygodnie, 5-7 tygodni i 12-15 tygodni po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie deficytu złożonego wyniku testu Y-Balance między kończynami uszkodzonymi i nieuszkodzonymi
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 5-7 tygodni oraz 12-15 tygodni po urazie
Równowagę dynamiczną ocenia się za pomocą testu Y-Balance (YBT). Dla każdej kończyny uczestnicy wykonują trzy próby maksymalnego sięgnięcia w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym, a wynik złożony oblicza się poprzez normalizację odległości sięgnięcia do długości kończyny i pomnożenie przez 100 procent. Dla każdego punktu czasowego oblicza się deficyt między kończynami jako różnicę między kończyną nieuszkodzoną a uszkodzoną (kończyna nieuszkodzona minus kończyna uszkodzona). Drugorzędowym wynikiem jest zmiana tego deficytu wyników złożonych w czasie, porównująca powrót do zdrowia między grupą PRICE + NLPZ a grupą PEACE and LOVE.
1-2 tygodnie, 5-7 tygodni oraz 12-15 tygodni po urazie
Zmiana deficytu zakresu ruchu (ROM) inwersji-ewersji stawu skokowego pomiędzy kończyną uszkodzoną i zdrową
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 5-7 tygodni i 12-15 tygodni po urazie
Zakres ruchu (ROM, w stopniach) inwersji i ewersji stawu skokowego jest mierzony za pomocą izokinetycznego dynamometru Biodex przy prędkościach kątowych 60 stopni na sekundę i 120 stopni na sekundę. Podczas każdej sesji testowej ROM jest rejestrowany dla kończyny nieuszkodzonej i uszkodzonej, a deficyt między stronami jest obliczany jako różnica między kończynami (kończyna nieuszkodzona minus kończyna uszkodzona). Drugorzędowym wynikiem jest zmiana deficytu ROM w czasie przy obu prędkościach testowania, porównująca powrót do zdrowia między grupą PRICE + NLPZ a grupą PEACE i LOVE.
1-2 tygodnie, 5-7 tygodni i 12-15 tygodni po urazie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana deficytu szczytowego momentu siły inwersji stawu skokowego/masa ciała (%) przy 120°/s
Ramy czasowe: 1-2 tygodni, 5-7 tygodni oraz 12-15 tygodni po urazie
Maksymalny moment siły inwersji znormalizowany do masy ciała (Peak TQ/BW, %) jest mierzony przy użyciu izokinetycznego dynamometru Biodex z prędkością kątową 120 stopni na sekundę. Dla każdej sesji testowej rejestruje się wartości maksymalnego momentu siły dla kończyny nieuszkodzonej i uszkodzonej, a następnie oblicza się deficyt między kończynami (kończyna nieuszkodzona minus kończyna uszkodzona). To badanie ocenia zmiany w deficycie siły inwersji przy wyższej prędkości testowania w czasie.
1-2 tygodni, 5-7 tygodni oraz 12-15 tygodni po urazie
Zmiana deficytu szczytowego momentu siły odwracania stawu skokowego/masa ciała (%) przy prędkościach 60°/s i 120°/s
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 5-7 tygodni oraz 12-15 tygodni po urazie
Szczytowy moment siły ewersji stawu skokowego znormalizowany do masy ciała (Peak TQ/BW, %) jest mierzony za pomocą izokinetycznego dynamometru Biodex przy prędkościach kątowych 60 stopni na sekundę i 120 stopni na sekundę. Dla każdej prędkości i w każdym punkcie czasowym wartości szczytowego momentu siły dla kończyny nieuszkodzonej i uszkodzonej są porównywane w celu obliczenia deficytu między kończynami (kończyna nieuszkodzona minus kończyna uszkodzona). Ten wynik ocenia zmiany w deficycie siły ewersji przy obu prędkościach testowych w trakcie rehabilitacji.
1-2 tygodnie, 5-7 tygodni oraz 12-15 tygodni po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MM-LSMU-LAS-Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie. Zanonimizowane zbiory danych mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora, z zastrzeżeniem zatwierdzenia przez instytucję i przepisów dotyczących ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami