Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające lek BFB759 w umiarkowanej do ciężkiej postaci hidradenitis suppurativa (COMPASS 2-HS)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Bluefin Biomedicine, Inc.

Faza 2, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie z różnymi dawkami oceniające skuteczność i bezpieczeństwo BFB759 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby <i>hidradenitis suppurativa</i>

To jest podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba, w której uczestnicy biorą udział przez około 36 do 40 tygodni. Badanie porównuje, jak dobrze działa BFB759 i jak jest bezpieczny w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
210

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Medconsult Burgas EOOD
      • Lovech, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Medconsult Pleven-Lovech Branch
      • Pleven, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Etika Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care OOD
      • Rousse, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Rusemed
  • Czechy
      • Ostrava, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • CCR Ostrava s.r.o.
      • Pardubice, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Pratia Pardubice a.s.
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorium of Professor Arenbergera
  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Granollers, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Asil de Granollers
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Pontevedra, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Manises
  • Kanada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1L1
        • Rekrutacyjny
        • York Dermatology Clinical and Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
        • Rekrutacyjny
        • North York Research Inc.
  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • St. Josef-Hospital Bochum
      • Frankfurt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Frankfurt Klinik fur Dermatologie, Venerologie und Allergologie
      • Heidelberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Clinic Dermatology Heidelberg
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Leipzig
      • Lübeck, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University of Luebeck
      • Munich, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • Rekrutacyjny
        • NZOZ Specjal. Osrodek Dermatologiczny DERMAL
      • Lublin, Polska
        • Rekrutacyjny
        • LUXDERM Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny prof. dr hab. n. med. Dorota Krasowska
      • Wroclaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
      • Wroclaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Melita Medical
      • Wroclaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławi,Oddział Dermatologiczny
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
        • Rekrutacyjny
        • Saguaro Dermatology
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Rekrutacyjny
        • Encino Research Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Science Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Skin Care Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Rekrutacyjny
        • Center for Skin Science and Innovation
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Rekrutacyjny
        • Ziaderm Research LLC
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trials Management, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30135
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Research Specialist LLC
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • Rekrutacyjny
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
        • Rekrutacyjny
        • DS Research of Kentucky
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70448
        • Rekrutacyjny
        • Martha Stewart
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trials Management, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48326
        • Rekrutacyjny
        • Oakland Hills Dermatology
      • Northville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48167
        • Rekrutacyjny
        • MI Skin Innovations
    • Missouri
      • Wildwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63040
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89145
        • Rekrutacyjny
        • JDR Dermatology Research LLC
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89509
        • Rekrutacyjny
        • Skin Cancer and Dermatology Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Schweiger Dermatology, PC
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
        • Rekrutacyjny
        • Equity Medical LLC
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Rekrutacyjny
        • Optima Research - Boardman
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Rekrutacyjny
        • Apex Clinical Research Center, LLC
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Apex Clinical Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Department of Dermatology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical Univ of SC Department of Dermatology
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
    • Tennessee
      • Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Prosper, Texas, Stany Zjednoczone, 75078
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Rekrutacyjny
        • Stryde Research-Epiphany Dermatology
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Specialists of Spokane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe (18–75 lat) z rozpoznaniem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych od co najmniej roku.
  • Choroba o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu, niewystarczająco kontrolowana przez ogólnoustrojową antybiotykoterapię.
  • Gotowość do przestrzegania instrukcji badania, regularnych wizyt oraz unikania niektórych innych leków podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność określonych infekcji lub innych schorzeń immunologicznych.
  • Niedawne stosowanie leków, które mogłyby zakłócić badanie.
  • Ciaża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny - wysoka dawka
Dawka nasycająca BFB759, a następnie dawka podtrzymująca BFB759 w wysokiej dawce co 2 tygodnie (Q2W) do 14. tygodnia (włącznie), po której następuje placebo Q2W w tygodniach 16-30 (włącznie).
Biologiczny: BFB759
BFB759 jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje wiele cytokin prozapalnych przyczyniających się do patogenezy licznych procesów chorobowych charakteryzujących się nieprawidłowym stanem zapalnym, w tym ropnego zapalenia gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa).
Eksperymentalny: Aktywny - niska dawka
Dawka nasycająca BFB759, a następnie dawka podtrzymująca BFB759 co 2 tygodnie do 14. tygodnia (włącznie).
Biologiczny: BFB759
BFB759 jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje wiele cytokin prozapalnych przyczyniających się do patogenezy licznych procesów chorobowych charakteryzujących się nieprawidłowym stanem zapalnym, w tym ropnego zapalenia gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa).
Komparator placebo: Placebo

Placebo Q2W przez 14 tygodni. W 16. tygodniu uczestnicy z grupy placebo, którzy nadal biorą udział w badaniu i otrzymują leczenie, zostaną ponownie losowo przydzieleni (1:1) do 2 grup (Cross 1 i Cross 2) w celu otrzymania BFB759

  • Cross 1 otrzyma dawkę nasycającą BFB759, a następnie niską dawkę podtrzymującą BFB759 Q2W do 30. tygodnia (włącznie).
  • Cross 2 otrzyma dawkę nasycającą BFB759, a następnie średnią dawkę podtrzymującą BFB759 Q2W do 30. tygodnia (włącznie).
Inny: Placebo dla BFB759
Placebo dla BFB759

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność BFB759 w HS
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 16. tygodnia i od punktu wyjściowego do 32. tygodnia
Ocena skuteczności BFB759 u dorosłych uczestników płci męskiej i żeńskiej z HS, mierzonej na podstawie zmiany liczby ropni i guzków zapalnych (liczba AN).
Od punktu wyjściowego do 16. tygodnia i od punktu wyjściowego do 32. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń aktywność kliniczną BFB759 przy użyciu HiSCR50
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 16. tygodnia oraz od punktu wyjściowego do 32. tygodnia
HiSCR50 definiuje się jako co najmniej 50% redukcję liczby zmian zapalnych [suma ropni i guzków zapalnych (AN)] oraz brak wzrostu liczby ropni i brak wzrostu liczby przetok drenujących w porównaniu z wartością wyjściową. Próg 50% redukcji liczby AN jest zdefiniowanym poziomem, który jest klinicznie odpowiedni i znaczący dla pacjenta w zakresie poprawy jakości życia i poziomu bólu.
Od punktu wyjściowego do 16. tygodnia oraz od punktu wyjściowego do 32. tygodnia
Ocena bezpieczeństwa/tolerancji BFB759
Ramy czasowe: rutynowo przez ponad 21 miesięcy (około 22 wizyty w trakcie trwania badania)
Rejestruj, jak dobrze uczestnicy tolerują leczenie w czasie, poprzez rejestrowanie częstości występowania i ciężkości zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (zgodnie z opisem w CTCAE Wersja 5.0)
rutynowo przez ponad 21 miesięcy (około 22 wizyty w trakcie trwania badania)
W celu oceny aktywności klinicznej BFB759 przy użyciu Międzynarodowego Systemu Punktacji Ciężkości Hidradenitis Suppurativa (IHS4)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16 i od wartości początkowej do tygodnia 32
IHS4 to zatwierdzone narzędzie do dynamicznej oceny ciężkości HS, które może być stosowane zarówno w codziennej praktyce, jak i w badaniach klinicznych (Zouboulis, 2017). Jest obliczany poprzez zliczanie guzków, ropni i dTs/torbieli przetokowych oraz obliczanie łącznej liczby punktów. IHS4 = (liczba guzków pomnożona przez 1) + (liczba ropni pomnożona przez 2) + [liczba dTs pomnożona przez 4].
Od wartości początkowej do tygodnia 16 i od wartości początkowej do tygodnia 32
Aby ocenić aktywność kliniczną preparatu BFB759 przy użyciu Skali NRS (Numerical Rating Scale) do oceny bólu skóry
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 16 oraz od punktu wyjściowego do tygodnia 32
Skala NRS bólu skóry to pojedyncza pozycja samoopisowa przeznaczona do pomiaru nasilenia bólu skóry w ciągu ostatnich 24 godzin. Zadawane jest następujące pytanie, a odpowiedź zaznaczana jest na 11-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
Od punktu wyjściowego do tygodnia 16 oraz od punktu wyjściowego do tygodnia 32
Aby ocenić aktywność kliniczną BFB759 z wykorzystaniem Globalnej Oceny Lekarza w Hidradenitis Suppurativa (HS-IGA)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 16. tygodnia i od wartości wyjściowej do 32. tygodnia
HS IGA to specyficzna dla HS globalna ocena. Jest to 6-punktowa skala porządkowa oparta na obiektywnych liczbach zmian (Garg, 2022). Wyniki oblicza się przez sumowanie ropni, guzków (zapalnych lub niezapalnych) i tuneli (sączących lub niesączących) w górnych lub dolnych obszarach ciała, w zależności od tego, która wartość jest większa. Wyniki przypisuje się następująco: 0 (0-1 zmian), 1 (2-5 zmian), 2 (6-10 zmian), 3 (11-15 zmian), 4 (16-20 zmian) i 5 (>20 zmian).
Od wartości wyjściowej do 16. tygodnia i od wartości wyjściowej do 32. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bluefin Biomedicine, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CL-BFB759-003
  • COMPASS 2-HS (Inny identyfikator: Sponsor)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami