Przestrzeganie leków w profilaktyce wtórnej oraz czynniki wpływające na przestrzeganie, po ostrym zespole wieńcowym u pacjentów korzystających z ośrodka opieki trzeciorzędowej w Nepalu: opisowe badanie przekrojowe
Przestrzeganie zasad przyjmowania leków w prewencji wtórnej oraz czynniki wpływające na przestrzeganie tych zasad po ostrym zespole wieńcowym u pacjentów uczęszczających do ośrodka trzeciorzędowej opieki zdrowotnej w Nepalu: opisowe badanie przekrojowe
To badanie miało na celu ocenę przestrzegania leków w ramach profilaktyki wtórnej wśród pacjentów w Nepalu po epizodzie ostrego zespołu wieńcowego (ACS) oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń. ACS był główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie oraz w Nepalu, wymagając skutecznej profilaktyki wtórnej w celu minimalizacji nawracających zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jednak przestrzeganie przepisanych leków pozostawało niskie, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Nepal. Słabe przestrzeganie zaleceń może prowadzić do zwiększonego obciążenia systemu opieki zdrowotnej, pogorszenia wyników leczenia pacjentów i wyższych wskaźników śmiertelności. Aby temu zaradzić, badanie oceniało przestrzeganie leków przez pacjentów za pomocą kwestionariusza MYMEDS, narzędzia samoopisowego, które zostało pozytywnie przyjęte ze względu na swoją prostotę i przejrzystość. Przeprowadzone w Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre w Nepalu, badanie obejmowało próbę dorosłych pacjentów, którzy byli ponownie przyjęci do szpitala lub uczestniczyli w wizytach kontrolnych po ACS. Badanie zebrało dane dotyczące demografii pacjentów, czynników społeczno-ekonomicznych, cech klinicznych oraz samodzielnie zgłaszanych barier w przestrzeganiu zaleceń, analizując je za pomocą SPSS w celu oceny korelacji z wynikami klinicznymi.
12-miesięczny projekt składał się z faz obejmujących uzyskanie zgód etycznych, zbieranie danych, analizę i rozpowszechnianie raportu. Identyfikując kluczowe bariery w przestrzeganiu zaleceń, badanie miało na celu dostarczenie informacji potrzebnych do ukierunkowanych interwencji, które mogłyby poprawić przestrzeganie leków, polepszyć długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe oraz zmniejszyć obciążenie systemu opieki zdrowotnej w Nepalu i innych podobnych środowiskach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ACS, w tym z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), zawałem serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub niestabilną dławicą piersiową w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu i wyrażający świadomą zgodę na uczestnictwo.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których nie rozpoznano ACS, lub osoby z innymi ostrymi lub przewlekłymi schorzeniami, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń lekarskich niezwiązanych z ACS.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub problemami ze zdrowiem psychicznym, które uniemożliwiają im zrozumienie lub dokładne odpowiadanie na kwestionariusze badania.
- Pacjenci z ciężkimi schorzeniami przewlekłymi (np. chorobą terminalną, zaawansowaną demencją), które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania schematów leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków w prewencji wtórnej mierzone za pomocą kwestionariusza Moje Doświadczenia z Przyjmowaniem Leków (MYMEDS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głównym celem niniejszego badania jest ocena poziomu przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków w ramach profilaktyki wtórnej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS). Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariusza My Experience of Taking Medicines (MYMEDS), zwalidowanego narzędzia do samooceny przestrzegania zaleceń, opracowanego dla pacjentów przyjmujących leki w ramach profilaktyki wtórnej po zawale mięśnia sercowego. Przestrzeganie zaleceń będzie szczegółowo oceniane za pomocą sekcji 6 kwestionariusza MYMEDS, która bada, jak często pacjenci przyjmowali każdy z przepisanych leków w ramach profilaktyki wtórnej w ciągu ostatniego miesiąca. Oceniane leki obejmują leki przeciwpłytkowe, statyny, beta-blokery oraz inhibitory konwertazy angiotensyny lub blokery receptora angiotensyny (ACE inhibitory/ARB). Odpowiedzi są rejestrowane w 5-punktowej skali Likerta: Zawsze, Prawie zawsze, Większość czasu, Około połowy czasu, Mniej niż połowę czasu. W celu analizy, pat |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery w przestrzeganiu zaleceń lekowych zgłaszane przez pacjentów, oceniane za pomocą kwestionariusza Moje Doświadczenia w Przyjmowaniu Leków (MYMEDS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki drugorzędne obejmują identyfikację zgłaszanych przez pacjentów czynników wpływających na przestrzeganie leków wtórnej prewencji. Czynniki te będą oceniane za pomocą Sekcji 2 do 5 kwestionariusza MYMEDS, które oceniają modyfikowalne bariery w przestrzeganiu leczenia. Te sekcje oceniają: Zrozumienie i satysfakcję pacjentów z przepisanych leków Obawy i przekonania dotyczące potencjalnych szkód lub konieczności przyjmowania leków Praktyczne trudności związane ze stosowaniem leków (np. połykanie tabletek, otwieranie pojemników, uzyskiwanie uzupełnień) Wyzwania związane z włączeniem leków do codziennych rutyn, w tym zapominanie i niedogodności Odpowiedzi są mierzone za pomocą 4-punktowej skali Likerta (Zdecydowanie się zgadzam, Zgadzam się, Nie zgadzam się, Zdecydowanie się nie zgadzam). Większa zgodność ze stwierdzeniami dotyczącymi barier wskazuje na większe postrzegane bariery w przestrzeganiu leczenia. Wyniki zostaną podsumowane jako częstości i proporcje dla każdej domeny barier. |
1 rok
|
|
Związek między przestrzeganiem zaleceń farmakoterapii a czynnikami demograficznymi i klinicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
To badanie oceni związek pomiędzy stanem przestrzegania zaleceń lekowych (przestrzegający vs nieprzestrzegający) a cechami demograficznymi pacjentów (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód, miejsce zamieszkania, dochód) oraz czynnikami klinicznymi (typ ACS, choroby współistniejące i otrzymane leczenie).
Analiza ta ma na celu zidentyfikowanie podgrup populacji o podwyższonym ryzyku nieprzestrzegania zaleceń.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Ostry zespół wieńcowy
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyczepność
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria