Walidacja i precyzyjne leczenie podfenotypów zapalnych w zespole ostrej niewydolności oddechowej: wieloośrodkowe badanie kohortowe (VATIC)
Walidacja i precyzyjne leczenie podfenotypów zapalnych w ostrym zespole ostrej niewydolności oddechowej: wieloośrodkowe badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Chen, MD
- Numer telefonu: +8618006138640
- E-mail: huichen.icu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- Hui Chen
- Numer telefonu: +86-18006138640
- E-mail: 15905162429@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- ARDS wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej, zdiagnozowany zgodnie z globalną definicją z 2023 roku.
- Początek ARDS w ciągu 72 godzin.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa świadomej zgody przez prawnie upoważnionego przedstawiciela pacjenta.
- Pacjenci, u których oczekuje się zgonu w ciągu 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ARDS o fenotypie hiperzapalnym
Pacjenci z ARDS z fenotypem hiperzapalnym
|
Pacjenci z ARDS z różnymi podfenotypami zapalnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od włączenia do 28 dni
|
Proporcja pacjentów, którzy zmarli w ciągu 28 dni
|
Od włączenia do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni bez wentylacji mechanicznej po 28 dniach
Ramy czasowe: Od włączenia do 28 dni
|
Dni przeżyte bez intubacji dotchawiczej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Od włączenia do 28 dni
|
|
60-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od włączenia do 60 dni
|
Proporcja pacjentów, którzy zmarli w ciągu 60 dni
|
Od włączenia do 60 dni
|
|
Dni bez stosowania leków wazopresyjnych po 28 dniach
Ramy czasowe: Od włączenia do 28 dni
|
Dni przeżyte bez użycia wazopresorów
|
Od włączenia do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Subphenotype Of ARDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .