Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i precyzyjne leczenie podfenotypów zapalnych w zespole ostrej niewydolności oddechowej: wieloośrodkowe badanie kohortowe (VATIC)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Walidacja i precyzyjne leczenie podfenotypów zapalnych w ostrym zespole ostrej niewydolności oddechowej: wieloośrodkowe badanie kohortowe

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest powszechnym i zagrażającym życiu stanem na oddziałach intensywnej terapii, charakteryzującym się znaczną heterogenicznością biologiczną i kliniczną. Różnice w odpowiedziach zapalnych pacjentów, podstawowej funkcji układu odpornościowego oraz wzorcach niewydolności narządów przyczyniają się do zmienności w nasileniu ARDS, odpowiedzi na leczenie i wynikach klinicznych. Precyzyjna klasyfikacja ARDS oparta na cechach biologicznych i zapalnych może zatem być kluczowa dla poprawy wyników leczenia pacjentów. Wcześniejsze analizy randomizowanych badań klinicznych zidentyfikowały dwa powtarzalne subfenotypy zapalne – „hiperzapalny” i „hipozapalny” – które różnią się profilami dysfunkcji narządów, przebiegami klinicznymi oraz odpowiedziami na leczenie, takie jak strategie zarządzania płynami, kortykosteroidy i interwencje wentylacyjne. Jednak kluczowe niepewności pozostają, w tym czy te subfenotypy zapalne można zweryfikować w populacjach chińskich z ARDS, jak różne modele predykcyjne przyłóżkowe sprawdzają się w identyfikacji tych subfenotypów oraz czy identyfikacja subfenotypów oparta na modelach może kierować indywidualnymi decyzjami terapeutycznymi. To wieloośrodkowe badanie kohortowe ma na celu: (1) walidację subfenotypów zapalnych ARDS z wykorzystaniem analizy klas utajonych; (2) porównanie mocy predykcyjnej istniejących modeli przyłóżkowych do identyfikacji subfenotypów; oraz (3) ocenę, czy przypisanie subfenotypów na podstawie modeli predykcyjnych może kierować zindywidualizowanymi strategiami leczenia, w tym zarządzaniem płynami, doborem PEEP oraz stosowaniem kortykosteroidów. Oprócz tych głównych celów, badanie może obejmować inne cele eksploracyjne, takie jak ocena stabilności subfenotypów w czasie, charakterystyka szlaków biologicznych związanych z subfenotypami oraz ocena dodatkowych wzorców odpowiedzi na leczenie, aby wspierać przyszłe strategie precyzyjnego zarządzania ARDS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ARDS

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. ARDS wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej, zdiagnozowany zgodnie z globalną definicją z 2023 roku.
  3. Początek ARDS w ciągu 72 godzin.

Kryteria wykluczenia:

  1. Odmowa świadomej zgody przez prawnie upoważnionego przedstawiciela pacjenta.
  2. Pacjenci, u których oczekuje się zgonu w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ARDS o fenotypie hiperzapalnym
Pacjenci z ARDS z fenotypem hiperzapalnym
Pacjenci z ARDS z różnymi podfenotypami zapalnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od włączenia do 28 dni
Proporcja pacjentów, którzy zmarli w ciągu 28 dni
Od włączenia do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez wentylacji mechanicznej po 28 dniach
Ramy czasowe: Od włączenia do 28 dni
Dni przeżyte bez intubacji dotchawiczej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Od włączenia do 28 dni
60-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od włączenia do 60 dni
Proporcja pacjentów, którzy zmarli w ciągu 60 dni
Od włączenia do 60 dni
Dni bez stosowania leków wazopresyjnych po 28 dniach
Ramy czasowe: Od włączenia do 28 dni
Dni przeżyte bez użycia wazopresorów
Od włączenia do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Subphenotype Of ARDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS Zapalne Podfenotypy

Subskrybuj