Validação e Tratamento de Precisão de Subfenótipos Inflamatórios na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo: Um Estudo de Coorte Multicêntrico (VATIC)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hui Chen, MD
- Número de telefone: +8618006138640
- E-mail: huichen.icu@gmail.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contato:
- Hui Chen
- Número de telefone: +86-18006138640
- E-mail: 15905162429@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- SDRA que requer ventilação mecânica invasiva, diagnosticada de acordo com a definição Global de 2023.
- Início da SDRA dentro de 72 horas.
Critérios de Exclusão:
- Recusa de consentimento informado pelo representante legalmente autorizado do paciente.
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doentes com SDRA com fenótipo hiperinflamatório
Pacientes com SDRA com fenótipo hiperinflamatório
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Pacientes com SDRA com diferentes Subfenótipos Inflamatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade aos 28 dias
Prazo: Da inclusão até aos 28 dias
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A proporção de pacientes que morrem dentro de 28 dias
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Da inclusão até aos 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias sem ventilador aos 28 dias
Prazo: Desde a inclusão até 28 dias
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Dias de vida sem intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva
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Desde a inclusão até 28 dias
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Mortalidade aos 60 dias
Prazo: Da inclusão a 60 dias
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A proporção de pacientes que faleceram dentro de 60 dias
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Da inclusão a 60 dias
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Dias sem vasopressores aos 28 dias
Prazo: Da inclusão até 28 dias
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Dias de vida sem uso de vasopressor
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Da inclusão até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Subphenotype Of ARDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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