Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowa Augmentacja Mięśnia Podłopatkowego

6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, Al-Azhar University

Artroskopowe wzmocnienie panewki stawu ramiennego przy użyciu ścięgna górnej części mięśnia podłopatkowego w nawracającym przednim zwichnięciu barku

Staw ramienny jest najczęściej zwichniętym stawem w ludzkim ciele. Stabilność stawu ramiennego zależy od złożonej sieci struktur statycznych i dynamicznych.

Stabilizatory statyczne ::

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Staw ramienno-łopatkowy jest najczęściej zwichniętym stawem w ludzkim ciele. Stabilność stawu ramienno-łopatkowego zależy od złożonej sieci struktur statycznych i dynamicznych.

Stabilizatory statyczne ::

  • obejmują dopasowanie głowy kości ramiennej i panewki, obrąbek panewkowy, więzadła ramienno-łopatkowe otaczające staw oraz ujemne ciśnienie śródstawowe.

Stabilizatory dynamiczne:

to głównie mięśniowe i obejmują stożek rotatorów, który zapewnia stabilizujący efekt kompresyjny, ścięgno długiej głowy mięśnia dwugłowego oraz mięśnie stabilizujące łopatkę. Przedni obrąbek odgrywa kluczową rolę w stabilności przednio-tylnej, ponieważ pogłębia panewkę stawową nawet o 50%.

Zwichnięcie przednie jest najczęstszym zwichnięciem i jest spowodowane ustawieniem ramienia w nadmiernym odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej.

Istnieją różne metody leczenia

Można je osiągnąć za pomocą kilku technik chirurgicznych, w zależności od tego, czy podstawową etiologią jest uszkodzenie obrąbka (Bankart), uszkodzenie głowy kości ramiennej (Hill-Sachs) czy ubytek kostny panewki

Urazowa przednia niestabilność barku bez ubytku kostnego panewki może być skutecznie leczona naprawą Bankarta. Z drugiej strony, procedury kostne, takie jak procedury Bristowa i Latarjeta, oferują lepsze wyniki w przypadkach z towarzyszącym ubytkiem kostnym panewki większym niż 21%-25% i wciągającymi uszkodzeniami Hill-Sachsa

Nadal istnieją kontrowersje dotyczące idealnego leczenia chirurgicznego dla AGI z ograniczonym (0%-13,5%) do podkrytycznego (13,5%-25%) ubytku kostnego panewki. Procedury kostne są skorelowane z niskim wskaźnikiem nawrotów, ale wysokim wskaźnikiem powikłań. W przeciwieństwie do tego, badania kliniczne udokumentowały niski wskaźnik powikłań [9], ale wyższe wskaźniki nawrotów lub niezadowalające wyniki dla izolowanej lub wzmocnionej naprawy Bankarta w kontekście podkrytycznego ubytku kostnego panewki

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostali ułożeni w pozycji na krześle plażowym po podaniu znieczulenia ogólnego lub znieczulenia regionalnego. Artroskopia diagnostyczna stawu ramienno-łopatkowego była pierwszym krokiem w precyzyjnym umieszczeniu portali w obrębie obręczy barkowej, co wymaga identyfikacji podskórnych punktów anatomicznych: grzebienia łopatki, brzegów wyrostka barkowego, stawu barkowo-obojczykowego, obojczyka oraz wyrostka kruczego, które powinny być wyraźnie rozpoznane. Miejsce portalu tylnego można zlokalizować jako (miękki punkt) w trójkątnym obszarze między wyrostkiem barkowym, panewką a głową kości ramiennej; punkt ten jest zmienny, ale znajduje się w przybliżeniu 2 cm przyśrodkowo i 2 do 3 cm dystalnie od tylno-bocznego narożnika wyrostka barkowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Pacjenci skarżący się na przednią niestabilność panewki stawu ramiennego, z 1 lub większą liczbą epizodów przedniego zwichnięcia barku.

    2. Towarzysząca ograniczona (<13.5%) do podkrytycznej (<25%) utrata kości panewki.

    3. Dodatni objaw przedniego niepokoju barku i ból oporny na leczenie zachowawcze.

    4. Wiek między (15-49) lat

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Wcześniej istniejąca choroba zwyrodnieniowa stawu ramienno-łopatkowego, zakażenie. 2. Wielokierunkowa lub dobrowolna niestabilność barku.
  • 3. Ostre złamania bliższego końca kości ramiennej zajętego barku.
  • 4. Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Rowe'a
Ramy czasowe: 2. i 6. miesiąc
Ocena stanu pooperacyjnego i przedoperacyjnego zwichnięcia stawu barkowego
2. i 6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ASA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami