Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka chorób związanych ze smartfonami przy użyciu aplikacji Phonix Care (PHX_2022_1)

6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Phonix Health

Charakterystyka Profili Użytkowników Smartfonów (Caractérisation de Profils d'Utilisateurs de Smartphone)

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie, w jaki sposób młodzież i młodzi dorośli korzystają z ekranów w codziennym życiu oraz zidentyfikowanie różnych profili użytkowania ekranów, od niskiego do nadmiernego. Badanie ma również na celu zrozumienie, w jaki sposób zachowania związane z użytkowaniem ekranów odnoszą się do zdrowia, motywacji i czynników socjodemograficznych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Jakie są obiektywne i zgłaszane przez siebie wzorce użytkowania ekranów (np. częstotliwość użytkowania, rodzaje aplikacji, dzienny czas spędzony, okresy użytkowania)?

Czy wyłaniają się odrębne profile użytkowania ekranów (niski, umiarkowany, intensywny/nadmierny) przy uwzględnieniu:

Wiek, płeć, ścieżka edukacyjna (ogólna, technologiczna, zawodowa), status społeczno-ekonomiczny rodziców, Zmienne zdrowotne (jakość snu, aktywność fizyczna/zachowania siedzące, dobrostan), Zmienne poznawcze i konatywne (zdolność samoregulacji, motywacja akademicka)? Czy nadmierni użytkownicy charakteryzują się specyficznymi wzorcami, takimi jak intensywne korzystanie z mediów społecznościowych, platform wideo lub gier wideo w połączeniu z problemami nastroju, trudnościami ze snem lub problemami z motywacją? Czy profile użytkowania ekranów różnią się w zależności od grupy wiekowej (szkoła podstawowa, liceum, uniwersytet) i płci?

Czy istnieją mechanizmy pośredniczące wyjaśniające nadmierne użytkowanie? W szczególności:

Czy słaba samoregulacja pośredniczy w związku między intensywnością użytkowania ekranów a dobrostanem? Czy problemy ze snem pośredniczą w związku między nadmiernym użytkowaniem w nocy a zaburzeniami nastroju (lęk, depresja)? Czy motywacja akademicka i czynniki poznawcze pośredniczą w różnicach między użytkownikami umiarkowanymi a nadmiernymi? Jeśli grupy się różnią, badacze porównają profile niskiego, umiarkowanego i nadmiernego użytkowania, aby ustalić, czy wykazują one znaczące różnice w zdrowiu, motywacji i cechach socjodemograficznych.

Uczestnicy będą:

Instalować aplikację na smartfonie, która pasywnie rejestruje dzienne wskaźniki użytkowania ekranów (np. czas użytkowania, kategorie aplikacji, częstotliwość otwierania, okna czasowe użytkowania).

Wypełniać kwestionariusze oceniające:

Samodzielnie zgłaszane użytkowanie ekranów, Sen, aktywność fizyczną, dobrostan, Zmienne nastroju (lęk, depresja), Samoregulację, Motywację akademicką, Czynniki socjodemograficzne (wiek, płeć, SES rodziców, ścieżka edukacyjna).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
171

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Martin-d'Hères, Francja
        • Université Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestników rekrutowano ze szkół średnich i uniwersytetów w Grenoble we Francji za pośrednictwem instytucjonalnych kanałów komunikacji i platform cyfrowych. Rekrutacja odbywała się w placówkach edukacyjnych zlokalizowanych w różnych regionach, co umożliwiło włączenie młodzieży i młodych dorosłych uczęszczających do gimnazjum, liceum lub programów uniwersyteckich.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadać smartfon z systemem Android
  • Mieć co najmniej 200 MB wolnej pamięci w smartfonie
  • Być w szkole podstawowej, średniej lub na uniwersytecie
  • Być zapisanym do szkoły w obrębie akademickiego okręgu Grenoble

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadać iPhone'a
  • Uczestniczyć w interwencyjnym badaniu w tej dziedzinie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nie podpisać formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celowy Czas Użytkowania Ekranu (Dzienna Mediana w Okresie Monitorowania)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Celowy czas użytkowania ekranu będzie mierzony za pomocą narzędzia monitorującego smartfony PhonixDiag. Wynik odpowiada medianie dziennego czasu (w minutach) spędzonego na korzystaniu z aplikacji na smartfonie w całym okresie monitorowania. Obejmuje to wszystkie kategorie aplikacji i odzwierciedla rzeczywiste zaangażowanie behawioralne w media cyfrowe. Pomiar ten zostanie wykorzystany do sklasyfikowania uczestników według profili użytkowania (niski, umiarkowany, nadmierny) oraz do zbadania związków z wiekiem, płcią, statusem społeczno-ekonomicznym, snem, aktywnością fizyczną, dobrostanem, samoregulacją i motywacją akademicką.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane korzystanie z ekranu (wynik kwestionariusza)
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą postrzegany dzienny czas korzystania z ekranu i częstotliwość użytkowania w różnych kategoriach aplikacji. Odpowiedzi z kwestionariuszy zostaną wykorzystane do porównania subiektywnych i obiektywnych miar korzystania z ekranu oraz do zbadania potencjalnych błędów w samooszacowaniu.
1 dzień
Jakość snu (wskaźnik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 7 dni
Uczestnicy wypełnią samodzielnie raportowaną miarę jakości snu, obejmującą czas trwania snu, regularność pory snu oraz postrzegane zaburzenia snu. Ten wynik zostanie zbadany w odniesieniu do obiektywnej nocnej aktywności cyfrowej i zmiennych nastroju.
7 dni
Aktywność fizyczna i zachowania siedzące (poziom zgłoszony przez pacjenta)
Ramy czasowe: 7 dni
Uczestnicy będą raportować swoje tygodniowe aktywności fizyczne, czas spędzony w pozycji siedzącej oraz zachowania siedzące przy użyciu standardowych kwestionariuszy samoopisowych. Te zmienne będą badane jako predyktory lub korelaty profili użytkowania ekranów.
7 dni
Dobre samopoczucie (wynik zgłoszony przez pacjenta)
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnicy wypełnią zatwierdzony kwestionariusz dobrostanu oceniający pozytywne zdrowie psychiczne, satysfakcję z życia i równowagę emocjonalną. Wyniki zostaną porównane między profilami użytkowania ekranu i powiązane z obiektywnymi zachowaniami cyfrowymi.
1 dzień
Niepokój (Samodzielnie zgłoszony wynik objawów)
Ramy czasowe: 1 dzień
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą standardowego zwalidowanego kwestionariusza. Wynik ten zostanie wykorzystany do zbadania związków z obiektywnymi zachowaniami cyfrowymi.
1 dzień
Objawy depresyjne (wynik zgłaszany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnicy wypełnią zwalidowany kwestionariusz depresji. Wyniki zostaną przeanalizowane w odniesieniu do obiektywnych wskaźników używania smartfona i będą wspierać analizy czynników ryzyka problematycznego korzystania z urządzeń cyfrowych.
1 dzień
Zdolność Samoregulacji (Wynik Zadeklarowany Przez Pacjenta)
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoregulacja będzie oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza mierzącego planowanie, hamowanie i kontrolę. To narzędzie pomoże scharakteryzować profile korzystania z ekranów oraz zbadać czynniki poznawcze związane z nadmiernym używaniem.
1 dzień
Motywacja akademicka (wynik samoopisowy)
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnicy wypełnią zwalidowane narzędzie pomiaru motywacji akademickiej, obejmujące regulację wewnętrzną, zidentyfikowaną, introjekcyjną i zewnętrzną. Wyniki motywacji zostaną przeanalizowane w różnych profilach użytkowania, aby zbadać potencjalne różnice konatywne między grupami.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Phonix Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PHX_OBS_CERGA_2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami