Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu Picankibart u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II/III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Picankibart u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II/III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo picankibartu (IBI112) u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS). Badanie składa się z dwóch etapów: fazy II ustalania dawki (n=90) i fazy III potwierdzającej (n=132). Uczestnicy otrzymają podskórne (SC) wstrzyknięcia picankibartu (200 mg) lub placebo według różnych schematów dawkowania, z przejściem z placebo na leczenie aktywne w 26. tygodniu. Część fazy II określi optymalne dawkowanie dla fazy III, która potwierdzi skuteczność. Badanie oceni poprawę objawów stawowych, funkcji fizycznej, jakości życia i zmian skórnych. Głównym punktem końcowym jest odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź ACR20 (American College of Rheumatology) w 24. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
222

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaoyong Man, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-75 lat
  2. Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) przez ≥6 miesięcy i spełnianie klasyfikacyjnych kryteriów łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR) podczas badania przesiewowego
  3. Aktywne ŁZS: ≥3 bolesne stawy i ≥3 obrzęknięte stawy podczas badania przesiewowego i na początku badania, z CRP ≥3 mg/L podczas badania przesiewowego
  4. Aktywna łuszczyca plackowata (≥1 zmiana ≥2 cm) lub łuszczyca paznokci, lub udokumentowana historia łuszczycy plackowatej
  5. Niewystarczająca odpowiedź lub nietolerancja na wcześniejsze NLPZ lub niebiologiczne LMPCh
  6. Wcześniejsze stosowanie inhibitorów TNF-α, inhibitorów IL-17/23 lub inhibitorów JAK jest dozwolone, jeśli badani wykazywali niewystarczającą odpowiedź lub nietolerancję, z odpowiednim okresem wypłukania
  7. Stabilne dawki dozwolonej terapii tła zgodnie z protokołem (jeśli dotyczy)

Kryteria wykluczenia:

  1. Inne stany zapalne, które mogą wpływać na ocenę badanego leku
  2. Wcześniejsze leczenie >2 lekami biologicznymi
  3. Niedawne stosowanie zabronionych leków (obowiązują określone okresy wypłukania)
  4. Nieplackowate postaci łuszczycy lub łuszczyca polekowa
  5. Cieżkie, postępujące lub niekontrolowane schorzenia nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego, płuc, przewodu pokarmowego, układu endokrynnego, neurologiczne, hematologiczne, reumatyczne (z wyłączeniem ŁZS), psychiatryczne lub układu moczowo-płciowego
  6. Istotne nieprawidłowości laboratoryjne
  7. Ciaża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 2 Picankibart
Uczestnicy otrzymują picankibart podskórnie w każdym zaplanowanym punkcie czasowym dawkowania z odstępem dawkowania 2.
Inny: Placebo
Placebo podawany podskórnie w każdym zaplanowanym punkcie czasowym dawkowania.
Lek: Picankibart
Picankibart podawany podskórnie w każdym zaplanowanym punkcie czasowym dawkowania.
Komparator placebo: Grupa Placebo
Uczestnicy otrzymują placebo podskórnie w każdym zaplanowanym punkcie czasowym dawkowania. Leczenie picankibartem rozpoczyna się w 26. tygodniu.
Inny: Placebo
Placebo podawany podskórnie w każdym zaplanowanym punkcie czasowym dawkowania.
Lek: Picankibart
Picankibart podawany podskórnie w każdym zaplanowanym punkcie czasowym dawkowania.
Eksperymentalny: Grupa 1 Picankibartu
Uczestnicy otrzymują picankibart podskórnie w każdym zaplanowanym punkcie czasowym dawkowania z odstępem dawkowania 1.
Lek: Picankibart
Picankibart podawany podskórnie w każdym zaplanowanym punkcie czasowym dawkowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź American College of Rheumatology (ACR) 20
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odpowiedź ACR20 definiuje się jako poprawę ≥20% w liczbie stawów obrzękniętych (66 stawów) i liczbie stawów bolesnych (68 stawów) oraz poprawę ≥20% w 3 z następujących 5 ocen: ocena bólu przez uczestnika za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; 0–100 milimetrów [mm], 0 mm = brak bólu, 100 mm = najsilniejszy możliwy ból), ogólna ocena aktywności choroby przez uczestnika za pomocą VAS (skala od 0 mm do 100 mm, [0 mm = bardzo dobrze do 100 mm = bardzo źle]), ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza za pomocą VAS (skala od 0 do 100, [0 = brak zapalenia stawów do 100 = wyjątkowo aktywne zapalenie stawów]), ocena funkcji fizycznej przez uczestnika mierzona za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia – Wskaźnika Niepełnosprawności (HAQ-DI, zdefiniowany jako 20-pytaniowy instrument oceniający 8 obszarów funkcjonalnych. Wynik HAQ-DI waha się od 0, oznaczającego brak trudności, do 3, oznaczającego niezdolność do wykonania zadania w danym obszarze) oraz białko C-reaktywne (CRP).
Tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika aktywności choroby w 28 stawach (DAS28) - wynik CRP
Ramy czasowe: Tydzień 26, oraz od wartości wyjściowej do Tygodnia 56
DAS28-CRP to miara aktywności choroby oparta na liczbie obrzękniętych i bolesnych stawów spośród 28 stawów, poziomie CRP i ocenie uczestnika dotyczącej aktywności choroby.
Zakres wyniku DAS28-CRP wynosi 0-10.
Wyższy wynik oznacza większą aktywność choroby.
Tydzień 26, oraz od wartości wyjściowej do Tygodnia 56
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź ACR50
Ramy czasowe: Tydzień 26 oraz od punktu wyjścia do Tygodnia 56
Odpowiedź ACR50 jest definiowana jako ≥50% poprawy w liczbie obrzękniętych stawów (66 stawów) i liczbie tkliwych stawów (68 stawów) oraz ≥50% poprawy w 3 z następujących 5 ocen: ocena bólu uczestnika przy użyciu Skali Wizualno-Analogowej (VAS; 0-100 milimetrów [mm], 0 mm=brak bólu, 100 mm=najgorszy możliwy ból), globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika przy użyciu VAS (skala od 0 mm do 100 mm, [0 mm=bardzo dobrze do 100 mm=bardzo źle]), globalna ocena aktywności choroby przez lekarza przy użyciu VAS (skala od 0 do 100, [0=brak zapalenia stawów do 100=bardzo aktywne zapalenie stawów]), ocena funkcji fizycznej uczestnika mierzona Kwestionariuszem Oceny Zdrowia – Wskaźnikiem Niepełnosprawności (HAQ-DI, definiowanym jako 20-pytaniowe narzędzie oceniające 8 obszarów funkcjonalnych. Wyprowadzony HAQ-DI waha się od 0, wskazując na brak trudności, do 3, wskazując na niemożność wykonania zadania w danym obszarze) oraz białko C-reaktywne (CRP).
Tydzień 26 oraz od punktu wyjścia do Tygodnia 56
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź ACR70
Ramy czasowe: Tydzień 26 oraz od punktu wyjścia do Tygodnia 56
Odpowiedź ACR70 definiuje się jako ≥70% poprawy w liczbie stawów obrzękniętych (66 stawów) i liczbie stawów bolesnych (68 stawów) oraz ≥70% poprawy w 3 z następujących 5 ocen: ocena bólu uczestnika przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS; 0-100 milimetrów [mm], 0 mm=brak bólu, 100 mm=najsilniejszy możliwy ból), globalna ocena aktywności choroby przez uczestnika przy użyciu VAS (skala od 0 mm do 100 mm, [0 mm=bardzo dobrze do 100 mm=bardzo źle]), globalna ocena aktywności choroby przez lekarza przy użyciu VAS (skala od 0 do 100, [0=brak zapalenia stawów do 100=wyjątkowo aktywne zapalenie stawów]), ocena funkcji fizycznej uczestnika mierzona za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia - Wskaźnika Niepełnosprawności (HAQ-DI, zdefiniowany jako 20-pytaniowy instrument oceniający 8 obszarów funkcjonalnych. Wyprowadzony HAQ-DI waha się od 0, wskazując na brak trudności, do 3, wskazując na niemożność wykonania zadania w tym obszarze) i białko C-reaktywne (CRP).
Tydzień 26 oraz od punktu wyjścia do Tygodnia 56
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia - wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tydzień 26 i od wartości wyjściowej do tygodnia 56
HAQ-DI mierzy poprawę w zakresie funkcji fizycznej/niepełnosprawności. Jest to 20-punktowy kwestionariusz oceniający 8 obszarów funkcjonalnych. Wynik HAQ-DI waha się od 0, co oznacza brak trudności, do 3, co wskazuje na niezdolność do wykonania zadania w danym obszarze.
Tydzień 26 i od wartości wyjściowej do tygodnia 56
Zmiana wartości początkowej w skróconej wersji kwestionariusza zdrowia SF-36 (Short Form Health Survey 36) w zakresie podsumowania komponentu fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: Tydzień 26, oraz od wartości wyjściowej do Tygodnia 56
Kwestionariusz SF-36 oceniał ogólną jakość życia uczestników poprzez analizę: 1) ograniczeń w funkcjonowaniu fizycznym spowodowanych problemami zdrowotnymi; 2) ograniczeń w codziennych rolach z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; 3) bólu ciała; 4) ogólnego postrzegania zdrowia; 5) witalności; 6) ograniczeń w funkcjonowaniu społecznym z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych; 7) ograniczeń w codziennych rolach z powodu problemów emocjonalnych; oraz 8) ogólnego zdrowia psychicznego. Punkty 1-4 składają się na komponent fizyczny SF-36. Wyniki każdego punktu sumowano i uśredniano (zakres = 0-100), a pozytywna zmiana od wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Tydzień 26, oraz od wartości wyjściowej do Tygodnia 56
Wskaźniki ustępowania entezopatii/daktylitis
Ramy czasowe: Tydzień 26, oraz od punktu wyjściowego do Tygodnia 56
Procent uczestników z całkowitą remisją entezopatii (zapalenia w miejscach przyczepów ścięgien/więzadeł) lub daktylitis (obrzęku palców w kształcie kiełbasy).
Tydzień 26, oraz od punktu wyjściowego do Tygodnia 56
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 75% odpowiedź wskaźnika PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 56 tygodnia
Odsetek uczestników, którzy osiągną co najmniej 75%, 90% lub 100% redukcję wskaźnika PASI (Psoriasis Area and Severity Index), oceniając nasilenie zmian skórnych u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Od punktu wyjściowego do 56 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w zmodyfikowanej przez van der Heijde całkowitej punktacji Sharp (vdH-mTSS)
Ramy czasowe: Tydzień 26 i Tydzień 56
vdH-mTSS to miara zmiany w stanie zdrowia stawów. Zdjęcia rentgenowskie dłoni i stóp wykonuje się podczas badania przesiewowego, w 26. i 56. tygodniu. Sumy dla dłoni i stóp dotyczące wyników erozji (zakres od 0 do 320) i wyników zwężenia szpary stawowej (zakres od 0 do 208) zostały obliczone i dodane w celu uzyskania vdH-mTSS (zakres = 0 [normalny] do 528 [maksymalna choroba]). Wzrost vdH-mTSS w stosunku do wartości wyjściowej oznacza postęp choroby i/lub pogorszenie stanu stawów.
Tydzień 26 i Tydzień 56
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AEs)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 56. tygodnia
Niepożądane działanie leku to każde niekorzystne zdarzenie medyczne, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem.
Od punktu wyjściowego do 56. tygodnia
Odsetek uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 56. tygodnia
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to zdarzenie niepożądane (AE), które prowadzi do śmierci, zagraża życiu, powoduje lub przedłuża hospitalizację, prowadzi do wady wrodzonej, trwałego lub znacznego upośledzenia/niezdolności, samoistnego lub planowanego poronienia, lub wymaga interwencji w celu zapobieżenia poważnemu skutkowi.
Od punktu wyjściowego do 56. tygodnia
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) picankibartu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 56. tygodnia
Stężenie pikankibartu w osoczu jest oceniane w każdym zaplanowanym punkcie czasowym podawania dawki. Cmax to najwyższe stężenie leku we krwi.
Od punktu wyjściowego do 56. tygodnia
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) picankibartu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 56 tygodnia
Stężenie pikankibartu w osoczu ocenia się w każdym zaplanowanym punkcie czasowym podania dawki. AUC oznacza pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu i dostarcza informacji o stopniu narażenia na lek oraz jego szybkości eliminacji z organizmu.
Od punktu wyjściowego do 56 tygodnia
Odsetek uczestników, u których rozwinęło się przeciwciało przeciwlekowe (ADA)
Ramy czasowe: Od początku badania do 56 tygodnia
ADAs to przeciwciała wytwarzane przez układ odpornościowy, które specyficznie wiążą się z lekami terapeutycznymi, potencjalnie zmieniając ich farmakokinetykę, skuteczność lub bezpieczeństwo.
Od początku badania do 56 tygodnia
Odsetek uczestników, u których rozwinęło się przeciwciało neutralizujące (NAb)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do tygodnia 56
NAbs są ADA, które hamują biologiczną funkcję leku poprzez blokowanie interakcji z celem.
Od punktu wyjściowego do tygodnia 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CIBI112C301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami