Wpływ technik wokalizacji i spontanicznego parcia stosowanych w drugim okresie porodu na wyniki porodu: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ Wokalizacji i Spontanicznych Technik Parcia Stosowanych w Drugim Okresie Porodu na Wyniki Porodu: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Drugi okres porodu, definiowany jako okres od pełnego rozwarcia szyjki macicy do urodzenia dziecka, jest kluczową fazą, w której techniki parcia matki mogą znacząco wpływać na wyniki dla matki i noworodka (1-5). Dowody wskazują, że skierowane parcie Valsalva może być związane z bezdechem matki, zwiększonym zmęczeniem, urazem dna miednicy i niekorzystnymi skutkami dla płodu, podczas gdy spontaniczne parcie z otwartą głośnią wspiera fizjologiczne procesy porodu (2,5-11). Światowa Organizacja Zdrowia zaleca zachęcanie kobiet do podążania za naturalnymi odruchami parcia i wspiera stosowanie technik parcia z otwartą głośnią w celu promowania pozytywnego doświadczenia porodowego (12).
Parcie z wokalizacją jest manewrem z otwartą głośnią obejmującym celowe wydawanie niskotonowych dźwięków podczas wydechu, co może ułatwić rozluźnienie dna miednicy, poprawić radzenie sobie z bólem i wzbogacić doświadczenie porodowe (9-11). Jednak dowody dotyczące skuteczności parcia z wokalizacją są ograniczone, a dane z Turcji są niewystarczające. To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu technik parcia z wokalizacją i spontanicznego parcia podczas drugiego okresu porodu na czas trwania porodu, intensywność bólu, urazy krocza, zmęczenie matki i doświadczenie porodowe.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drugi etap porodu rozpoczyna się od pełnego rozszerzenia szyjki macicy i trwa do urodzenia płodu. W tej fazie zachodzą ważne zdarzenia fizjologiczne, w tym zwiększona częstotliwość i intensywność skurczów, obniżenie płodu oraz rotacja przez kanał rodny (2,5). Parcie jest fizjologiczną odpowiedzią, która ułatwia wydalenie płodu poprzez skoordynowane skurcze macicy i wysiłek matki (2,5).
W literaturze opisano dwie główne techniki parcia: parcie Valsalvy, charakteryzujące się wstrzymywaniem oddechu przy zamkniętej głośni, oraz parcie spontaniczne, wykonywane z otwartą głośnią zgodnie z naturalną potrzebą kobiety (2,3,5-9). Badania wskazują, że parcie Valsalvy może prowadzić do bezdechu matki, zwiększonego zmęczenia, ucisku główki płodu, uszkodzenia dna miednicy i upośledzenia funkcji pęcherza (2,7,10,11). Natomiast techniki parcia z otwartą głośnią wiążą się ze zmniejszonym stresem matki i płodu, ochronnym działaniem na krocze, zmniejszonym bólem porodowym, krótszym czasem trwania drugiego etapu, wyższymi wynikami w skali Apgar, lepszymi wartościami pH krwi pępowinowej oraz większym zadowoleniem matek (5,6,10-14).
Parcie z wokalizacją, zdefiniowane jako celowe wydawanie dźwięków o niskim tonie (np. „A”, „O” lub „U”) podczas wydechu, jest manewrem mającym na celu utrzymanie otwartej głośni podczas parcia (10,11). Dowody sugerują, że wokalizacja podczas porodu może sprzyjać rozluźnieniu dna miednicy, zmniejszać nasilenie pęknięć krocza, poprawiać radzenie sobie z bólem poprzez efekty wibracyjne oraz przyczyniać się do bardziej pozytywnego i wzmacniającego doświadczenia porodowego (9-12). Mimo tych potencjalnych korzyści, w literaturze istnieje ograniczona ilość wysokiej jakości dowodów dotyczących parcia z wokalizacją, a żadne badania kliniczne nie zbadały jego stosowania podczas drugiego etapu porodu w Turcji.
To randomizowane badanie kontrolowane porówna techniki parcia z wokalizacją i parcia spontanicznego podczas drugiego etapu porodu. Kwalifikujące się kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy parcia z wokalizacją lub grupy parcia spontanicznego. Wyniki będą obejmować czas trwania drugiego etapu porodu, intensywność bólu, urazy krocza, zmęczenie matki oraz doświadczenia porodowe. Oczekuje się, że wyniki wesprą oparte na dowodach, fizjologiczne i skoncentrowane na kobiecie praktyki opieki śródporodowej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34758
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do badania:
- Ukończenie 18 lat lub więcej
- Bycie nulliparą
- Bycie w terminie (między 38 a 42 tygodniem ciąży)
- Planowanie porodu drogami natury
- Ciaża pojedyncza
- Ułożenie główkowe płodu
- Szacowana masa płodu między 2500-4000 g
- Przebieg ciąży bez powikłań zarówno u matki, jak i płodu
- Brak jakichkolwiek zagrożeń perinatalnych
- Nieotrzymywanie żadnej analgezji lub znieczulenia w celu złagodzenia bólu i zmęczenia podczas porodu
- Umiejętność czytania, rozumienia i pisania w języku tureckim
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Bycie wieloródką
- Ciaża mnoga
- Występowanie dysfonii i utraty słuchu
- Bycie kobietą w ciąży wysokiego ryzyka
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby układowej, przewlekłej lub neurologicznej
- Ciaża z zagrożeniem dla płodu (anomalie ułożenia, nieproporcjonalność miednicowo-główkowa, makrosomia, SGA, obumarcie płodu, płód bez patologii grubych według USG)
Punkty końcowe dla przypadków włączonych do badania:
- Utrata dziecka podczas porodu lub w trakcie porodu
- Poród przez cesarskie cięcie
- Interwencja farmakologiczna w celu złagodzenia bólu i zmęczenia podczas porodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: ARM 2
Nie zostaną podane żadne konkretne instrukcje dotyczące tego, jak matka powinna przeć podczas drugiego etapu porodu.
|
|
|
Eksperymentalny: GRUPA 1
Podczas drugiego etapu porodu będą zachęcane techniki parcia z wokalizacją (używanie samogłosek A, O i U do wydychania w niskich tonach), a parcie matki będzie obserwowane.
|
Podczas drugiego okresu porodu będą zachęcane wokalizacyjne techniki parcia (używanie samogłosek A, O i U do wydychania głębokimi tonami) i będzie obserwowane parcie matki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa - Ból
Ramy czasowe: Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-9 cm i w ciągu pierwszych 30 minut po porodzie
|
Min: 0- Max:10
|
Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-9 cm i w ciągu pierwszych 30 minut po porodzie
|
|
Skala Doświadczeń Porodowych
Ramy czasowe: Kiedy szyjka macicy jest rozwarta na 8-9 cm i w ciągu pierwszych 30 minut po porodzie
|
Min: 42 - Max: 150
|
Kiedy szyjka macicy jest rozwarta na 8-9 cm i w ciągu pierwszych 30 minut po porodzie
|
|
Skala Wizualno-Analogowa Zmęczenia
Ramy czasowe: Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-9 cm i w ciągu pierwszych 30 minut po porodzie
|
Min: 0 - Max: 10
|
Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 8-9 cm i w ciągu pierwszych 30 minut po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Dinçel, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sen E, Gunaydin S, Yilmaz T, Dinc Kaya H. The Effect of Music on Labor Pain and Duration: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Mind Body Med. 2023 Fall;37(4):4-11.
- Dunmez F, Yilmaz T. The effect of using birth ball and squatting position during labor on pain, duration, and satisfaction: A randomized controlled trial. Jpn J Nurs Sci. 2024 Apr;21(2):e12580. doi: 10.1111/jjns.12580. Epub 2023 Dec 10.
- Gunaydin S, Sen E, Yilmaz T, Kaya HD. Use of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) in Labor Pain: An Integrative Review. Pain Manag Nurs. 2025 Feb;26(1):85-92. doi: 10.1016/j.pmn.2024.10.004. Epub 2024 Nov 12.
- Yilmaz T, Tas O, Gunaydin S, Kaya HD. The effect of Pilates on pain during pregnancy and labor: a systematic review and meta-analysis. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 Sep 18;69(10):e20230441. doi: 10.1590/1806-9282.20230441. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.2025fbu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .