Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty szkolenia komunikacyjnego dla stażystów terapii zajęciowej w zdrowiu psychicznym

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Efekty programu szkoleniowego z umiejętności komunikacyjnych dla stażystów terapii zajęciowej w zdrowiu psychicznym

Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i przetestowanie nowego programu szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych dla stażystów terapii zajęciowej (OT) w praktyce zdrowia psychicznego, zwanego Protokołem Interwencji Umiejętności Komunikacyjnych Stażystów Terapii Zajęciowej (iCOT). Główne pytania to:

Czy iCOT poprawia umiejętności komunikacyjne stażystów w krótkim okresie?

Badanie składa się z dwóch części. Po pierwsze, badacze opracują program iCOT przy użyciu opinii ekspertów, informacji zwrotnych od niedawnych absolwentów oraz testów wykonalności ze stażystami, przełożonymi i pacjentami. Po drugie, badanie przetestuje iCOT przy użyciu pojedynczo ślepej próby. Eksperci-oceniający, którzy nie wiedzą, do której grupy należy każdy stażysta, ocenią umiejętności komunikacyjne przy użyciu Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).

Grupa interwencyjna otrzyma szkolenie iCOT. Grupa porównawcza będzie korzystała z danych z poprzedniego badania stażystów, przełożonych i pacjentów. Umiejętności komunikacyjne będą oceniane przez ekspertów (wynik pierwszorzędowy) oraz przez przełożonych, pacjentów i stażystów (wyniki drugorzędowe).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Umiejętności komunikacyjne są niezbędne dla praktykantów terapii zajęciowej (OT) pracujących w placówkach zdrowia psychicznego. Silne umiejętności komunikacyjne poprawiają jakość leczenia, relacje terapeutyczne i wyniki kliniczne. Jednak obecnie nie ma opartego na dowodach szkolenia komunikacyjnego specjalnie zaprojektowanego dla stażystów OT w zdrowiu psychicznym. Ta luka ogranicza zarówno edukację kliniczną, jak i badania w tej dziedzinie.

To badanie ma na celu opracowanie i ocenę ustrukturyzowanego programu szkolenia umiejętności komunikacyjnych dla stażystów OT w zdrowiu psychicznym, zwanego Protokołem Interwencyjnym Umiejętności Komunikacyjnych Stażystów Terapii Zajęciowej (iCOT). Badanie składa się z dwóch faz i wykorzystuje projekt pojedynczo zaślepionego badania klinicznego, w którym eksperci oceniający nie znają przydziału do grup.

Faza 1: Opracowanie programu iCOT

W fazie 1 badacze stworzą program szkoleniowy iCOT poprzez kilka kroków:

Treści nauczania: Materiały zostaną zaprojektowane na podstawie ustalonych modeli komunikacji terapeuta-pacjent w zdrowiu psychicznym.

Metody nauczania: Strategie instruktażowe zostaną opracowane, aby odpowiadały potrzebom edukacyjnym stażystów OT.

Projekt procedury: Sekwencja szkoleniowa będzie dostosowana do harmonogramów staży i przepływu pracy klinicznej.

Walidacja ekspercka: Trzech ekspertów klinicznych, dwóch wykładowców uniwersyteckich i pięciu świeżych absolwentów przejrzy i zwaliduje wersję początkową.

Testowanie wykonalności: Pięciu stażystów, ich przełożeni kliniczni i pacjenci przetestują pilotażowo program w celu udoskonalenia wersji końcowej.

Faza 2: Ocena skuteczności iCOT

W fazie 2 przetestowany zostanie sfinalizowany program iCOT. Grupa interwencyjna będzie obejmować stażystów OT, przełożonych klinicznych i pacjentów uczestniczących w obecnym badaniu. Grupa porównawcza będzie składać się z wcześniej zebranych danych od 44 stażystów, 9 przełożonych i 97 pacjentów.

Głównym wynikiem jest ocena wydajności komunikacyjnej stażystów przez zaślepionych ekspertów oceniających przy użyciu Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF). Wyniki drugorzędne obejmują oceny GKCSAF wypełnione przez przełożonych klinicznych, pacjentów i samych stażystów.

To badanie dostarczy pierwszego opartego na dowodach protokołu szkolenia umiejętności komunikacyjnych dostosowanego do stażystów OT w zdrowiu psychicznym i może wspierać przyszłe ulepszenia w edukacji klinicznej i jakości opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
307

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Niaosong Dist
      • Kaohsiung City, Niaosong Dist, Tajwan, 833401
        • Chang Gung Medical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Stażyści terapii zajęciowej: chętni do udziału; brak dodatkowych kryteriów włączenia lub wykluczenia.

Nadzorcy kliniczni (terapeuci zajęciowi): chętni do udziału; brak dodatkowych kryteriów włączenia lub wykluczenia.

Pacjenci:

Zdiagnozowane jakiekolwiek zaburzenie psychiczne według DSM-5

Wiek 20 lat lub starsi

Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Odpowiednia zdolność komunikacji werbalnej

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci: ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (np. afazja lub niezdolność do wykonania poleceń trzyetapowych).

Stażyści i nadzorcy: brak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie komunikacyjne iCOT
Uczestnicy otrzymują program szkolenia umiejętności komunikacyjnych iCOT (Interwencyjny Protokół Umiejętności Komunikacyjnych Praktykantów Terapii Zajęciowej). Program obejmuje ustrukturyzowane treści instruktażowe oparte na modelach komunikacji terapeuta-pacjent, strategie nauczania zaprojektowane dla praktykantów terapii zajęciowej oraz sekwencję szkoleniową zintegrowaną z harmonogramami praktyk. Szkolenie jest prowadzone w okresie praktyk.
Behawioralne: iCOT

Grupa interwencyjna otrzymuje program iCOT, który obejmuje:

  1. Szkolenie online przez Moodle z filmami instruktażowymi, demonstracjami ekspertów i quizami opartymi na scenariuszach wymagającymi pełnego ukończenia; oraz
  2. Informacje zwrotne z wielu źródeł od pacjentów, przełożonych klinicznych i ekspertów przy użyciu ustrukturyzowanych narzędzi oceny komunikacji. Program ma na celu poprawę umiejętności komunikacyjnych podczas praktyki klinicznej w zdrowiu psychicznym.
Inne nazwy:
  • Protokół interwencyjny dotyczący umiejętności komunikacyjnych stażystów terapii zajęciowej w praktyce klinicznej w dziedzinie zdrowia psychicznego
Aktywny komparator: Aktywna kontrola (Dane historyczne)
W tym ramieniu wykorzystano dane historyczne z poprzedniej kohorty stażystów terapii zajęciowej, klinicznych opiekunów i pacjentów. Kohorta obejmuje 44 stażystów, 9 opiekunów i 97 pacjentów, którzy ukończyli standardowe szkolenie stażowe bez programu iCOT. Ich wyniki komunikacji, mierzone za pomocą formularza oceny umiejętności komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF), służą jako grupa porównawcza.
Behawioralne: Aktywna Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje standardowe szkolenie komunikacyjne stosowane w rutynowej edukacji stażystów. Stażyści przeprowadzają trzy nagrane wywiady z pacjentami podczas stażu, po których następuje informacja zwrotna od przełożonego przy użyciu GKCSAF. Grupa kontrolna nie otrzymuje modułów online iCOT, demonstracji eksperckich, szkolenia opartego na scenariuszach ani informacji zwrotnej od pacjenta. Całkowity czas szkolenia jest o około 2,5 godziny krótszy niż w grupie interwencyjnej.
Inne nazwy:
  • Standardowe Szkolenie Komunikacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność umiejętności komunikacyjnych oceniana przez ekspertów
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
Ślepo zakryci eksperci oceniają umiejętności komunikacyjne stażystów za pomocą Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
Linia bazowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki oceny umiejętności komunikacyjnych przez opiekuna klinicznego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
Kliniczni przełożeni oceniają umiejętności komunikacyjne stażystów za pomocą Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
Ocena umiejętności komunikacyjnych dokonana przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
Pacjenci oceniają zachowanie komunikacyjne stażystów za pomocą Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
Ocena własnych umiejętności komunikacyjnych stażysty
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.
Stażyści dokonują samooceny za pomocą Formularza Oceny Umiejętności Komunikacyjnych Gap-Kalamazoo (GKCSAF).
Linia bazowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202200268B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami