Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zastosowania pozytywnego poradnictwa psychologicznego opartego na oprogramowaniu "Dou Bao" u pacjentów z depresją po udarze mózgu

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Badanie nad zastosowaniem pozytywnego poradnictwa psychologicznego opartego na oprogramowaniu "Dou Bao" u pacjentów z depresją poudarową

Pacjenci z PSD charakteryzują się wysokim wskaźnikiem zachorowalności, trudną identyfikacją i dużym zagrożeniem. Jednakże istniejące platformy czatu AI nie opracowały żadnego odpowiedniego oprogramowania ani programów dla pacjentów z PSD. Biorąc pod uwagę, że funkcja chatbotu w oprogramowaniu "Douba" jest stosunkowo dojrzała i może elastycznie modyfikować odpowiedniego agenta inteligentnego zgodnie z potrzebami użytkownika, niniejsze badanie ma na celu odpowiednie uzupełnienie i optymalizację agenta AI w oprogramowaniu "Douba", aby zbadać wpływ chatbotu w oprogramowaniu na łagodzenie objawów u pacjentów z PSD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełnia kryteria "Chińskich wytycznych dotyczących diagnozowania i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu" lub "Chińskich wytycznych dotyczących diagnozowania i leczenia ostrego krwotoku śródmózgowego" i zostało to potwierdzone badaniem TK lub MRI;
  • Pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi i stanem ogólnym;
  • Spełnia kryteria "Trzeciej edycji klasyfikacji i kryteriów diagnostycznych zaburzeń psychicznych w Chinach" i uzyskał wynik ≥5 w 9-punktowej Skali Zdrowia Pacjenta (PHQ-9);
  • Pacjenci mają ponad 18 lat;
  • Są w stanie poprawnie zrozumieć treść skali i udzielić odpowiedzi samodzielnie lub z pomocą innych, są przytomni i podpisali formularz zgody;
  • Potrafią korzystać ze smartfonów.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki;
  • Osoby bez smartfona;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zespół Aplikacji Grupy Programowej Doubao
Wykorzystaj aktywną platformę doradztwa psychologicznego opartą na oprogramowaniu "Doubao"
Inny: Pozytywna platforma poradnictwa psychologicznego oprogramowania "Doubao"
Wykorzystaj aktywną platformę porad psychologicznych opartą na oprogramowaniu "Doubao"
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa kontrolna
Standardowy plan opieki psychologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena depresji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 miesiące po interwencji
Użyj skali PHQ-9. Czułość tej skali w diagnozowaniu depresji wynosiła 0,82, a swoistość 0,87. Skala PHQ-9 zbiera informacje na temat stopnia, w jakim oceniane osoby są dotknięte różnymi objawami depresyjnymi, w tym utratą zainteresowań, obniżonym nastrojem, zaburzeniami snu, uczuciem zmęczenia, zmianami apetytu, negatywnym postrzeganiem siebie, brakiem koncentracji, spowolnieniem ruchów lub drażliwością oraz myślami samobójczymi. Wynik dla każdego punktu waha się od 0 (w ogóle nie) do 3 (prawie codziennie), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27. Im wyższy wynik, tym cięższe są objawy.
Przed interwencją i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości życia
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz 3 miesiące po interwencji
Ocena została przeprowadzona przy użyciu krótkiej wersji skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SV-SS-QoL). Skala ta składa się z 2 wymiarów i 12 pozycji. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, z wartościami od 1 do 5. Łączny wynik mieści się w zakresie od 12 do 60. Wyższy wynik w skali wskazuje na lepszą jakość życia. Współczynnik α Cronbacha tej skali wynosi 0,882, rzetelność połówkowa wynosi 0,845, a rzetelność test-retest wynosi 0,839.
Przed interwencją oraz 3 miesiące po interwencji
zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Niech pacjenci ocenią swoje zadowolenie z zastosowanej w tym badaniu metody poradnictwa psychologicznego w skali od 1 do 5. Jeśli czują się wyjątkowo niezadowoleni, powinni przyznać wynik 1; jeśli są niezadowoleni, 2; jeśli są zasadniczo zadowoleni, 3; jeśli są umiarkowanie zadowoleni, 4; a jeśli czują się wyjątkowo zadowoleni, 5. Dla tych, którzy przyznają wynik wyjątkowo niezadowolony lub wyjątkowo zadowolony, poproś ich o podanie konkretnych przyczyn, aby zapobiec przypadkowemu przyznawaniu wyników.
3 miesiące po interwencji
Wskaźnik rezygnacji z badań
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Po porównaniu dwóch grup pacjentów po 3 miesiącach określono wskaźniki wycofania z badania. Wskaźnik wycofania z badania = liczba osób w tej grupie po 3 miesiącach / początkowa liczba osób w tej grupie w badaniu × 100%.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY-2025-303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami