Badanie dotyczące zastosowania pozytywnego poradnictwa psychologicznego opartego na oprogramowaniu "Dou Bao" u pacjentów z depresją po udarze mózgu
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Badanie nad zastosowaniem pozytywnego poradnictwa psychologicznego opartego na oprogramowaniu "Dou Bao" u pacjentów z depresją poudarową
Pacjenci z PSD charakteryzują się wysokim wskaźnikiem zachorowalności, trudną identyfikacją i dużym zagrożeniem.
Jednakże istniejące platformy czatu AI nie opracowały żadnego odpowiedniego oprogramowania ani programów dla pacjentów z PSD.
Biorąc pod uwagę, że funkcja chatbotu w oprogramowaniu "Douba" jest stosunkowo dojrzała i może elastycznie modyfikować odpowiedniego agenta inteligentnego zgodnie z potrzebami użytkownika, niniejsze badanie ma na celu odpowiednie uzupełnienie i optymalizację agenta AI w oprogramowaniu "Douba", aby zbadać wpływ chatbotu w oprogramowaniu na łagodzenie objawów u pacjentów z PSD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria "Chińskich wytycznych dotyczących diagnozowania i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu" lub "Chińskich wytycznych dotyczących diagnozowania i leczenia ostrego krwotoku śródmózgowego" i zostało to potwierdzone badaniem TK lub MRI;
- Pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi i stanem ogólnym;
- Spełnia kryteria "Trzeciej edycji klasyfikacji i kryteriów diagnostycznych zaburzeń psychicznych w Chinach" i uzyskał wynik ≥5 w 9-punktowej Skali Zdrowia Pacjenta (PHQ-9);
- Pacjenci mają ponad 18 lat;
- Są w stanie poprawnie zrozumieć treść skali i udzielić odpowiedzi samodzielnie lub z pomocą innych, są przytomni i podpisali formularz zgody;
- Potrafią korzystać ze smartfonów.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki;
- Osoby bez smartfona;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Aplikacji Grupy Programowej Doubao
Wykorzystaj aktywną platformę doradztwa psychologicznego opartą na oprogramowaniu "Doubao"
|
Wykorzystaj aktywną platformę porad psychologicznych opartą na oprogramowaniu "Doubao"
|
|
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa kontrolna
Standardowy plan opieki psychologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 miesiące po interwencji
|
Użyj skali PHQ-9. Czułość tej skali w diagnozowaniu depresji wynosiła 0,82, a swoistość 0,87.
Skala PHQ-9 zbiera informacje na temat stopnia, w jakim oceniane osoby są dotknięte różnymi objawami depresyjnymi, w tym utratą zainteresowań, obniżonym nastrojem, zaburzeniami snu, uczuciem zmęczenia, zmianami apetytu, negatywnym postrzeganiem siebie, brakiem koncentracji, spowolnieniem ruchów lub drażliwością oraz myślami samobójczymi.
Wynik dla każdego punktu waha się od 0 (w ogóle nie) do 3 (prawie codziennie), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27.
Im wyższy wynik, tym cięższe są objawy.
|
Przed interwencją i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz 3 miesiące po interwencji
|
Ocena została przeprowadzona przy użyciu krótkiej wersji skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SV-SS-QoL).
Skala ta składa się z 2 wymiarów i 12 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, z wartościami od 1 do 5. Łączny wynik mieści się w zakresie od 12 do 60.
Wyższy wynik w skali wskazuje na lepszą jakość życia.
Współczynnik α Cronbacha tej skali wynosi 0,882, rzetelność połówkowa wynosi 0,845, a rzetelność test-retest wynosi 0,839.
|
Przed interwencją oraz 3 miesiące po interwencji
|
|
zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Niech pacjenci ocenią swoje zadowolenie z zastosowanej w tym badaniu metody poradnictwa psychologicznego w skali od 1 do 5. Jeśli czują się wyjątkowo niezadowoleni, powinni przyznać wynik 1; jeśli są niezadowoleni, 2; jeśli są zasadniczo zadowoleni, 3; jeśli są umiarkowanie zadowoleni, 4; a jeśli czują się wyjątkowo zadowoleni, 5.
Dla tych, którzy przyznają wynik wyjątkowo niezadowolony lub wyjątkowo zadowolony, poproś ich o podanie konkretnych przyczyn, aby zapobiec przypadkowemu przyznawaniu wyników.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Wskaźnik rezygnacji z badań
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Po porównaniu dwóch grup pacjentów po 3 miesiącach określono wskaźniki wycofania z badania.
Wskaźnik wycofania z badania = liczba osób w tej grupie po 3 miesiącach / początkowa liczba osób w tej grupie w badaniu × 100%.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .