Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROFILAKTYKA WANKOMYCYNĄ DOSZPIKOWO VS. DOŻYLNIE W AMPUTACJACH STOPY CUKRZYCOWEJ: PROSPEKTYWNE RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lezgin Mert, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Porównanie wpływu profilaktyki wankomycyną dostęszpikowej i dożylnej na zakażenia miejsca operowanego i wyniki kliniczne po amputacji stopy cukrzycowej: randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania jest porównanie efektów dwóch różnych sposobów podawania antybiotyku wankomycyny w celu zapobiegania infekcjom u pacjentów poddawanych amputacji z powodu infekcji stopy cukrzycowej. Pacjenci z cukrzycą często mają słabe krążenie krwi w nogach, co może uniemożliwić dotarcie standardowych antybiotyków dożylnych (IV) do miejsca operacji w wystarczająco wysokich stężeniach.

To badanie porównuje:

Podanie śródkostne (IO): Podanie antybiotyku bezpośrednio do kości w miejscu amputacji podczas operacji.

Podanie dożylne (IV): Podanie antybiotyku poprzez standardową infuzję dożylną przed operacją.

Badacze chcą się dowiedzieć, czy metoda śródkostna:

Zmniejsza częstość infekcji miejsca operacyjnego w porównaniu ze standardową metodą dożylną.

Powoduje mniej zmian w funkcji nerek (mierzona poziomem kreatyniny w surowicy). Zmniejsza potrzebę dodatkowych operacji (reoperacji) w ciągu 90 dni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy IO lub IV i będą obserwowani przez okres do 90 dni w celu oceny ich powrotu do zdrowia i wyników klinicznych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

SZCZEGÓŁOWY OPIS CHIRURGICZNE LECZENIE ZAKAŻEŃ STOPY CUKRZYCOWEJ JEST CZĘSTO UTRUDNIONE PRZEZ CHOROBĘ NACZYŃ OBWODOWYCH, KTÓRA ISTOTNIE UPOŚLEDZA DOSTARCZANIE SYSTEMOWYCH ANTYBIOTYKÓW PROFILAKTYCZNYCH DO ZAKAŻONEJ LUB NIEDOKRWIENNEJ KOŃCZYNY. TO PROSPEKTYWNE, RANDOMIZOWANE, KONTROLOWANE BADANIE ANALIZUJE, CZY PODANIE DOSTĘPOWE (DO) WANKOMYCYNY ZAPEWNIA LEPSZE WYNIKI KLINICZNE DZIĘKI OSIĄGANIU WYŻSZYCH STĘŻEŃ LOKALNYCH TKANKOWYCH W PORÓWNANIU Z TRADYCYJNYM PODANIEM DOŻYLNYM (IV).

UZASADNIENIE I HIPOTEZA BADANIA: WCZEŚNIEJSZE BADANIA DOTYCZĄCE CAŁKOWITEJ ALLOPLASTYKI STAWU KOLANOWEGO WYKAZAŁY, ŻE PODANIE DO ZWIĘKSZA LOKALNE STĘŻENIE ANTYBIOTYKU W TKANKACH, JEDNOCZEŚNIE OBNIŻAJĄC POZIOMY SYSTEMOWE. ZE WZGLĘDU NA CHOROBĘ NACZYŃ OBWODOWYCH U PACJENTÓW Z STOPĄ CUKRZYCOWĄ, UWAŻAMY, ŻE SYSTEMOWO PODANY WANKOMYCYNA (IV) OSIĄGNIE NIŻSZE STĘŻENIA W MIEJSCU ZABIEGU. HIPOTETYZUJEMY, ŻE DOSTĘPOWY WANKOMYCYNA OSIĄGNIE ISTOTNIE WYŻSZE POZIOMY LEKU W OBSZARZE KIKUTA AMPUTACJI, ZMNIEJSZY WSKAŹNIK ZAKAŻEŃ MIEJSCA OPEROWANEGO (SSI), SPOWODUJE MNIEJSZE WZROSTY POZIOMÓW KREATYNINY W SUROWICY DZIĘKI NIŻSZEJ EKSPOZYCJI SYSTEMOWEJ ORAZ ZMNIEJSZY KONIECZNOŚĆ REWIZJI ZABIEGU (RTOR) U PACJENTÓW PODDAWANYCH AMPUTACJI PODUDZIA.

METODOLOGIA I INTERWENCJE: PACJENCI SĄ LOSOWO PRZYDZIELANI W STOSUNKU 1:1 DO DWÓCH GRUP LECZENIA:

GRUPA DO: PODCZAS ZABIEGU AMPUTACJI, 500 MG WANKOMYCYNY JEST PODAWANA DROGĄ DOSTĘPOWĄ BEZPOŚREDNIO W MIEJSCU AMPUTACJI.

GRUPA IV: PACJENCI OTRZYMUJĄ 500 MG WANKOMYCYNY DOŻYLNIE 15-30 MINUT PRZED NACIĘCIEM CHIRURGICZNYM.

OCENA FARMAKOKINETYKI (GŁÓWNY CEL): STĘŻENIA WANKOMYCYNY BĘDĄ MIERZONE ZARÓWNO Z MIEJSCA KIKUTA (LOKALNA TKANKA), JAK I Z KRĄŻENIA SYSTEMOWEGO (KREW OBWODOWA), ABY PORÓWNAĆ ROZKŁAD I GRADIENTY STĘŻEŃ LEKU MIĘDZY DWOMA DROGAMI PODANIA. PRÓBKI BĘDĄ POBIERANE ŚRÓDOPERACYJNIE, ABY OKREŚLIĆ, CZY DROGA DO OMÓJA NIEWYDOLNOŚĆ NACZYNIOWĄ.

OBSERWACJA I OCENA WYNIKÓW: PACJENCI BĘDĄ OBSERWOWANI POOPERACYJNIE W DNIACH 1, 2, 3, 7 I 30 POD KĄTEM WYNIKÓW KLINICZNYCH ZGODNIE Z KRYTERIAMI CDC. WYNIKI DRUGORZĘDNE, W TYM POZIOMY KREATYNINY W SUROWICY DO MONITOROWANIA BEZPIECZEŃSTWA NEREK ORAZ WSKAŹNIKI REWIZJI ZABIEGU (AMPUTACJA REWIZYJNA, OPATRUNKI DEBRIDEMENT), BĘDĄ ŚLEDZONE PRZEZ NAWET 90 DNI. DO DOSTOSOWANIA POD KĄTEM ZMIENNYCH ZAKŁÓCAJĄCYCH, TAKICH JAK WIEK, PŁEĆ I POZIOMY HBA1C, ZOSTANIE WYKORZYSTANA WIELOWYMIAROWA REGRESJA LOGISTYCZNA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

PACJENCI W WIEKU 18 LAT I STARSI. Z DIAGNOZĄ CUKRZYCY TYPU 1 LUB TYPU 2. ZAKWALIFIKOWANI DO AMPUTACJI PODUDOWEJ (PONIŻEJ KOLANA) Z POWODU ZAKAŻENIA STOPY CUKRZYCOWEJ.

GOTOWI I W STANIE UDZIELIĆ PISEMNEJ ŚWIADOMEJ ZGODY.

Kryteria wyłączenia:

STWIERDZONA ALERGIA LUB NADWRAŻLIWOŚĆ NA WANKOMYCYNĘ.

ISTNIEJĄCA WCZEŚNIEJ NIEWYDOLNOŚĆ NEREK (WYCJŚCIOWA KREATYNINA W SUROWICY > 2,0 MG/DL LUB GFR < 30 ML/MIN).

CIĄŻA LUB KARMIENIE PIERSIĄ.

WCZEŚNIEJSZA INTERWENCJA CHIRURGICZNA LUB AMPUTACJA NA TEJ SAMEJ KOŃCZYNIE.

WSKAŹNIK MASY CIAŁA (BMI) POWYŻEJ 35.

PRZECIWSKAZANIA DO STANDARDOWYCH ANTYBIOTYKÓW PROFILAKTYCZNYCH.

NIEMOŻNOŚĆ ZLOKALIZOWANIA GUZOWATOŚCI PISZCZELI DO WLEWU ŚRÓDKOSTNEGO.

STAN NIEDOBORU ODPORNOŚCI (HIV, WZW C, SCHYŁKOWA NIEWYDOLNOŚĆ NEREK, DIALIZOTERAPIA, AKTYWNA CHEMIOTERAPIA LUB RADIOTERAPIA).

STOSOWANIE LEKÓW IMMUNOSUPRESYJNYCH W CIĄGU OSTATNICH 6 MIESIĘCY.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Intraosseous Vancomycin
Participants received 500 mg of vancomycin diluted in 100 mL of 0.9% normal saline via intraosseous administration into the proximal tibial metaphysis immediately before skin incision.
Lek: Intraosseous Vancomycin
Participants received a single dose of 500 mg vancomycin diluted in 100 mL of 0.9% normal saline into the proximal tibial metaphysis using a sterile intraosseous vascular access system immediately before skin incision.
Aktywny komparator: Intravenous Vancomycin
Participants received 500 mg of vancomycin intravenously at the same preincision time point before below-knee amputation.
Lek: Intravenous Vancomycin
Participants received a single dose of 500 mg vancomycin intravenously at the same preincision time point before below-knee amputation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subcutaneous Soft-Tissue Vancomycin Concentration (mcg/g)
Ramy czasowe: Perioperatively, during below-knee amputation
Vancomycin concentration in intraoperative stump subcutaneous tissue, measured by institutional laboratory assay.
Perioperatively, during below-knee amputation
Serum Vancomycin Concentration (mcg/mL)
Ramy czasowe: Perioperatively, during below-knee amputation
Vancomycin concentration in simultaneous venous serum, measured by institutional laboratory assay.
Perioperatively, during below-knee amputation
Tissue-to-Serum Vancomycin Concentration Ratio
Ramy czasowe: Perioperatively, during below-knee amputation
Ratio calculated by dividing stump subcutaneous tissue vancomycin concentration by simultaneous serum vancomycin concentration.
Perioperatively, during below-knee amputation

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
White Blood Cell Count (10^3/uL)
Ramy czasowe: Preoperative, postoperative 12 hours, postoperative day 1, day 3, day 7, and day 30

Description:

White blood cell count measured by laboratory blood test.
Preoperative, postoperative 12 hours, postoperative day 1, day 3, day 7, and day 30
C-Reactive Protein Concentration (mg/L)
Ramy czasowe: Preoperative, postoperative 12 hours, postoperative day 1, day 3, day 7, and day 30
C-reactive protein concentration measured by laboratory blood test.
Preoperative, postoperative 12 hours, postoperative day 1, day 3, day 7, and day 30
Procalcitonin Concentration (ng/mL)
Ramy czasowe: Preoperative, postoperative day 1, day 3, day 7, and day 30
Procalcitonin concentration measured by laboratory blood test.
Preoperative, postoperative day 1, day 3, day 7, and day 30
Interleukin-6 Concentration (pg/mL)
Ramy czasowe: Preoperative, postoperative day 1, day 3, day 7, and day 30
Interleukin-6 concentration measured by laboratory blood test.
Preoperative, postoperative day 1, day 3, day 7, and day 30
Total Drain Output (mL)
Ramy czasowe: From postoperative day 0 to postoperative day 1
Total postoperative drain output measured in milliliters.
From postoperative day 0 to postoperative day 1
Participants With ASEPSIS Score >20
Ramy czasowe: Through postoperative day 7
Number of participants with clinically relevant wound-healing impairment, defined as ASEPSIS score >20.
Through postoperative day 7
Visual Analog Scale Pain Score
Ramy czasowe: Postoperative 6 hours, 24 hours, and day 3
Pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale for pain, a 0-to-10 scale in which 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain.
Postoperative 6 hours, 24 hours, and day 3
Peak ASEPSIS Wound Score
Ramy czasowe: Through postoperative day 7
Peak wound score was assessed using the Additional treatment, Serous discharge, Erythema, Purulent exudate, Separation of deep tissues, Isolation of bacteria, and Stay as inpatient (ASEPSIS) wound scoring method. The minimum score is 0, and higher scores indicate worse wound healing or more severe surgical site infection. Scores greater than 20 indicate wound infection or clinically relevant wound-healing impairment, and scores greater than 40 indicate severe wound infection or poor wound-healing outcome.
Through postoperative day 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-96317027-514.10-285164594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, stanowiące podstawę wyników przedstawionych w ostatecznym artykule, po usunięciu danych identyfikujących (w tym tekstu, tabel, wykresów i załączników), zostaną udostępnione badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone w oparciu o merytorycznie uzasadniony wniosek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

DANE BĘDĄ DOSTĘPNE OD 2 MIESIĘCY DO 12 MIESIĘCY PO PUBLIKACJI ARTYKUŁU.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

DANE BĘDĄ UDOSTĘPNIANE BADACZOM, KTÓRZY PRZEDSTAWIĄ METODOLOGICZNIE POPRAWNY WNIOSEK, ABY OSIĄGNĄĆ CELE ZAWARTE W ZATWIERDZONYM WNIOSKU.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami