Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żółtego światła ekranu telefonu komórkowego AG na zespół suchego oka i astenopię.

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ ekranu telefonu komórkowego Yellow Light AG na zespół suchego oka i astenopię.

To badanie miało na celu ocenę ochronnego działania matowej powłoki przeciwodblaskowej (AG) w kolorze żółtym na cyfrowe zmęczenie oczu (DES) wywołane długotrwałym korzystaniem z terminali wyświetlających wideo (VDT) w słabo oświetlonym środowisku. Opierając się na udowodnionym pozytywnym wpływie ekranu z polaryzacją kołową (CP), dostarcza informacji dla nowej strategii ochrony oczu w wysoce cyfrowej współczesnej erze. W randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym, 70 kwalifikujących się wolontariuszy (dioptria ≤ -6,0D; anizometropia ≤ 2,0D) podzielono na grupy AG+CP lub tylko CP. Uczestnicy wykonywali 2-godzinne zadanie czytania e-booka przy użyciu przypisanych smartfonów z AG+CP lub tylko CP. Nasilenie DES u badanych przed i po czytaniu oceniano z dwóch aspektów: stopnia objawów suchego oka i astenopii. Zmierzono i porównano wskaźniki objawów suchego oka (OSDI, TMH, NIBUT, FBUT, CFS, Test Schirmera I) oraz wskaźniki astenopii (CVSS17, zaczerwienienie gałki ocznej, HFC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia wymagały, aby badani mieli krótkowzroczność nieprzekraczającą -6,00 D, nadwzroczność nieprzekraczającą +2,0 D, astygmatyzm nieprzekraczający -2,00 D, a anizometropię między obojgiem oczu nieprzekraczającą 2,00 D. Kluczowe kryteria wykluczenia były następujące: (1) zez i niedowidzenie; (2) stosowanie kropli do oczu w ciągu 1 tygodnia; (3) przebyta operacja oka w ciągu 6 miesięcy; (4) noszenie soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 2 tygodni; (5) poważny dyskomfort oka w ciągu ostatnich 7 dni; (6) kobiety karmiące piersią lub w ciąży oraz pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, psychozą lub demencją. Badani nie znali charakterystyki używanych przez siebie smartfonów. Badanych poproszono, aby nie używali terminali wideo, takich jak telefony komórkowe, w ciągu 30 minut przed rozpoczęciem badania.

Badanych podzielono na 2 grupy, używając dostarczonego smartfona z AG+CP lub tylko CP. Podczas całego eksperymentu badani przebywali w pomieszczeniu z oświetleniem środowiskowym 2 luksów, jasnością ekranu około 10 nitów, aby symulować sytuację przed snem. Stabilność źródła światła (fluktuacja natężenia oświetlenia na powierzchni roboczej) większa niż 99% podczas całego eksperymentu, równomierność zakresu na blacie większa niż 80%. Kontrola temperatury klimatyzacji w pomieszczeniu: 22-25 stopni Celsjusza, wilgotność: 50-70% RH. Telefony komórkowe umieszczono na stałym uchwycie (kąt i wysokość uchwytu telefonu można regulować, aby zapewnić odpowiedniość dla uczestników). Wszystkie oczy badanych znajdowały się w odległości 40 cm od ekranu telefonu komórkowego, a badani siedzieli na krześle o stałym położeniu i odpowiedniej wysokości. Badanych poproszono o wykonanie 2-godzinnego czytania na określonym smartfonie. Materiały do czytania zostały wcześniej pobrane na smartfon i prezentowane przy użyciu określonego oprogramowania do czytania oraz ustawień. W okresie badania badani nie mogli wykonywać żadnych zachowań niezwiązanych z długotrwałym oglądaniem ekranu (dłużej niż 1 minutę). Wszystkie eksperymenty przeprowadzono między godziną 8:00 a 11:00, aby zminimalizować wpływ używania ekranów elektronicznych w ciągu dnia. Zmierzono wskaźnik choroby powierzchni oka (OSDI), wysokość menisku łzowego (TMH), nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego (NIBUT), fluoresceinowy czas przerwania filmu łzowego (FBUT), barwienie rogówki fluoresceiną (CFS) oraz test Schirmera I w celu oceny stopnia objawów suchego oka. Skala zespołu widzenia komputerowego 17 (CVSS17), przekrwienie gałki ocznej oraz składowa wysokoczęstotliwościowa mikrofluktuacji akomodacyjnych (HFC) zostały zidentyfikowane jako ocena astenopii. Interwencję i oceny przeprowadzono zarówno przed, jak i po czytaniu na smartfonie przez wykwalifikowanych klinicznych okulistów w warunkach szpitalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1.posiadać podstawowe umiejętności czytania ze zrozumieniem i mieć więcej niż 18 lat. 2.diopteria obu oczu nieprzekraczająca -6,0 D oraz anizometropia nieprzekraczająca 2,0 D.

Kryteria wykluczenia:

  • 1.starczowzroczność lub zmniejszona funkcja regulacji, 2.zapalenie i choroby oczu, 3.noszenie soczewek kontaktowych w ciągu 1 miesiąca, 4.historia operacji oka w ciągu 6 miesięcy, 5.kobiety karmiące lub w ciąży, 6.posiadanie ciężkich chorób ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa żółtego światła AG
używaj żółtego światła smartfona AG
Behawioralne: czytanie 2h na smartfonie
czytanie 2h na smartfonie
Komparator placebo: grupa kontrolna
używaj smartfonu AG z nieżółtym światłem
Behawioralne: czytanie 2h na smartfonie
czytanie 2h na smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fluorescencyjny czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nałóż kroplę roztworu soli fizjologicznej na pasek testowy z fluoresceiną sodową. Delikatnie dotknij paskiem testowym środkowej części spojówki obu dolnych powiek badanej osoby, a następnie poproś ją, aby delikatnie mrugnęła oczami i patrzyła prosto przed siebie. Badający obserwuje film łzowy badanej osoby za pomocą światła kobaltowo-niebieskiego w lampie szczelinowej. Czas przerwania filmu łzowego to czas od momentu otwarcia oczu przez badaną osobę do pojawienia się pierwszej czarnej plamki na filmie łzowym. Dla każdego oka przeprowadzono i zarejestrowano odpowiednio trzy testy TBUT, przyjmując wartości średnie i maksymalne.
1 miesiąc
HFC (składowa wysokiej częstotliwości fluktuacji akomodacyjnej)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykorzystano tryb SCR komputerowego optometru ACOMOREF K-MODEL. Uczestników poproszono o uważne obserwowanie obrazu. Odległość obrazu stopniowo zmieniano z nieskończoności na 1 m, 60 cm i 30 cm, pozostając na każdej z czterech odległości przez 20 sekund. Urządzenie analizowało i rejestrowało wysokoczęstotliwościowe fluktuacje mięśni rzęskowych uczestników, znane jako HFC. Po badaniu pierwszego oka, zrobiono 20-sekundową przerwę, aby zbadać drugie oko.
1 miesiąc
nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykorzystano kompleksowy analizator powierzchni oka Oculus. Badani siedzieli wyprostowani przed urządzeniem i poproszono ich, aby lekko mrugali oczami, a następnie patrzyli na oznaczony na czerwono obiekt. Urządzenie automatycznie przeprowadziło analizę obrazu powierzchni oka w celu uzyskania i zarejestrowania pierwszego NIBUT oraz średniego NIBUT badanych.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokość menisku łzowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykorzystano kompleksowy analizator powierzchni oka Oculus. Badana osoba siedziała wyprostowana przed instrumentem i poproszono ją, aby lekko mrugnęła oczami, a następnie spojrzała na czerwony zaznaczony obiekt. Instrument automatycznie analizował obrazy powierzchni oka w celu uzyskania danych dotyczących wysokości filmu łzowego.
1 miesiąc
barwienie rogówki fluoresceiną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Po 45 minutach zadań związanych z wyszukiwaniem znaków, graniem i odtwarzaniem wideo przy użyciu określonych smartfonów, zmierzono CFS.
1 miesiąc
skala objawów widzenia komputerowego 17
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Subiektywna skala odzwierciedlająca objawy zmęczenia wzroku, obejmująca częstotliwość występowania i nasilenie 17 objawów ocznych i pozagałkowych
1 miesiąc
Test Schirmera I
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badani byli testowani w warunkach nieanestetycznych. Papier filtracyjny o wymiarach 5 mm × 35 mm został umieszczony w worku spojówkowym wewnętrznej 1/3 dolnej powieki, z pozostałą częścią zwisającą ponad powierzchnią skóry. Badanych poproszono o delikatne zamknięcie oczu. Po 5 minutach zmierzono i zarejestrowano długość papieru filtracyjnego nasączonego łzami.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1513

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na czytanie 2h na smartfonie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj