Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna testów klinicznych i ultrasonografii w tendinopatii bocznej części łokcia

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İlker Yağcı, Marmara University

Dokładność diagnostyczna testów klinicznych i ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego w entezopatii bocznej części łokcia

Tendinopatia boczna stawu łokciowego (LET) jest najczęstszą przyczyną bólu łokcia. Chociaż do diagnozy można wykorzystać testy prowokacyjne, takie jak test Cozena, test Milla lub test Maudsleya; ultrasonografię narządu ruchu lub obrazowanie rezonansem magnetycznym, złoty standard metody nie został jeszcze określony. Celem tego badania jest określenie czułości i swoistości testów klinicznych oraz ultrasonografii w diagnostyce LET.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34844
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University
        • Główny śledczy:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Arda Can Kasap, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji Uniwersytetu Marmara z bólem łokcia i zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego zostaną poinformowani o badaniu. Pacjenci wyrażający zgodę zostaną włączeni do badania po uzyskaniu pisemnej zgody.

Grupa kontrolna zostanie dobrana spośród ochotników o podobnych cechach demograficznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat z jednostronnym bólem łokcia
  • Bolesność przy palpacji nad bocznym nadkłykciem
  • Ból wywołany naciskiem w porównaniu z przeciwległym bocznym nadkłykciem za pomocą algometru.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad chorób reumatologicznych
  • Wywiad iniekcji kortykosteroidów w bocznym nadkłykciu
  • Wywiad operacji lub infekcji łokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Do tej grupy zostaną włączeni zdrowi ochotnicy o podobnych charakterystykach demograficznych.
Tendinopatia boczna stawu łokciowego
Pacjenci z bocznym zapaleniem nadkłykcia będą włączeni do tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastografia
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Zostaną zastosowane zarówno elastografia fali ścinającej, jak i elastografia odkształcenia. Na elastografii fali ścinającej zostanie obliczona sztywność i prędkość fali ścinającej, a na elastografii odkształcenia zostanie obliczony wskaźnik odkształcenia.
Podczas rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Badanie ultrasonograficzne rozpocznie się od oceny w skali szarości. Ocenione zostaną: obrzęk, nieregularność korowa, hipoechogeniczność, zwapnienia, grubość zerwania wspólnego ścięgna prostowników. Power Doppler będzie oceniany między powierzchownymi włóknami wspólnego ścięgna prostowników, powierzchnią kości, punktem przyczepu wspólnego ścięgna prostowników a stawem ramienno-promieniowym. Aktywność Dopplera zostanie oceniona na podstawie 0,5-cm podłużnego odcinka ścięgna z maksymalną aktywnością Dopplera (obszar zainteresowania - ROI). 5-punktowa ocena będzie następująca. Stopień 0: Brak aktywności, Stopień 1: Pojedyncze naczynie, Stopień 2: Aktywność Dopplera w 0-25% ROI, Stopień 3: Aktywność Dopplera w 25-50% ROI, Stopień 4: Aktywność Dopplera w >50% ROI. Na koniec zostanie zastosowana elastografia.
Podczas rekrutacji
Test Cozena
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Rozciąganie nadgarstka z oporem będzie wykonywane, gdy pacjent siedzi, a łokieć jest wyprostowany. Test Cozena zostanie zastosowany na obu kończynach. Ból odczuwany na nadkłykciu bocznym podczas prowokacji wskazuje na pozytywny wynik testu.
Przy rejestracji
Test Maudsleya
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Rozciąganie trzeciego palca z oporem będzie wykonywane, gdy pacjent siedzi, a łokieć jest zgięty pod kątem 90 stopni. Test Maudsleya zostanie przeprowadzony na obu kończynach. Ból odczuwany na bocznej nadkłykci podczas prowokacji wskazuje na pozytywny wynik testu.
Podczas rekrutacji
Test Milla
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Maksymalne zgięcie nadgarstka zostanie wykonane, gdy pacjent siedzi, z wyprostowanym łokciem i pronacją przedramienia. Test Milla zostanie zastosowany do obu kończyn. Ból odczuwany na nadkłykciu bocznym podczas prowokacji wskazuje na pozytywny wynik testu.
Przy rejestracji
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Zarówno bezbolesną, jak i maksymalną siłę chwytu zbada się przy użyciu dynamometru ręcznego Jamar.
Przy rejestracji
Algometr
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Siła będzie przykładana do nadkłykcia bocznego przy użyciu algometru.
Przy rejestracji
Ocena Łokcia Tenisowego Oceniana przez Pacjenta
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Skala oceny bólu i funkcji kończyny górnej (Patient Rated Tennis Elbow Evaluation) będzie wykorzystana do oceny bólu i stanu funkcjonalnego u pacjentów z rozpoznanym bocznym nadkłykciowym zapaleniem nadkłykcia kości ramiennej (LET).
Podczas rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2025.25-0880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na ograniczenia prawne wszystkie dane zostaną zanonimizowane. Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane osobom trzecim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj