Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności preparatu EIK1001 w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią u uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w IV stadium. (TeLuRide-008)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Eikon Therapeutics

Globalne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3 leku EIK1001 w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią u uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV (TeLuRide-008).

To jest badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności preparatu EIK1001 podawanego dożylnie w połączeniu z pembrolizumabem i histologicznie odpowiednią chemioterapią u pacjentów z rakiem płuca w stadium 4 (NSCLC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jest globalne, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, randomizowane adaptacyjne badanie fazy 2/3, mające na celu ocenę aktywności klinicznej i bezpieczeństwa preparatu EIK1001 podawanego dożylnie w połączeniu z pembrolizumabem i histologicznie odpowiednią chemioterapią (pemetreksed plus karboplatyna lub cisplatyna) u uczestników z niepłaskonabłonkowym rakiem płuca w stadium 4 lub (karboplatyna plus paklitaksel lub nab-paklitaksel) u uczestników z płaskonabłonkowym NSCLC, którzy nie otrzymali wcześniej systemowej terapii. Badanie jest przeprowadzane w 2 fazach (faza 2 i faza 3) i analizowane w 3 częściach (optymalizacja dawki, rozszerzenie dawki i potwierdzenie hipotezy).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
750

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Northern Beaches
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Rekrutacyjny
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrutacyjny
        • Peninsula and Southeast Oncology (PASO) Medical
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Oncologico Dr. Rosell (IOR)
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Institut Catala D'Oncologia de Girona
      • Málaga, Hiszpania, 29004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quirónsalud Málaga
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11407
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
    • Castellón
      • Castellon, Castellón, Hiszpania, 12006
        • Rekrutacyjny
        • Consorci Hospitalari Provincial de Castello
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Rekrutacyjny
        • Southern Cancer Center, P.C.
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles Cancer Network
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Joseph Hospital
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81103
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
        • Rekrutacyjny
        • Florida Clinical Trials Group
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Rekrutacyjny
        • Florida Clinical Trials Group - Tamarac
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Rekrutacyjny
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico - Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Hospital Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Hospital Manhattan
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Jacobi Medical Center - Albert Einstein College of Medicine
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • Rekrutacyjny
        • White Plains Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Rekrutacyjny
        • Blue Ridge Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Rekrutacyjny
        • Shenandoah Oncology P.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Uczestnik musi mieć ≥ 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  2. Uczestnik ma oczekiwaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  3. Uczestnik ma histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego NSCLC w stadium 4 (głównie płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego) i jest uważany za kandydata do standardowej terapii z pembrolizumabem i chemioterapią. Uczestnicy z NSCLC-NOS (nieokreślonym inaczej) będą uważani za niepłaskonabłonkowego NSCLC.
  4. Uczestnik musi mieć udokumentowane dowody, że terapia ukierunkowana na mutacje nie jest wskazana, na podstawie braku aktywujących guz mutacji lub fuzji (np. ale nie ograniczając się do EGFR, ALK, RET, ROS1, BRAF), dla których zatwierdzone terapie celowane pierwszego rzutu są dostępne dla uczestnika w ich odpowiednim kraju.
  5. Uczestnik ma co najmniej 1 zmianę z mierzalną chorobą w punkcie wyjściowym według RECIST 1.1 określoną lokalnie. Zmiany zlokalizowane w obszarze wcześniej napromieniowanym są uważane za mierzalne, jeśli wykazano progresję w takich zmianach.

  6. Uczestnik nie otrzymał wcześniej ogólnoustrojowej terapii zaawansowanego/przerzutowego NSCLC.

    Uwaga: Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie uzupełniające lub neoadjuwantowe (po operacji i/lub radioterapii) i u których rozwinęła się nawracająca lub przerzutowa choroba ponad 1 rok po zakończeniu terapii, są uprawnieni.

  7. Uczestnik ma status sprawności ECOG od 0 do 1 oceniony nie więcej niż 10 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  8. Uczestnik ma dostępną tkankę guza do testowania PD-L1 z miejsca, które nie było napromieniowane przed biopsją, i została pobrana, najlepiej, po rozpoznaniu choroby przerzutowej. Biopsje pobrane przed otrzymaniem chemioterapii uzupełniającej/neoadjuwantowej będą dozwolone, jeśli niedawna biopsja nie jest możliwa (pod warunkiem, że próbka ma < 3 lata).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. ma obecne elementy drobnokomórkowe histologicznie i/lub guzy nie są głównie niepłaskonabłonkowym lub płaskonabłonkowym NSCLC.
  2. jest obecnie aktywnie zapisany lub niedawno uczestniczył w badaniu leku badawczego i otrzymał terapię badawczą w ciągu 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest dłuższe) od podania EIK1001 lub placebo.
  3. przeszedł poważną operację (< 3 tygodnie przed pierwszą dawką interwencji badawczej).
  4. otrzymał szczepienie żywym wirusem w ciągu 30 dni od rozpoczęcia interwencji badawczej.
  5. otrzymał radioterapię w ciągu 7 dni od pierwszej dawki interwencji badawczej.
  6. ukończył radioterapię paliatywną w ciągu 7 dni od pierwszej dawki interwencji badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa 1 (Placebo w połączeniu z SOC)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają placebo EIK1001 + standardową opiekę (SOC).
Lek: Placebo
Kontrola placebo
Lek: Pembrolizumab (KEYTRUDA®)
inhibitor PD-1
Lek: Paclitaksel + Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla płaskonabłonkowego NSCLC
Lek: Nab-paklitaksel + Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla płaskonabłonkowego NSCLC
Lek: Pemetreksed + Cisplatyna / Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla nienabłonkowego NSCLC
Eksperymentalny: Ramię 2 (EIK1001 w połączeniu z SOC)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają EIK1001 (Wybrana Dawka 1) + Standardową Opiekę (SOC).
Lek: Pembrolizumab (KEYTRUDA®)
inhibitor PD-1
Lek: Paclitaksel + Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla płaskonabłonkowego NSCLC
Lek: Nab-paklitaksel + Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla płaskonabłonkowego NSCLC
Lek: Pemetreksed + Cisplatyna / Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla nienabłonkowego NSCLC
Lek: EIK1001
EIK1001 jest podwójnym agonistą receptora Toll-podobnego 7/8 (TLR 7/8)
Eksperymentalny: Grupa 3 (EIK1001 w połączeniu z SOC)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają lek EIK1001 (wybrana dawka 2) + standardową opiekę (SOC).
Lek: Pembrolizumab (KEYTRUDA®)
inhibitor PD-1
Lek: Paclitaksel + Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla płaskonabłonkowego NSCLC
Lek: Nab-paklitaksel + Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla płaskonabłonkowego NSCLC
Lek: Pemetreksed + Cisplatyna / Karboplatyna
SOC Chemioterapia dla nienabłonkowego NSCLC
Lek: EIK1001
EIK1001 jest podwójnym agonistą receptora Toll-podobnego 7/8 (TLR 7/8)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpostępowe przeżycie (PFS)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 6 lat
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) definiuje się jako okres od pierwszej dawki badanego leku do pierwszej udokumentowanej progresji choroby według RECIST 1.1 przez BICR lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Do zakończenia badania, do 6 lat
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 10 lat
OS zdefiniowany jako czas od pierwszej dawki leku w badaniu do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Do zakończenia badania, do 10 lat
Odpowiedź obiektywna (OR)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 6 lat
Odpowiedź obiektywna (OR) jest definiowana jako uczestnicy, którzy wykazują całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) według kryteriów RECIST 1.1, ocenianych przez Badacza, zdarzenia niepożądane (AEs) oraz przerwanie interwencji badawczej z powodu zdarzenia niepożądanego (tylko optymalizacja dawki).
Do zakończenia badania, do 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź obiektywna (OR)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Odpowiedź obiektywna (OR) definiowana jest jako uczestnicy, którzy mają potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) według RECIST 1.1 przez BICR
Do 6 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 6 lat
DOR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, u uczestników wykazujących CR lub PR, zgodnie z RECIST 1.1 przez BICR.
Do 6 lat
Całkowity czas przeżycia wolnego od progresji (PFS) według badacza
Ramy czasowe: Do 6 lat
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) definiuje się jako okres od podania pierwszej dawki leku w badaniu do pierwszej udokumentowanej progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 przez badacza lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 6 lat
Ogólny Wskaźnik Odpowiedzi (ORR) wg Badacza
Ramy czasowe: Do 6 lat
Obiektywna odpowiedź zgodnie z definicją, obejmująca uczestników, u których stwierdzono potwierdzoną CR lub PR według RECIST 1.1 przez badacza.
Do 6 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według badacza
Ramy czasowe: Do 6 lat
DOR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, u uczestników wykazujących CR lub PR, zgodnie z RECIST 1.1 przez badacza.
Do 6 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 2,5 roku
Niekorzystne zdarzenia (AEs) i przerwanie leczenia w badaniu z powodu jakiegokolwiek AE.
Do 2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eikon Therapeutics

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Nishitha Reddy, Eikon Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EIK1001-008
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-525013-23-00 (Ctis)
  • KEYNOTE-G57 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-G57 (Inny identyfikator: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami