Radioablacja częstotliwością radiową w leczeniu radykalnym małych, niskiego ryzyka raków brodawkowatych tarczycy: badanie pilotażowe (PTC-RFA)

Badanie to jest pilotażowym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu oceny mniej inwazyjnej opcji leczenia dla dorosłych z małym, niskiego ryzyka rakiem brodawkowatym tarczycy (PTC). PTC jest najczęstszym rodzajem raka tarczycy i często charakteryzuje się powolnym wzrostem z doskonałym rokowaniem. Standardowe leczenie zwykle obejmuje operację usunięcia części lub całej tarczycy. Chociaż operacja jest wysoce skuteczna, może wiązać się z powikłaniami, takimi jak zmiany głosu, niski poziom wapnia, przedłużony okres rekonwalescencji oraz konieczność dożywotniej substytucji hormonów tarczycy. Dla niektórych pacjentów opcją jest ścisłe monitorowanie bez leczenia (aktywna obserwacja), ale takie podejście może powodować ciągły niepokój i niepewność.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) to małoinwazyjny zabieg wykonywany pod kontrolą obrazowania, który wykorzystuje kontrolowane ciepło do zniszczenia wybranych tkanek. RFA jest szeroko stosowana w leczeniu łagodnych guzków tarczycy i coraz częściej jest badana jako metoda leczenia starannie wyselekcjonowanych małych raków tarczycy. Celem tego badania jest ustalenie, czy RFA może bezpiecznie i skutecznie eliminować małe PTC, przy jednoczesnym zachowaniu tarczycy i zmniejszeniu wpływu leczenia na codzienne życie pacjentów.

W badaniu weźmie udział 30 dorosłych uczestników (w wieku 18 lat lub starszych) z potwierdzonym biopsją rakiem brodawkowatym tarczycy o wielkości mniejszej niż 2 cm, bez dowodów na rozprzestrzenienie się poza tarczycę lub do węzłów chłonnych. Wszyscy uczestnicy będą wcześniej otrzymali ofertę standardowych opcji leczenia i zdecydowali się nie poddawać operacji lub aktywnej obserwacji, lub będą przechodzić z aktywnej obserwacji na aktywne leczenie. Każdy potencjalny uczestnik zostanie przejrzany przez multidyscyplinarny zespół, który obejmuje specjalistów radiologii, endokrynologii i chirurgii, aby zapewnić, że leczenie jest odpowiednie i bezpieczne.

Zabieg RFA będzie wykonywany ambulatoryjnie w znieczuleniu miejscowym i lekkiej sedacji, z wykorzystaniem ultrasonografii w czasie rzeczywistym do precyzyjnego namierzenia nowotworu przy jednoczesnej ochronie pobliskich struktur, takich jak struny głosowe, tchawica i przełyk. Pacjenci są zazwyczaj krótko obserwowani po zabiegu i mogą wrócić do domu tego samego dnia.

Po leczeniu uczestnicy będą ściśle obserwowani przez okres do 12 miesięcy. Obserwacja obejmuje wizyty w klinice, badania ultrasonograficzne szyi, badania krwi w celu oceny funkcji tarczycy, oceny głosu oraz kwestionariusze oceniające objawy, jakość życia, zadowolenie z leczenia i obawy związane z decyzją. Kluczowym elementem obserwacji jest biopsja pod kontrolą USG leczonego obszaru, przeprowadzona 6 do 12 miesięcy po RFA, która zostanie wykorzystana do określenia, czy rak został skutecznie wyeliminowany.

Głównym celem badania jest ocena lokalnej kontroli nowotworu i bezpieczeństwa RFA, w tym częstości i ciężkości ewentualnych powikłań. Dodatkowymi celami są zrozumienie, jak leczone raki tarczycy wyglądają w ultrasonografii na przestrzeni czasu, ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz ocena praktyczności wdrożenia i utrzymania multidyscyplinarnego programu RFA tarczycy w kanadyjskim akademickim środowisku opieki zdrowotnej.

Wyniki tego badania dostarczą ważnych wczesnych dowodów na temat roli ablacji prądem o częstotliwości radiowej jako potencjalnej alternatywy dla operacji u wybranych pacjentów z niskiego ryzyka rakiem brodawkowatym tarczycy i pomogą w kierowaniu przyszłymi większymi badaniami klinicznymi i wytycznymi dotyczącymi leczenia.