Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność z wizytami kontrolnymi u pacjentów z owrzodzeniem rogówki z przypomnieniami SMS

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Seva Canada Society

Przestrzeganie zaleceń w opiece pooperacyjnej u pacjentów z leczonym medycznie owrzodzeniem rogówki przy użyciu przypomnień SMS w warunkach trzeciorzędowej opieki okulistycznej w zachodnim Nepalu: Badanie quasi-eksperymentalne

Wrzód rogówki definiuje się jako utratę nabłonka rogówki z towarzyszącą naciekową infiltracją zrębu i ropieniem, połączoną z objawami stanu zapalnego, z lub bez obecności ropnego wysięku w przedniej komorze oka1.
Stan ten może być wywołany przez patogeny bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pasożytnicze i wiąże się ze znacznym ryzykiem perforacji rogówki oraz następczego upośledzenia widzenia2.
Te zagrożenia podkreślają znaczenie terminowych planów leczenia i spójnych sieci skierowań3.

Wielu pacjentów decyduje się na samoleczenie i opóźnia poszukiwanie profesjonalnej pomocy, co wynika z braku świadomości lub zapominalstwa, co prowadzi do niewystarczającej zgodności z zaleceniami dotyczącymi wizyt kontrolnych4,5.
Regularne umawianie wizyt nadal stanowi istotną przeszkodę dla skutecznego leczenia i odzyskania wzroku.

SMS-owe przypomnienia wykazały zachęcający sukces w rzeczywistych warunkach w poprawie frekwencji na wizytach kontrolnych w okulistyce.
Narzędzia mobilnego zdrowia, takie jak system peek Community Eye Health, udowodniły zwiększenie wskaźników wizyt kontrolnych i poprawę dostępu do usług opieki okulistycznej w środowiskach o ograniczonych zasobach poprzez automatyczne przypomnienia o wizytach i monitorowanie pacjentów6.

Celem tego badania operacyjnego jest ocena wykonalności, skalowalności i skuteczności przypomnień SMS w poprawie przestrzegania wizyt kontrolnych wśród pacjentów z wrzodem rogówki w Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC) w zachodnim Nepalu.
Oczekuje się, że wyniki posłużą do wdrożenia opłacalnych strategii cyfrowego zdrowia w celu wzmocnienia przestrzegania zaleceń przez pacjentów, optymalizacji wyników klinicznych i wsparcia programów zdrowia oczu w środowiskach o ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wrzód rogówki definiuje się jako utratę nabłonka rogówki z towarzyszącą naciekową infiltracją podścieliska i ropieniem, związaną z objawami zapalenia z lub bez obecności ropnia przedniego komory oka1. Czynnikiem sprawczym mogą być bakterie, grzyby, wirusy lub pasożyty. Czynniki sprawcze wrzodu rogówki mogą się różnić w zależności od rodzaju urazu. Zapalenie rogówki wywołane przez grzyby jest endemiczne w regionach tropikalnych, stanowiąc nawet połowę wszystkich przypadków wrzodów rogówki2. Substancje kolagenolityczne i zapalne, wraz ze zwiększoną aktywnością metaloproteinaz macierzy rogówki (MMP), mogą prowadzić do degradacji kolagenu rogówki i powodować powikłania, takie jak bliznowacenie, ścieńczenie i perforacja rogówki. MMP są nadmiernie eksprymowane w zakaźnym zapaleniu rogówki. Kortykosteroidy lub tetracykliny, w szczególności doksycyklina, są stosowane jako leki wspomagające w terapii przeciwdrobnoustrojowej, pomagając zmniejszyć nadmierne pogorszenie stanu i zapalenie warstw rogówki spowodowane przez MMP rogówki oraz redukować rekrutację i naciek komórek zapalnych3.

Wrzody rogówki wiążą się z wyższym ryzykiem perforacji rogówki. W związku z tym konieczne są ustandaryzowane protokoły skierowań i leczenia dla pacjentów z wrzodami rogówki. Potencjalnie zagrażające widzeniu wrzody rogówki niosą znacznie większe ryzyko utraty najlepszej skorygowanej ostrości wzroku za pomocą szkieł (BSCVA) w porównaniu z rzadko zagrażającymi widzeniu wrzodami rogówki.7 Wielu pacjentów stosuje samoleczenie i opóźnia poszukiwanie profesjonalnej pomocy medycznej4 z powodu braku świadomości lub po prostu zapomnienia. Czynniki te mogły przyczynić się do niskiej stawki wizyt kontrolnych. Konieczna jest ciągła edukacja pacjentów i profesjonalistów, aby zmniejszyć częstość występowania i ciężkość zakaźnego zapalenia rogówki5. Stanowi to potencjalnie zagrażającą widzeniu nagłą sytuację okulistyczną8. W krajach rozwijających się średni koszt dostępu i otrzymania opieki dla pacjentów z wrzodami rogówki wynosi 85,8 USD ± 4,6 (95% przedział ufności: 76,4 USD, 94,6 USD). Średni całkowity koszt zdiagnozowania i odpowiedniego leczenia 1 przypadku zapalenia rogówki, tak aby pacjent miał ostrość wzroku lepszą niż 6/18 przy ostatniej kontroli, wynosił 56,2 USD ± 3,6 (95% przedział ufności: 49,0 USD, 63,3 USD)6. Przypomnienia SMS wykazały realny sukces w poprawie przestrzegania wizyt kontrolnych w okulistyce. Badanie w poradni okulistycznej w Londynie wykazało, że wysyłanie przypomnień SMS zmniejszyło nieobecność o 38% (względne ryzyko nieobecności = 0,62; 95% CI 0,48-0,80) w porównaniu z brakiem przypomnienia9. Dodatkowo, szersze dowody potwierdzają, że przypomnienia SMS znacząco poprawiają przestrzeganie wizyt kontrolnych w różnych kontekstach opieki zdrowotnej – metaanaliza wykazuje skumulowany iloraz szans (OR) dla poprawy przestrzegania dzięki SMS wynoszący 1,76 (95% CI 1,37-2,26; p < 0,01) w porównaniu z grupą kontrolną10. W programach okulistycznych na obszarach o ograniczonych zasobach, narzędzia m-zdrowia integrujące przypomnienia SMS wykazały obiecujące poprawy. Na przykład system Peek Community Eye Health, który wykorzystywał SMS do przypominania skierowanym pacjentom o wizytach kontrolnych, wykazał poprawę dostępu do usług opieki okulistycznej w warunkach wiejskich11 dzięki lepszej frekwencji i śledzeniu. Podobny protokół badawczy został opracowany przez Szpital Okulistyczny Bharatpur, aby sprawdzić, czy poradnictwo i przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych SMS i telefonów zwiększyłyby stawki wizyt kontrolnych u pacjentów pediatrycznych <16 lat. 10

Biorąc pod uwagę duże obciążenie związane z wrzodami rogówki, potencjał poważnych powikłań wynikających ze słabego przestrzegania wizyt kontrolnych oraz obiecujące dowody na skuteczność systemów przypomnień opartych na SMS w przestrzeganiu opieki okulistycznej, konieczne jest dalsze zbadanie przydatności systemu przypomnień u pacjentów z wrzodem rogówki. To badanie operacyjne ma na celu ocenę wykonalności, skalowalności i skuteczności przypomnień SMS w poprawie przestrzegania wizyt kontrolnych wśród pacjentów z wrzodem rogówki w Instytucie i Centrum Badawczym Oka Lumbini w zachodnim Nepalu. Wyniki mogą katalizować wdrożenie opłacalnych cyfrowych strategii zdrowotnych w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia oczu w środowiskach o ograniczonych zasobach.

Cele badawcze:

Cel główny:

• Ocena skuteczności dodania systemu przypomnień opartego na SMS do rutynowego poradnictwa w porównaniu z samym rutynowym poradnictwem w poprawie przestrzegania wizyt kontrolnych wśród pacjentów z wrzodem rogówki w trzeciorzędowym ośrodku opieki okulistycznej w zachodnim Nepalu.

Cele dodatkowe:

• Oszacowanie opłacalności kosztowej wdrożenia przypomnień opartych na SMS w celu poprawy przestrzegania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lumbini
      • Siddharthanagar, Lumbini, Nepal
        • Rekrutacyjny
        • Lumbini Eye Institute & Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nowo zdiagnozowani pacjenci (18 do 70 lat) z owrzodzeniem rogówki w jednym lub obu oczach, którzy są leczeni medycznie, odwiedzają OPD w LEIRC i mają dostęp do telefonu komórkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat, którzy nie mają dostępu do telefonu komórkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa przypomnień SMS

Pacjenci zgłaszający się po raz pierwszy na leczenie w poniedziałek, środę i piątek zostaną włączeni do grupy interwencyjnej.

Dla osób włączonych po uzyskaniu świadomej zgody, SMS-owe przypomnienia przed zaplanowaną wizytą kontrolną będą wysyłane ze szpitala dotyczące kolejnej zaplanowanej wizyty. Dodatkowo, podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzone rutynowe doradztwo dotyczące harmonogramu wizyt kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z wizytami kontrolnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Proporcja pacjentów przestrzegających zaplanowanych wizyt kontrolnych w okresie badania
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bezpośrednie i pośrednie koszty usług SMS i rutynowego doradztwa.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEIRC/ORCB/2/14122025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj