Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z owoców jabłka (Malus Sylvestris Mill) jako przeciwutleniacza i środka przeciwzapalnego na alergiczny nieżyt nosa

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Niken Dyah Aryani Kuncorowati, Universitas Sebelas Maret

Wpływ ekstraktu z owoców jabłoni (Malus Sylvestris Mill) jako przeciwutleniacza i środka przeciwzapalnego na alergiczny nieżyt nosa

To badanie przeprowadzono, aby sprawdzić przed i po leczeniu, czy zapewniło ono poprawę klinicznych objawów u pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest pierwszym przeprowadzonym z wstępnymi badaniami na ludziach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonezja, 57126
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–60 lat, którzy podpisali świadomą zgodę
  • Zdiagnozowany przewlekły alergiczny nieżyt nosa z dodatnim wynikiem testu skórnego lub dodatnim badaniem IgE

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność powikłań w nosie, takich jak skrzywienie przegrody nosowej, polipy, zapalenie zatok przynosowych
  • Przeprowadzona swoista immunoterapia przez 2 lata
  • Stosowanie leków wpływających na wyniki testów alergicznych: leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, leki przeciwnadciśnieniowe i leki obkurczające naczynia
  • Ciaża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Loratadyna 10 mg/dzień i fumaran flutykazonu 27,5 mcg dwa razy dziennie.
Inny: Loratadyna 10 mg
Kontrola Loratadyna 10 mg/dzień
Inny: Flutykazon furoinian
Kontrola Flutykazonu Furoinianu 27,5 mcg dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Leczenie A: Kwercetyna 100 mg
Loratadyna 10 mg/dzień, Flutykazon furoinian 27,5 mcg dwa razy dziennie i Kwercetyna 100 mg/dzień.
Inny: Loratadyna 10 mg
Kontrola Loratadyna 10 mg/dzień
Inny: Flutykazon furoinian
Kontrola Flutykazonu Furoinianu 27,5 mcg dwa razy dziennie
Inny: Kwercetyna
W grupie leczonej standardową terapię podaje się wraz z dodatkową kwercetyną w różnych dawkach.
Eksperymentalny: Wysokie Dawki Kwercetyny
Loratadyna 10 mg/dzień, Furoinian flutykazonu 27,5 mcg dwa razy dziennie i Kwercetyna 200 mg/dzień.
Inny: Loratadyna 10 mg
Kontrola Loratadyna 10 mg/dzień
Inny: Flutykazon furoinian
Kontrola Flutykazonu Furoinianu 27,5 mcg dwa razy dziennie
Inny: Kwercetyna
W grupie leczonej standardową terapię podaje się wraz z dodatkową kwercetyną w różnych dawkach.
Eksperymentalny: Wyciąg z Jabłka Tylko
Ekstrakt z owoców jabłka (Malus sylvestris Mill) i Kwercetyna 200 mg/dzień.
Inny: Kwercetyna
W grupie leczonej standardową terapię podaje się wraz z dodatkową kwercetyną w różnych dawkach.
Inny: Ekstrakt z Jabłka
W grupie leczonej podaje się ekstrakt z jabłek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik objawów nosowych (TNSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 3 i Miesiąc 6
Skala TNSS ocenia nasilenie czterech objawów nosowych: zatkanie nosa, kichanie, świąd nosa i wyciek z nosa. Każdy objaw jest oceniany w 4-punktowej skali: 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) i 3 (ciężki). Wynik całkowity to suma czterech indywidualnych wyników objawów, w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów.
Linia bazowa, Miesiąc 3 i Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stężenie IL-6 mierzone przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6
Poziomy malondialdehydu (MDA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Marker stresu oksydacyjnego mierzony przy użyciu zestawu ELISA.
Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Ekspresja czynnika jądrowego kappa B (NF-kB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Ekspresja czynnika transkrypcyjnego za pomocą testu ELISA.
Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Poziomy interleukiny-8 (IL-8) w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stężenie IL-6 mierzone przy użyciu testu immunoenzymatycznego ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Linia bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Poziomy TNF-alfa w surowicy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stężenie TNF-alfa mierzone przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Linia podstawowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitas Sebelas Maret

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 007/12/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie jest związane z wynikami rozprawy doktorskiej jako wymogiem ukończenia studiów doktoranckich

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: Niken Dyah Aryani K,MD,ORL-HNS
    Komentarze do informacji: Dziękuję i mam nadzieję, że to badanie może posłużyć jako podstawa dodatkowej terapii

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami