Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie AIR: Sztucznie Inteligentny Robot (AIR) Wspierający Edukację w Astmie Pediatrycznej

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Cynthia Foronda, University of Miami

Wsparcie Sztucznie Inteligentnego Robota (AIR) w Edukacji na Temat Astmy Dziecięcej

Celem tego badania zapobiegawczego jest ocena projektu i użyteczności nowo opracowanego protokołu edukacji astmy z robotem wspierającym człowieka (HSR) dla dzieci z astmą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (kwalifikacji) dla opiekunów lub rodziców:

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do udziału.
  • Uczestnik potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku i jest w stanie samodzielnie lub z pomocą wypełniać kwestionariusze.
  • Uczestnik opiekuje się dzieckiem z astmą.

Kryteria wyłączenia (kwalifikacji) dla opiekunów lub rodziców:

  • Uczestnik ma mniej niż 18 lat.
  • Uczestnik nie chce uczestniczyć w badaniu.
  • Uczestnik nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy.
  • Uczestnik nie opiekuje się dzieckiem z astmą.

Kryteria włączenia (kwalifikacji) dla dzieci:

  • Uczestnik musi mieć od 3 do 17 lat i chorować na astmę.
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na udział.
  • Opiekun uczestnika musi wyrazić zgodę.

Kryteria wyłączenia (kwalifikacji) dla dzieci:

  • Uczestnik ma mniej niż 3 lata.
  • Uczestnik nie choruje na astmę.
  • Uczestnik nie chce uczestniczyć w badaniu.
  • Opiekun uczestnika nie wyraził zgody.

Kryteria włączenia (kwalifikacji) dla pracowników służby zdrowia:

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do udziału.
  • Uczestnik potrafi czytać po angielsku i jest w stanie samodzielnie wypełniać kwestionariusze.
  • Uczestnik musi obejrzeć sesję edukacyjną z robotem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowa Edukacja Astmy (Kontrola)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają jedną standardową sesję edukacyjną dotyczącą astmy podczas jednej wizyty w klinice trwającej około 5 minut.
Behawioralne: Standardowa Edukacja Astmy
Uczestnicy otrzymają standardową edukację na temat astmy zapewnioną przez swojego lekarza podczas wizyty w klinice, w tym plan działania w przypadku astmy oraz naukę korzystania z inhalatora z dozownikiem i komory inhalacyjnej.
Eksperymentalny: Standardowa Edukacja Plus Wsparcie Interwencji Sztucznie Inteligentnego Robota (AIR) (Eksperymentalna)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową edukację dotyczącą astmy oraz jedną sesję edukacyjną wspieraną przez sztucznie inteligentnego robota podczas jednej wizyty klinicznej trwającej około 15 minut.
Behawioralne: Standardowa Edukacja Astmy
Uczestnicy otrzymają standardową edukację na temat astmy zapewnioną przez swojego lekarza podczas wizyty w klinice, w tym plan działania w przypadku astmy oraz naukę korzystania z inhalatora z dozownikiem i komory inhalacyjnej.
Behawioralne: Interwencja Wsparcia Sztucznie Inteligentnego Robota (AIR)
Uczestnicy otrzymają jedną 15-minutową sesję edukacyjną na temat astmy, przeprowadzoną przez Sztucznie Inteligentnego Robota/Robota Wsparcia Ludzi (AIR/HSR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność robota wspierającego człowieka: Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji robotycznej i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność zostanie oceniona poprzez zmierzenie wskaźnika rekrutacji do badania z udziałem Robota Wsparcia Ludzkiego. Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony jako liczba zrekrutowanych uczestników podzielona przez liczbę kwalifikujących się uczestników, do których się zwrócono, wyrażony w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą wykonalność wdrożenia.
Natychmiast po sesji robotycznej i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność Human Support Robot: Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji z robotem i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność będzie oceniana poprzez pomiar wskaźnika ukończenia procedur badawczych obejmujących Human Support Robot. Wskaźnik ukończenia będzie obliczany jako liczba zarejestrowanych uczestników, którzy ukończą wszystkie wymagane procedury badawcze - w tym sesję edukacyjną, ankietę, demonstrację użycia inhalatora i wywiad - podzielona przez całkowitą liczbę zarejestrowanych uczestników, wyrażona w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą wykonalność wdrożenia.
Natychmiast po sesji z robotem i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność Human Support Robot: Długość Sesji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji robotycznej i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność zostanie zmierzona poprzez rejestrację czasu trwania sesji edukacyjnej robota w minutach. Bardziej spójne i krótsze czasy trwania sesji wskazują na lepszą wykonalność dla przepływu pracy kliniki i integracji Robota Wsparcia Człowieka.
Bezpośrednio po sesji robotycznej i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność Human Support Robot: Liczba problemów technicznych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji z robotem i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność zostanie oceniona poprzez rejestrowanie liczby i rodzaju problemów technicznych występujących podczas sesji edukacyjnej wspieranej przez robota, w tym awarie sprzętu, błędy oprogramowania lub zakłócenia wymagające pomocy personelu. Mniejsza liczba problemów technicznych wskazuje na większą wykonalność wdrożenia Human Support Robot w warunkach klinicznych.
Bezpośrednio po sesji z robotem i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Akceptowalność Human Support Robot lub Akceptowalność sesji edukacyjnej wspieranej przez robota
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji z robotem (w trakcie tej samej wizyty klinicznej) i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Akceptowalność robota będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Modelu Akceptacji Technologii. Kwestionariusz zawiera pozycje oceniające postrzeganą użyteczność i postrzeganą łatwość użytkowania, każda oceniana w 7-stopniowej skali Likerta od 1 ("zdecydowanie nie zgadzam się") do 7 ("zdecydowanie zgadzam się"). Wyniki będą uśredniane, aby uzyskać wyniki podskal w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Bezpośrednio po sesji z robotem (w trakcie tej samej wizyty klinicznej) i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie Dziecka (PROMIS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Zaangażowanie dziecka będzie oceniane przy użyciu lekko zmodyfikowanego narzędzia Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement do pomiaru zaangażowania rodziców w okresie wczesnego dzieciństwa. Kwestionariusz ten zawiera pozycje oceniające uwagę, zainteresowanie i uczestnictwo dziecka podczas aktywności. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 ("nigdy") do 5 ("zawsze"). Odpowiedzi na pozycje są sumowane i przeliczane na ustandaryzowany wynik T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). Wyższe wyniki T wskazują na większe zaangażowanie.
Dzień 1
Technika stosowania inhalatora u dzieci (Narzędzie szkoleniowe)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiedza dziecka zostanie oceniona przy użyciu Narzędzia Szkoleniowego Techniki Używania Inhalatora, które jest ustrukturyzowaną listą kontrolną oceniającą każdy etap prawidłowego użycia inhalatora. Asystent badawczy oceni każdy etap jako poprawny (1) lub pominięty lub wykonany nieprawidłowo (0). Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na dokładniejszą technikę używania inhalatora i większą wiedzę na temat jego stosowania.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20251352

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami