Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie AIR: Sztucznie Inteligentny Robot (AIR) Wspierający Edukację w Astmie Pediatrycznej

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Cynthia Foronda, University of Miami

Wsparcie Sztucznie Inteligentnego Robota (AIR) w Edukacji na Temat Astmy Dziecięcej

Celem tego badania zapobiegawczego jest ocena projektu i użyteczności nowo opracowanego protokołu edukacji astmy z robotem wspierającym człowieka (HSR) dla dzieci z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Batchelor Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (kwalifikacji) dla opiekunów lub rodziców:

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do udziału.
  • Uczestnik potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku i jest w stanie samodzielnie lub z pomocą wypełniać kwestionariusze.
  • Uczestnik opiekuje się dzieckiem z astmą.

Kryteria wyłączenia (kwalifikacji) dla opiekunów lub rodziców:

  • Uczestnik ma mniej niż 18 lat.
  • Uczestnik nie chce uczestniczyć w badaniu.
  • Uczestnik nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy.
  • Uczestnik nie opiekuje się dzieckiem z astmą.

Kryteria włączenia (kwalifikacji) dla dzieci:

  • Uczestnik musi mieć od 3 do 17 lat i chorować na astmę.
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na udział.
  • Opiekun uczestnika musi wyrazić zgodę.

Kryteria wyłączenia (kwalifikacji) dla dzieci:

  • Uczestnik ma mniej niż 3 lata.
  • Uczestnik nie choruje na astmę.
  • Uczestnik nie chce uczestniczyć w badaniu.
  • Opiekun uczestnika nie wyraził zgody.

Kryteria włączenia (kwalifikacji) dla pracowników służby zdrowia:

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do udziału.
  • Uczestnik potrafi czytać po angielsku i jest w stanie samodzielnie wypełniać kwestionariusze.
  • Uczestnik musi obejrzeć sesję edukacyjną z robotem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa Edukacja Astmy (Kontrola)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają jedną standardową sesję edukacyjną dotyczącą astmy podczas jednej wizyty w klinice trwającej około 5 minut.
Behawioralne: Standardowa Edukacja Astmy
Uczestnicy otrzymają standardową edukację na temat astmy zapewnioną przez swojego lekarza podczas wizyty w klinice, w tym plan działania w przypadku astmy oraz naukę korzystania z inhalatora z dozownikiem i komory inhalacyjnej.
Eksperymentalny: Standardowa Edukacja Plus Wsparcie Interwencji Sztucznie Inteligentnego Robota (AIR) (Eksperymentalna)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową edukację dotyczącą astmy oraz jedną sesję edukacyjną wspieraną przez sztucznie inteligentnego robota podczas jednej wizyty klinicznej trwającej około 15 minut.
Behawioralne: Standardowa Edukacja Astmy
Uczestnicy otrzymają standardową edukację na temat astmy zapewnioną przez swojego lekarza podczas wizyty w klinice, w tym plan działania w przypadku astmy oraz naukę korzystania z inhalatora z dozownikiem i komory inhalacyjnej.
Behawioralne: Interwencja Wsparcia Sztucznie Inteligentnego Robota (AIR)
Uczestnicy otrzymają jedną 15-minutową sesję edukacyjną na temat astmy, przeprowadzoną przez Sztucznie Inteligentnego Robota/Robota Wsparcia Ludzi (AIR/HSR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność robota wspierającego człowieka: Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji robotycznej i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność zostanie oceniona poprzez zmierzenie wskaźnika rekrutacji do badania z udziałem Robota Wsparcia Ludzkiego. Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony jako liczba zrekrutowanych uczestników podzielona przez liczbę kwalifikujących się uczestników, do których się zwrócono, wyrażony w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą wykonalność wdrożenia.
Natychmiast po sesji robotycznej i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność Human Support Robot: Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji z robotem i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność będzie oceniana poprzez pomiar wskaźnika ukończenia procedur badawczych obejmujących Human Support Robot. Wskaźnik ukończenia będzie obliczany jako liczba zarejestrowanych uczestników, którzy ukończą wszystkie wymagane procedury badawcze - w tym sesję edukacyjną, ankietę, demonstrację użycia inhalatora i wywiad - podzielona przez całkowitą liczbę zarejestrowanych uczestników, wyrażona w procentach. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą wykonalność wdrożenia.
Natychmiast po sesji z robotem i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność Human Support Robot: Długość Sesji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji robotycznej i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność zostanie zmierzona poprzez rejestrację czasu trwania sesji edukacyjnej robota w minutach. Bardziej spójne i krótsze czasy trwania sesji wskazują na lepszą wykonalność dla przepływu pracy kliniki i integracji Robota Wsparcia Człowieka.
Bezpośrednio po sesji robotycznej i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność Human Support Robot: Liczba problemów technicznych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji z robotem i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Wykonalność zostanie oceniona poprzez rejestrowanie liczby i rodzaju problemów technicznych występujących podczas sesji edukacyjnej wspieranej przez robota, w tym awarie sprzętu, błędy oprogramowania lub zakłócenia wymagające pomocy personelu. Mniejsza liczba problemów technicznych wskazuje na większą wykonalność wdrożenia Human Support Robot w warunkach klinicznych.
Bezpośrednio po sesji z robotem i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Akceptowalność Human Support Robot lub Akceptowalność sesji edukacyjnej wspieranej przez robota
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji z robotem (w trakcie tej samej wizyty klinicznej) i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.
Akceptowalność robota będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Modelu Akceptacji Technologii. Kwestionariusz zawiera pozycje oceniające postrzeganą użyteczność i postrzeganą łatwość użytkowania, każda oceniana w 7-stopniowej skali Likerta od 1 ("zdecydowanie nie zgadzam się") do 7 ("zdecydowanie zgadzam się"). Wyniki będą uśredniane, aby uzyskać wyniki podskal w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Bezpośrednio po sesji z robotem (w trakcie tej samej wizyty klinicznej) i do 3 miesięcy później za pomocą nagrań i dokumentacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie Dziecka (PROMIS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Zaangażowanie dziecka będzie oceniane przy użyciu lekko zmodyfikowanego narzędzia Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Early Childhood Parent Engagement do pomiaru zaangażowania rodziców w okresie wczesnego dzieciństwa. Kwestionariusz ten zawiera pozycje oceniające uwagę, zainteresowanie i uczestnictwo dziecka podczas aktywności. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 ("nigdy") do 5 ("zawsze"). Odpowiedzi na pozycje są sumowane i przeliczane na ustandaryzowany wynik T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10). Wyższe wyniki T wskazują na większe zaangażowanie.
Dzień 1
Technika stosowania inhalatora u dzieci (Narzędzie szkoleniowe)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiedza dziecka zostanie oceniona przy użyciu Narzędzia Szkoleniowego Techniki Używania Inhalatora, które jest ustrukturyzowaną listą kontrolną oceniającą każdy etap prawidłowego użycia inhalatora. Asystent badawczy oceni każdy etap jako poprawny (1) lub pominięty lub wykonany nieprawidłowo (0). Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na dokładniejszą technikę używania inhalatora i większą wiedzę na temat jego stosowania.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia L Foronda, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20251352

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj