Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa produktywnej integracji społecznej wśród weteranów doświadczających bezdomności (MI-CBT)

25 września 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Innowacyjne połączone interwencje psychospołeczne mające na celu poprawę produktywnej integracji społecznej wśród weteranów doświadczających bezdomności

The VA has been focused on reducing the number of homeless Veterans nationally. However, it has been very difficult to increase the level of productive activities--including work, school, and training--for homeless-experienced Veterans (HEVs), even when the VA provides substantial case management and support services in addition to housing. The overarching aim of this proposed treatment project is to validate an innovative psychosocial intervention (a combination of Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Therapy; MI-CBT) that is designed to enhance motivation and increase productive community integration in Veterans who have experienced homelessness. The efficacy of this new intervention will be evaluated in a randomized control trial that includes 24 weeks of active treatment, and a follow up assessment, compared with a control condition. The results of the proposed study will have clinical and functional impact for Veterans by helping HEVs to achieve fuller community integration.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Significance to the VA: The VA has been heavily focused on reducing the number of homeless Veterans nationally. However, it has been very difficult to increase the level of productive activities--including work, school, and training--for homeless-experienced Veterans (HEVs), even when the VA provides substantial case management and support services in addition to housing. The overarching aim of this proposed project is to validate a recovery-oriented psychosocial intervention that is designed to reduce motivational impairments and increase productive community integration in Veterans who have experienced homelessness and are now housed.

Innovation and Impact: The work in two randomized controlled trials (RCT) has shown that an innovative psychosocial intervention, Motivational Interviewing combined with Cognitive Behavioral Therapy (MI-CBT), significantly increases motivation to achieve personally-relevant functional goals compared with a control procedure. However, the investigators do not know whether this new psychosocial intervention can specifically improve productive aspects of community integration which tend to be most resistant to change. Further, the investigators do not understand the mechanisms through which treatments achieve their benefits. The results of the proposed study will have substantial clinical and functional impact for Veterans by helping HEVs to achieve fuller community integration. The findings will also have the potential to influence the types of psychosocial interventions that are being used in Homeless Programs throughout the VA.

Specific Aims: The proposed project has two aims. Aim 1 is to examine the effects of MI-CBT versus a Healthy Lifestyles control intervention on two primary measures (a proximal outcome of motivation and more distal outcome of behavior) related to productive community integration in HEVs over the 24 weeks of active treatment (i.e., 12 weeks of weekly treatment and 12 weeks of monthly boosters). Aim 2 is to examine the treatment effects of MI-CBT versus the control intervention on a secondary outcome measure of effort allocation. The project has Exploratory Aims to assess whether effort allocation is a mediator of observed changes in motivation and productive behavior and to evaluate whether baseline length of housing is a moderator of the treatment effects.

Methodology: The aims will be evaluated in an RCT that includes 24 weeks of active treatment (group sessions weekly for the first half and boosters every 4 weeks thereafter). A follow up assessment will be conducted at 36 weeks to assess durability. The study will include a total of 106 HEVs who are not involved in jobs, school, or training at their baseline assessment. Participants will be randomly assigned 1:1 to MI-CBT or to an active control condition. There will be two primary outcome measures: the proximal treatment target will be motivation for productive activities; the distal target will be community integration based on average hours of productive activity per week. A secondary outcome will be a measure of effort allocation based on performance on an effort-based decision-making task.

Path to Translation / Implementation: In the proposed RCT, HEVs will be randomly assigned to an innovative psychosocial intervention to improve their productive community activities. It is an efficacy study and is considered a T2-A: Phase II trial which is intended to determine the efficacy of therapy in patients. If the proposed project is successful, the subsequent study would be a larger, multi-site RCT in a broader sample of HEVs. That would move the aims into T2-B: Phase III larger clinical trials to establish efficacy and optimal use in humans.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Numer telefonu: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • Rekrutacyjny
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Główny śledczy:
          • Michael F Green, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Veteran
  • fluent in English
  • history of homelessness and currently housed through VA Housing and Urban Development-VA Supportive Housing (HUD-VASH) housing programs
  • expressed willingness to work on a school, work, or training goals

Exclusion Criteria:

  • no clinically significant medical, neurological, or physical condition that would interfere with providing informed consent or valid assessments
  • no visible sign of intoxication on the laboratory assessment visits

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MI-CBT

Combination of Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Therapy

Psychosocial intervention to increase motivation for work and productive activities

Inne nazwy:
  • MI-CBT
Aktywny komparator: Health Lifestyles

An educational program that instructs participants on important concepts in nutrition, exercise, and stress management.

An educational program on nutrition, exercise, and stress management.

Inne nazwy:
  • Zdrowy Styl Życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Action subscale of the University of Rhode Island Change Assessment Scale
Ramy czasowe: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Measure of attitudes and activities related to motivation for productive activities. The range is 8-40 in which higher scores indicate more willingness to change.

baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Service Use and Resource Form (SURF)
Ramy czasowe: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Average number of hours of productive activities per week for past month

baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measure of willingness to exert effort on a cognitive task (Deck choice task)
Ramy czasowe: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Measure of effort allocation on a cognitive choice task. The range is 0-18 with higher scores indicated more accuracy and effort allocation.

baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRD4-008-25M
  • 1I01RD000643-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .