Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa produktywnej integracji społecznej wśród weteranów doświadczających bezdomności (MI-CBT)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Innowacyjne połączone interwencje psychospołeczne mające na celu poprawę produktywnej integracji społecznej wśród weteranów doświadczających bezdomności

Weteranów Amerykańskich (VA) koncentrowało się na zmniejszeniu liczby bezdomnych weteranów w skali kraju. Jednak zwiększenie poziomu produktywnych działań – w tym pracy, nauki i szkoleń – dla weteranów z doświadczeniem bezdomności (HEV) okazało się bardzo trudne, nawet gdy VA zapewnia znaczne usługi zarządzania przypadkami i wsparcia oprócz mieszkania. Nadrzędnym celem tego proponowanego projektu leczenia jest walidacja innowacyjnej interwencji psychospołecznej (połączenie Wywiadu Motywującego i Terapii Poznawczo-Behawioralnej; MI-CBT), zaprojektowanej w celu zwiększenia motywacji i poprawy produktywnej integracji społecznej weteranów, którzy doświadczyli bezdomności. Skuteczność tej nowej interwencji zostanie oceniona w randomizowanym badaniu kontrolnym, które obejmuje 24 tygodnie aktywnego leczenia oraz ocenę kontrolną w porównaniu z warunkiem kontrolnym. Wyniki proponowanego badania będą miały kliniczny i funkcjonalny wpływ na weteranów, pomagając HEV w osiągnięciu pełniejszej integracji społecznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczenie dla VA: VA (Departament do Spraw Weteranów) skupia się intensywnie na zmniejszeniu liczby bezdomnych weteranów w skali krajowej. Jednak bardzo trudno jest zwiększyć poziom aktywności produktywnych – w tym pracy, nauki i szkoleń – dla weteranów z doświadczeniem bezdomności (HEVs), nawet gdy VA zapewnia znaczące zarządzanie przypadkami i usługi wsparcia oprócz zakwaterowania. Nadrzędnym celem tego proponowanego projektu jest walidacja zorientowanej na zdrowienie interwencji psychospołecznej, zaprojektowanej w celu zmniejszenia zaburzeń motywacyjnych i zwiększenia produktywnej integracji społecznej u weteranów, którzy doświadczyli bezdomności i są obecnie zakwaterowani.

Innowacja i wpływ: Prace w dwóch randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) wykazały, że innowacyjna interwencja psychospołeczna, Wywiad Motywujący połączony z Terapią Poznawczo-Behawioralną (MI-CBT), znacząco zwiększa motywację do osiągania osobistych celów funkcjonalnych w porównaniu z procedurą kontrolną. Jednak badacze nie wiedzą, czy ta nowa interwencja psychospołeczna może szczególnie poprawić produktywne aspekty integracji społecznej, które zwykle są najbardziej odporne na zmiany. Ponadto badacze nie rozumieją mechanizmów, poprzez które leczenia osiągają swoje korzyści. Wyniki proponowanego badania będą miały znaczący wpływ kliniczny i funkcjonalny dla weteranów, pomagając HEVs w osiągnięciu pełniejszej integracji społecznej. Odkrycia będą również miały potencjał, aby wpłynąć na rodzaje interwencji psychospołecznych stosowanych w Programach dla Bezdomnych w całej VA.

Szczegółowe cele: Proponowany projekt ma dwa cele. Cel 1 to zbadanie efektów MI-CBT w porównaniu z kontrolną interwencją Zdrowego Stylu Życia na dwóch głównych miarach (bezpośredni wynik motywacji i bardziej odległy wynik zachowania) związanych z produktywną integracją społeczną u HEVs w ciągu 24 tygodni aktywnego leczenia (tj. 12 tygodni cotygodniowego leczenia i 12 tygodni miesięcznych dawek przypominających). Cel 2 to zbadanie efektów leczenia MI-CBT w porównaniu z interwencją kontrolną na drugorzędnej mierze wyników alokacji wysiłku. Projekt ma cele eksploracyjne, aby ocenić, czy alokacja wysiłku jest mediatorem obserwowanych zmian w motywacji i produktywnym zachowaniu, oraz ocenić, czy wyjściowy czas zakwaterowania jest moderatorem efektów leczenia.

Metodologia: Cele będą oceniane w RCT, który obejmuje 24 tygodnie aktywnego leczenia (sesje grupowe co tydzień przez pierwszą połowę i dawki przypominające co 4 tygodnie później). Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona w 36 tygodniu, aby ocenić trwałość. Badanie obejmie łącznie 106 HEVs, którzy nie są zaangażowani w pracę, naukę lub szkolenia podczas wyjściowej oceny. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do MI-CBT lub aktywnego warunku kontrolnego. Będą dwie główne miary wyników: bezpośredni cel leczenia będzie motywacją do aktywności produktywnych; odległy cel będzie integracją społeczną opartą na średniej liczbie godzin aktywności produktywnej na tydzień. Drugorzędnym wynikiem będzie miara alokacji wysiłku oparta na wykonaniu zadania decyzyjnego opartego na wysiłku.

Ścieżka do translacji / wdrożenia: W proponowanym RCT, HEVs zostaną losowo przydzieleni do innowacyjnej interwencji psychospołecznej w celu poprawy ich produktywnych aktywności społecznych. Jest to badanie skuteczności i jest uważane za badanie T2-A: Faza II, które ma na celu określenie skuteczności terapii u pacjentów. Jeśli proponowany projekt zakończy się sukcesem, kolejne badanie byłoby większym, wieloośrodkowym RCT w szerszej próbie HEVs. To przeniosłoby cele do T2-B: Faza III większych badań klinicznych w celu ustalenia skuteczności i optymalnego stosowania u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Numer telefonu: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Główny śledczy:
          • Michael F Green, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran
  • płynnie posługuje się językiem angielskim
  • historia bezdomności i aktualnie zamieszkujący w ramach programów mieszkaniowych VA HUD-VASH
  • wyrażona gotowość do pracy nad celami szkoleniowymi, edukacyjnymi lub zawodowymi

Kryteria wyłączenia:

  • brak klinicznie istotnych schorzeń medycznych, neurologicznych lub fizycznych, które utrudniałyby udzielenie świadomej zgody lub przeprowadzenie rzetelnych ocen
  • brak widocznych oznak nietrzeźwości podczas wizyt laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MI-CBT
Połączenie motywującego wywiadu i terapii poznawczo-behawioralnej
Interwencja psychospołeczna mająca na celu zwiększenie motywacji do pracy i aktywności produktywnych
Inne nazwy:
  • MI-CBT
Aktywny komparator: Zdrowy Styl Życia
Program edukacyjny, który instruuje uczestników w zakresie ważnych koncepcji dotyczących żywienia, ćwiczeń fizycznych i zarządzania stresem.
Program edukacyjny dotyczący żywienia, ćwiczeń fizycznych i zarządzania stresem.
Inne nazwy:
  • Zdrowy Styl Życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Wykorzystania Usług i Zasobów (SURF)
Ramy czasowe: początkowy, w połowie trwania w 12. tygodniu, po leczeniu w 24. tygodniu oraz w punkcie kontrolnym w 36. tygodniu
średnia liczba godzin produktywnych aktywności w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
początkowy, w połowie trwania w 12. tygodniu, po leczeniu w 24. tygodniu oraz w punkcie kontrolnym w 36. tygodniu
Skala gotowości do zmiany Uniwersytetu Rhode Island – podskala działania
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, punkt środkowy po 12 tygodniach, po zakończeniu leczenia po 24 tygodniach i obserwacja po 36 tygodniach
Miara postaw i działań związanych z motywacją do działań produktywnych. Zakres wynosi 8-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmiany.
punkt wyjściowy, punkt środkowy po 12 tygodniach, po zakończeniu leczenia po 24 tygodniach i obserwacja po 36 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara gotowości do podejmowania wysiłku w zadaniu poznawczym (Zadanie wyboru talii kart)
Ramy czasowe: linia bazowa, punkt środkowy w 12. tygodniu, po leczeniu w 24. tygodniu oraz obserwacja kontrolna w 36. tygodniu
miara alokacji wysiłku w zadaniu wyboru poznawczego
linia bazowa, punkt środkowy w 12. tygodniu, po leczeniu w 24. tygodniu oraz obserwacja kontrolna w 36. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj