Badanie porównawcze urządzenia do monitorowania śródprzewodowego (PressureDOT®) i urządzenia do monitorowania IAP Centurion: Kluczowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności.

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci przyjęci na OIT, którzy wymagają monitorowania IAP.
2. Mają co najmniej 22 lata.
3. Mają BMI większe niż 18,5 kg/m², ale mniejsze niż 35 kg/m².
4. Oczekiwane przeżycie co najmniej 5 dni.
5. Sód we krwi > 130 i < 150 mmol/L.
6. Są w stanie mówić i czytać po angielsku.
7. Podpisali świadomą zgodę lub ich prawny przedstawiciel/opiekun podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Przewiduje się, że pacjent przejdzie badanie MRI w ciągu siedmiu dni po połknięciu kapsułki.
2. Przewiduje się, że pacjent przejdzie radioterapię w ciągu siedmiu dni po połknięciu kapsułki.
3. Pacjenci poddawani leczeniu ECMO.
4. Przytomni pacjenci z historią trudności w połykaniu z powodu zaburzeń czynnościowych lub anatomicznych.
5. Pacjenci z historią zwężenia jelit.
6. Pacjenci z historią mechanicznej niedrożności jelit.
7. Pacjenci z przebytymi uchyłkami jelit, niedrożnością/zwężeniem jelit, operacją rekonstrukcji jelit lub jakąkolwiek przeszłością wskazującą na wysokie ryzyko zatrzymania kapsułki według oceny i osądu głównego badacza.
8. Pacjenci z oczywistymi klinicznymi dowodami niedrożności przewodu pokarmowego lub ciężkiego porażennego niedrożności jelit, wymagającymi natychmiastowej interwencji chirurgicznej.
9. Kobiety, które są w ciąży, planują zajście w ciążę lub karmią piersią. Aby wykluczyć możliwość ryzyka ciąży na etapie rekrutacji, test ciążowy zostanie przepisany kobietom, które spełniają status płodności.
10. Obecność jakiegokolwiek innego aktywnego wszczepionego urządzenia, takiego jak rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia elektromedyczne.
11. Obecność jakiegokolwiek innego bezprzewodowego czujnika lub nadajnika zlokalizowanego w jamie brzusznej (z wyłączeniem kompatybilnych urządzeń również używanych do pomiaru ciśnienia w ciele).
12. Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub zapaleniem uchyłków.
13. Pacjenci z rozpoznanym popromiennym zapaleniem jelit.
14. Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi i nie mogącymi wziąć udziału w tym badaniu według osądu głównego badacza, takimi jak ciężka zastoinowa niewydolność serca, niewydolność nerek lub choroby wątroby.
15. Wrodzone anomalie przewodu pokarmowego lub jakiekolwiek inne anatomiczne nieprawidłowości głowy, szyi, klatki piersiowej lub brzucha, które byłyby przeciwwskazaniem do umieszczenia urządzenia PressureDOT® i użycia urządzenia zewnętrznego.
16. Ma BMI > 35 kg/m² lub <18,5 kg/m².

17. Osoby z jakimikolwiek przeciwwskazaniami do cewnikowania pęcherza moczowego lub dootrzewnowego pomiaru ciśnienia śródbrzusznego, w tym, ale nie ograniczając się do:

    1. Znane lub podejrzewane uszkodzenie cewki moczowej, ciężkie zwężenie cewki moczowej lub niedawny uraz miednicy lub dolnych dróg moczowych.
    2. Niedawna operacja urologiczna obejmująca pęcherz, prostatę lub cewkę moczową, która uniemożliwia bezpieczne założenie cewnika Foley'a.
    3. Klinicznie rozpoznana urosepsa lub czynne, objawowe zakażenie dróg moczowych.
    4. Pęcherz neurogenny z udokumentowaną słabą podatnością pęcherza, według osądu głównego badacza.
    5. Potwierdzony bezmocz lub przeszkoda w oddawaniu moczu, które mogą zagrozić dokładności lub bezpieczeństwu pomiaru ciśnienia pęcherzowego.
    6. Gruboziarnisty krwiomocz lub przeszkoda w odpływie z pęcherza, które są przeciwwskazaniem do cewnikowania Foley'a.
18. Pacjent, który według osądu głównego badacza, nie jest odpowiedni do rekrutacji.
19. Pacjent lub jego/jej prawny przedstawiciel/opiekun, który nie jest biegły w języku angielskim.
20. Pacjent lub jego/jej prawny przedstawiciel/opiekun, który nie podpisuje świadomej zgody.