ASMact: Badanie nad zarządzaniem astmą oskrzelową
Standardyzacja zgodnie z rekomendacjami GINA 2025 dotyczącymi leczenia, postępowania i obserwacji ostrych napadów astmy: obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów w wieku od 6 do 17 lat zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrym zaostrzeniem astmy. Wyniki kliniczne porównano między okresem przed interwencją (październik 2024-maj 2025) a okresem po interwencji (październik 2025-maj 2026).
Między dwoma okresami badania wdrożono ustrukturyzowaną interwencję edukacyjną skierowaną do personelu medycznego i pielęgniarskiego. Interwencja obejmowała wykłady dydaktyczne, sesje symulacji klinicznych, dyskusje oparte na przypadkach oraz rozpowszechnianie zaktualizowanych schematów diagnostycznych i terapeutycznych opartych na wytycznych Global Initiative for Asthma (GINA) z 2025 roku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grazia Fenu
- Numer telefonu: +390555662388 +390555662388
- E-mail: grazia.fenu@meyer.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- Arcispedale S. Anna
-
Kontakt:
- Luca Di Napoli, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badania obejmuje pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 17 lat, zgłaszających się na oddziały ratunkowe dwóch włoskich szpitali trzeciego stopnia referencyjności (AOU IRCCS Szpital Dziecięcy Meyer we Florencji oraz Arcispedale S. Anna w Ferrarze) z ostrym zaostrzeniem astmy.
Kwalifikujący się pacjenci zostali zidentyfikowani poprzez retrospektywny przegląd elektronicznych dokumentacji medycznych wszystkich wizyt na oddziałach ratunkowych, które miały miejsce w ustalonych okresach badania. Pacjenci zostali włączeni, jeśli otrzymali diagnozę wypisu zgodną z ostrym zaostrzeniem astmy lub pokrewnymi schorzeniami (np. skurcz oskrzeli, atak astmy, zapalenie oskrzeli astmatyczne, świszczący oddech).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 6 a 17 lat
- Przyjęcie do oddziału ratunkowego z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia astmy
- Ocena w oddziale ratunkowym jednego z uczestniczących ośrodków w okresach badania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 6 lat lub > 17 lat
- Rozpoznanie inne niż ostre zaostrzenie astmy
- Niekompletne lub brakujące dane kliniczne
- Pacjenci przeniesieni z innych szpitali już leczonych z powodu tego samego epizodu
- wywiad alergii na jakiekolwiek leki stosowane w protokole
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta przedinterwencyjna
Pacjenci pediatryczni w wieku 6-17 lat zgłaszający się do oddziału ratunkowego z zaostrzeniem astmy o ostrym przebiegu w okresie przed interwencją (październik 2024-maj 2025). Pacjenci otrzymali standardową opiekę zgodną z lokalną praktyką kliniczną przed wdrożeniem ustrukturyzowanej interwencji edukacyjnej. Interwencja: Brak interwencji (standard opieki) |
|
Kohorta po interwencji
Pacjenci pediatryczni w wieku 6-17 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrym zaostrzeniem astmy w okresie po interwencji (październik 2025-maj 2026), po wdrożeniu strukturalnej interwencji edukacyjnej dla personelu oddziału ratunkowego. Interwencja: Interwencja edukacyjna (skierowana do świadczeniodawców opieki zdrowotnej) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w liczbie prawidłowo zgłoszonych rozpoznań przed i po interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
Ocena przestrzegania opartych na wytycznych zasad diagnostyki i leczenia pediatrycznych pacjentów z ostrym zaostrzeniem astmy na oddziale ratunkowym.
|
Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z prawidłowym czasem, dawką i metodą podania leku przed i po interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Odsetek pacjentów z prawidłową obserwacją przy wypisie
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Odsetek pacjentów, u których stosuje się dodatkowe leki w przypadkach opornych
Ramy czasowe: Przed interwencją i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
Przed interwencją i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Odsetek pacjentów z właściwą terapią przy wypisie
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
Przed interwencją i przez cały okres trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrych zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: Przed interwencją i przez cały czas trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym z powodu ostrych zaostrzeń astmy wśród pacjentów pediatrycznych w okresach przed i po interwencji.
|
Przed interwencją i przez cały czas trwania badania, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASMact
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .