Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligencja sztuczna czy ludzka ręka? Ocena obrazowania żyły głównej dolnej dla stanu nawodnienia (THAP2)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Sztuczna inteligencja czy ludzka ręka? Badanie pilotażowe oceniające obrazowanie żyły głównej dolnej w celu określenia stanu nawodnienia - Badanie THAP2

Ten obserwacyjny projekt pilotażowy ma na celu porównanie pomiarów IVC w ultrasonografii z wykorzystaniem sztucznej inteligencji z pomiarami wykonanymi przez operatorów ludzkich (doświadczony sonografista, początkujący sonografista) w dwóch powszechnie stosowanych ujęciach (podżebrowym (SC), prawym międzyżebrowym (RI)) u zdrowych, euwolemicznych uczestników przed i po PLR, które symuluje hiperwolemię, w celu oceny możliwej roli pomiarów IVC w ultrasonografii z wykorzystaniem sztucznej inteligencji poprzez ocenę ich wykonalności i wiarygodności.

Każdy uczestnik przejdzie badanie USG IVC w ujęciu SC i RI przed i po PLR przez obu sonografistów, co da w sumie 8 badań USG IVC z 8 dodatkowymi ocenami wskaźników IVC z wykorzystaniem sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten pilotażowy projekt obserwacyjny ma na celu porównanie pomiarów IVC (żyły głównej dolnej) wykonanych za pomocą USG z wykorzystaniem sztucznej inteligencji z pomiarami wykonanymi przez operatorów ludzkich (doświadczony sonografista, początkujący sonografista) w dwóch powszechnie stosowanych projekcjach (SC, RI) u zdrowych, euwolemicznych uczestników przed i po PLR (test pasywnego uniesienia nóg), który symuluje hiperwolemię, w celu oceny potencjalnej roli pomiarów IVC z użyciem USG z zastosowaniem sztucznej inteligencji poprzez ocenę ich wykonalności i wiarygodności. Badanie USG będzie przeprowadzone przez dwóch sonografistów, jednego początkującego (BS) i jednego doświadczonego (ES), którzy nie będą mieli dostępu do wyników pomiarów drugiego operatora. BS definiuje się jako lekarza, który nie wykonał więcej niż 20 badań USG IVC i nie przeprowadzał klinicznego USG jamy brzusznej (przynajmniej 1x/tydzień) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. ES definiuje się jako lekarza, który wykonał co najmniej 20 badań USG IVC i używa USG przynajmniej 1x/tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Zarówno BS, jak i ES przejdą 2-godzinne szkolenie w sonografii IVC w dwóch projekcjach (SC, RI) z lekarzem doświadczonym w USG i będą mieli pełny dostęp do protokołu oraz technik pomiarowych podczas badań. Badanie składa się z wizyty kwalifikacyjnej i wizyty badawczej, które mogą być przeprowadzone w tym samym dniu, z zachowaniem co najmniej 2-godzinnego odstępu między nimi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Potasso, Dr. med. sc.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja będzie prowadzona w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei za pomocą ulotek, e-maili i poprzez pocztę pantoflową skierowaną do zdrowych odwiedzających i pracowników; zapewniając neutralność płciową poprzez włączenie 50% biologicznych mężczyzn i 50% biologicznych kobiet.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku 18 lat lub starsi, 50% biologicznych kobiet

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia zakrzepicy żyły głównej dolnej
  • Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia choroby tętnic obwodowych nóg
  • Historia niewydolności serca dowolnego stopnia
  • Historia migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków
  • Historia ciężkiej choroby zastawkowej
  • Historia niewydolności nerek
  • Historia marskości wątroby
  • Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), przewlekłego zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc
  • Historia cukrzycy
  • Historia zaburzeń arginino-wazopresyny (AVP)
  • Operacja brzuszna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Utrata płynów (biegunka, wymioty lub krwawienie) w ciągu ostatnich 3 dni
  • Duszność dowolnego stopnia
  • Jakakolwiek terapia moczopędna, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), blokery receptora angiotensyny (ARB)
  • Niezdolność do przestrzegania procedur lub niewystarczająca znajomość języka badania
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Parametry życiowe poza normalnymi granicami: tachykardia >100 uderzeń/min, skurczowe ciśnienie krwi <85 mmHg lub SpO2 < 92%
  • Pracownicy lub współpracownicy w bezpośrednim stosunku nadrzędności, podległości lub współpracy z zespołem badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z IVC max >2,1 cm i IVC CI <50% w widoku SC
Ramy czasowe: Te oceny odbędą się tego samego dnia; wizyta w badaniu potrwa około 60 minut
Punktem końcowym jest określenie procentu zdrowych, euwolemicznych uczestników z IVC max >2,1 cm i IVC CI <50% w widoku SC, ocenianych przez ES, przez BS oraz przez system wspomagany AI stosowany przez ES i BS przed i po PLR.
Te oceny odbędą się tego samego dnia; wizyta w badaniu potrwa około 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-02478; kt26Potasso

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami