Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligencja sztuczna czy ludzka ręka? Ocena obrazowania żyły głównej dolnej dla stanu nawodnienia (THAP2)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Sztuczna inteligencja czy ludzka ręka? Badanie pilotażowe oceniające obrazowanie żyły głównej dolnej w celu określenia stanu nawodnienia - Badanie THAP2

Ten obserwacyjny projekt pilotażowy ma na celu porównanie pomiarów IVC w ultrasonografii z wykorzystaniem sztucznej inteligencji z pomiarami wykonanymi przez operatorów ludzkich (doświadczony sonografista, początkujący sonografista) w dwóch powszechnie stosowanych ujęciach (podżebrowym (SC), prawym międzyżebrowym (RI)) u zdrowych, euwolemicznych uczestników przed i po PLR, które symuluje hiperwolemię, w celu oceny możliwej roli pomiarów IVC w ultrasonografii z wykorzystaniem sztucznej inteligencji poprzez ocenę ich wykonalności i wiarygodności.

Każdy uczestnik przejdzie badanie USG IVC w ujęciu SC i RI przed i po PLR przez obu sonografistów, co da w sumie 8 badań USG IVC z 8 dodatkowymi ocenami wskaźników IVC z wykorzystaniem sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Obrazowanie żyły głównej dolnej

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten pilotażowy projekt obserwacyjny ma na celu porównanie pomiarów IVC (żyły głównej dolnej) wykonanych za pomocą USG z wykorzystaniem sztucznej inteligencji z pomiarami wykonanymi przez operatorów ludzkich (doświadczony sonografista, początkujący sonografista) w dwóch powszechnie stosowanych projekcjach (SC, RI) u zdrowych, euwolemicznych uczestników przed i po PLR (test pasywnego uniesienia nóg), który symuluje hiperwolemię, w celu oceny potencjalnej roli pomiarów IVC z użyciem USG z zastosowaniem sztucznej inteligencji poprzez ocenę ich wykonalności i wiarygodności. Badanie USG będzie przeprowadzone przez dwóch sonografistów, jednego początkującego (BS) i jednego doświadczonego (ES), którzy nie będą mieli dostępu do wyników pomiarów drugiego operatora. BS definiuje się jako lekarza, który nie wykonał więcej niż 20 badań USG IVC i nie przeprowadzał klinicznego USG jamy brzusznej (przynajmniej 1x/tydzień) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. ES definiuje się jako lekarza, który wykonał co najmniej 20 badań USG IVC i używa USG przynajmniej 1x/tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Zarówno BS, jak i ES przejdą 2-godzinne szkolenie w sonografii IVC w dwóch projekcjach (SC, RI) z lekarzem doświadczonym w USG i będą mieli pełny dostęp do protokołu oraz technik pomiarowych podczas badań. Badanie składa się z wizyty kwalifikacyjnej i wizyty badawczej, które mogą być przeprowadzone w tym samym dniu, z zachowaniem co najmniej 2-godzinnego odstępu między nimi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Laura Potasso, Dr. med. sc.
Numer telefonu: +41 61 328 58 76
E-mail: laura.potasso@usb.ch

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Anna Vital
Numer telefonu: +41 61 55 65 248
E-mail: anna.vital@usb.ch

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4031
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
    - Kontakt:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
      
      Numer telefonu: +41 61 328 58 76
      
      E-mail: laura.potasso@usb.ch
    - Główny śledczy:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
    - Kontakt:
      
      Anna Vital
      
      Numer telefonu: +41 61 55 65 248
      
      E-mail: anna.vital@usb.ch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja będzie prowadzona w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei za pomocą ulotek, e-maili i poprzez pocztę pantoflową skierowaną do zdrowych odwiedzających i pracowników; zapewniając neutralność płciową poprzez włączenie 50% biologicznych mężczyzn i 50% biologicznych kobiet.

Opis

Kryteria włączenia:

Zdrowi dorośli w wieku 18 lat lub starsi, 50% biologicznych kobiet

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Historia zakrzepicy żyły głównej dolnej
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Historia choroby tętnic obwodowych nóg
Historia niewydolności serca dowolnego stopnia
Historia migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków
Historia ciężkiej choroby zastawkowej
Historia niewydolności nerek
Historia marskości wątroby
Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), przewlekłego zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc
Historia cukrzycy
Historia zaburzeń arginino-wazopresyny (AVP)
Operacja brzuszna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Utrata płynów (biegunka, wymioty lub krwawienie) w ciągu ostatnich 3 dni
Duszność dowolnego stopnia
Jakakolwiek terapia moczopędna, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), blokery receptora angiotensyny (ARB)
Niezdolność do przestrzegania procedur lub niewystarczająca znajomość języka badania
Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Parametry życiowe poza normalnymi granicami: tachykardia >100 uderzeń/min, skurczowe ciśnienie krwi <85 mmHg lub SpO2 < 92%
Pracownicy lub współpracownicy w bezpośrednim stosunku nadrzędności, podległości lub współpracy z zespołem badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Procent uczestników z IVC max >2,1 cm i IVC CI <50% w widoku SC Ramy czasowe: Te oceny odbędą się tego samego dnia; wizyta w badaniu potrwa około 60 minut	Punktem końcowym jest określenie procentu zdrowych, euwolemicznych uczestników z IVC max >2,1 cm i IVC CI <50% w widoku SC, ocenianych przez ES, przez BS oraz przez system wspomagany AI stosowany przez ES i BS przed i po PLR.	Te oceny odbędą się tego samego dnia; wizyta w badaniu potrwa około 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Główny śledczy: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości