Ocena zastosowania obrazowania PET z użyciem [18F]-APN-1607 u osób z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą Alzheimera oraz u osób z prawidłową funkcją poznawczą

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać pisemną formę świadomej zgody (ICF);
2. Wiek ≥ 50 lat, niezależnie od płci;
3. Uczestnicy z HV, MCI i AD powinni spełniać kliniczne kryteria diagnostyczne
4. Mogą tolerować badania obrazowe mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii pozytonowej (PET);
5. Dla kobiet potencjalnie płodnych (jeszcze nie w okresie menopauzy lub w ciągu 2 lat od menopauzy) podczas badania i przez 3 miesiące po badaniu należy stosować skuteczną antykoncepcję (skuteczna antykoncepcja odnosi się do sterylizacji, wewnątrzmacicznych urządzeń hormonalnych, prezerwatyw, tabletek antykoncepcyjnych, abstynencji lub wazektomii partnera itp.); uczestnicy płci męskiej powinni zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po badaniu.

Kryteria wykluczenia:

1. Specyficzne fenotypy kliniczne atypowej AD zdefiniowane w kryteriach IWG-2 z 2014 roku
2. Możliwa obecność zwyrodnienia czołowo-skroniowego (FTLD), charakteryzującego się postępującymi zaburzeniami psychobehawioralnymi i dysfunkcją wykonawczą, charakteryzującego się przede wszystkim upośledzeniem i funkcją językową, postępującą afazją
3. Główne objawy otępienia z ciałami Lewy'ego obejmują fluktuujące zmiany poznawcze towarzyszące znacznym nieprawidłowościom uwagi i pobudzenia, nawracające typowe halucynacje wzrokowe oraz spontaniczne objawy zespołu Parkinsona;
4. Obecnie cierpią na znaczną chorobę psychiczną. Uczestnicy z towarzyszącymi objawami psychiatrycznymi muszą zostać dokładnie ocenieni przez badaczy, aby ustalić, czy mogą ukończyć proces obrazowania;
5. Nieprawidłowości strukturalne mózgu potwierdzone MRI, takie jak duże udary (obszar zawału większy niż 4 cm) lub śródczaszkowe zmiany ogniskowe;
6. Cierpią na klaustrofobię lub z innych przyczyn nie mogą tolerować procedur obrazowania;
7. Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków;
8. Nadwrażliwość na badany lek lub którykolwiek z jego składników;
9. Obecnie w ciąży lub karmiące piersią;
10. Otrzymali nie-szczepionkowe leczenie badane w chorobie Alzheimera lub innym otępieniu w ciągu 3 miesięcy przed przesiewaniem, lub otrzymali bierną immunoterapię (przeciwciała) w leczeniu choroby Alzheimera lub innego otępienia w ciągu 6 miesięcy przed przesiewaniem, lub wcześniej otrzymali szczepionkę w leczeniu choroby Alzheimera lub innego otępienia; lub uczestniczyli w innych badaniach klinicznych nowych leków w ciągu 30 dni przed rekrutacją;
11. Obecnie badacz cierpi na poważne choroby, takie jak choroby zakaźne, choroby zakaźne, choroby endokrynologiczne lub metaboliczne, a także poważne uszkodzenia czynności serca, wątroby, płuc i nerek, i uważa, że udział w tym badaniu będzie miał niekorzystny wpływ na uczestnika lub wyniki badania
12. Obecnie cierpi na chorobę lub czynnik powodujący wydłużenie odstępu QT, w tym torsade de pointes, zespół wydłużonego QT, hiperkaliemię, hipokalcemię lub przyjmuje leki, które mogą wydłużać odstęp QT, takie jak chinidyna, amiodaron lub sotalol
13. Istnieją inne sytuacje, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w eksperymencie.