Valutare l'uso della PET con [18F]-APN-1607 in soggetti con deterioramento cognitivo correlato all'AD e soggetti con funzionalità cognitiva normale

Criteri di inclusione:

1. I soggetti devono essere in grado di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto (ICF);
2. Età ≥ 50 anni, indipendentemente dal genere;
3. I soggetti con HV, MCI e AD devono soddisfare i criteri diagnostici clinici
4. Devono poter tollerare gli esami di imaging cerebrale MRI e PET;
5. Per le donne in età potenzialmente fertile (non ancora in menopausa o entro 2 anni dalla menopausa), deve essere utilizzata una contraccezione efficace durante lo studio e per 3 mesi dopo lo studio (la contraccezione efficace si riferisce a sterilizzazione, dispositivi intrauterini ormonali, preservativi, pillole anticoncezionali, astinenza o vasectomia del partner, ecc.); i partecipanti maschi devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi durante lo studio e per 3 mesi dopo lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Fenotipi clinici specifici di AD atipica come definiti nei criteri IWG-2 del 2014
2. Possibile presenza di degenerazione frontotemporale (FTLD), caratterizzata da anomalie comportamentali psichiatriche progressive e disfunzione esecutiva, caratterizzata principalmente da compromissione e funzione del linguaggio, afasia progressiva
3. I sintomi principali della demenza a corpi di Lewy includono fluttuazioni cognitive accompagnate da significative anomalie dell'attenzione e dell'eccitazione, allucinazioni visive tipiche ricorrenti e sintomi spontanei della sindrome di Parkinson;
4. Attualmente affetti da malattie mentali significative. I soggetti con sintomi psichiatrici concomitanti devono essere valutati attentamente dai ricercatori per determinare se possono completare il processo di imaging;
5. Anomalie strutturali cerebrali confermate dalla risonanza magnetica, come grandi ictus (area di infarto superiore a 4 cm) o lesioni intracraniche occupanti spazio;
6. Sofferenza di claustrofobia o incapacità di tollerare le procedure di imaging per altri motivi;
7. Storia di abuso/dipendenza da alcol o droghe;
8. Ipersensibilità al farmaco in studio o a uno qualsiasi dei suoi componenti;
9. Attualmente in gravidanza o in allattamento;
10. Ricezione di trattamento sperimentale non vaccinale per la malattia di Alzheimer o altre demenze entro 3 mesi prima dello screening, o ricezione di immunoterapia passiva (anticorpi) per il trattamento della malattia di Alzheimer o altre demenze entro 6 mesi prima dello screening, o precedente ricezione di un vaccino per il trattamento della malattia di Alzheimer o altre demenze; o partecipazione ad altri studi clinici con nuovi farmaci entro 30 giorni prima dell'arruolamento;
11. Attualmente, il ricercatore soffre di malattie gravi, come malattie infettive, malattie endocrine o metaboliche, nonché gravi danni alla funzione cardiaca, epatica, polmonare e renale, e ritiene che la partecipazione a questo studio avrà effetti negativi sul soggetto o sui risultati della ricerca
12. Attualmente affetti da una malattia o fattore che causa un prolungamento dell'intervallo QT, inclusi torsioni di punta, sindrome del QT lungo, iperkaliemia, ipocalcemia o assunzione di farmaci che possono prolungare l'intervallo QT, come chinidina, amiodarone o sotalolo
13. Ci sono altre situazioni che i ricercatori considerano non idonee per partecipare all'esperimento.