Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metody aplikacji mobilnej i tradycyjnych metod w klasyfikacji (CMATMCPP:ACS)

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tuğba ŞAHİN

Porównanie aplikacji mobilnej i tradycyjnych metod w klasyfikacji pacjentów z zapaleniem przyzębia: badanie przekrojowe

W tym badaniu klasyfikacje chorób przyzębia pacjentów z zapaleniem przyzębia przeprowadzono przy użyciu aplikacji mobilnej i metod konwencjonalnych. W badaniu wzięło udział łącznie 122 pacjentów z zapaleniem przyzębia, którzy zgłosili się do Kliniki Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Bolu Abant İzzet Baysal. Klasyfikację zapalenia przyzębia przeprowadzono zgodnie z Warsztatem Światowym z 2017 roku dotyczącym klasyfikacji chorób przyzębia i schorzeń okolicy implantów oraz wytycznymi klinicznymi EFP S3.

W badaniu klasyfikację periodontologiczną 122 pacjentów z zapaleniem przyzębia przeprowadzono przy użyciu aplikacji mobilnej (Peribrain) przez studenta, studenta klinicznego (ręcznie) oraz klinicystę (ręcznie). W aplikacji mobilnej oceniano następujące parametry: wiek, obecność cukrzycy, status palenia tytoniu, głębokość najgłębszej kieszonki przyzębnej, utratę przyczepu międzyzębowego, utratę zębów, ubytki rozwidlenia, zapadnięcie zgryzu, przemieszczenie zębów, międzyzębową utratę kości widoczną na zdjęciu radiologicznym (%) oraz pionową utratę kości.

Do klasyfikacji u pacjentów zmierzono wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, krwawienie przy sondowaniu, recesję dziąseł i kliniczny poziom przyczepu. Wyniki trzech grup porównano ze sobą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem przyzębia zostali włączeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia
  • Uczestnicy nie mieli żadnych niepełnosprawności intelektualnych

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z niepełnosprawnością intelektualną
  • Osoby z ciężkimi tendencjami samobójczymi
  • Osoby z demencją
  • Osoby z psychozą
  • Osoby otrzymujące długotrwałą terapię kortykosteroidami
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią

Osoby, które otrzymały leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Osoby aktualnie stosujące antybiotyki

Osoby z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa internetowa: Studenci stomatologii piątego roku, którzy wykonali klasyfikację.
Periobrain: Studenci stomatologii piątego roku używający Periobrain do klasyfikacji.
Inny: Klasyfikacja
Porównano klasyfikacje periodontologiczne przeprowadzone ręcznie oraz z wykorzystaniem aplikacji mobilnej.
Członek wydziału: Adiunkt, który dokonał klasyfikacji.
Inny: Klasyfikacja
Porównano klasyfikacje periodontologiczne przeprowadzone ręcznie oraz z wykorzystaniem aplikacji mobilnej.
Periobrain: Studenci stomatologii piątego roku korzystający z Periobrain do klasyfikacji.
Pracownik naukowy: Adiunkt, który dokonał klasyfikacji.
Inny: Klasyfikacja
Porównano klasyfikacje periodontologiczne przeprowadzone ręcznie oraz z wykorzystaniem aplikacji mobilnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja periodontologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie stadium i stopnia zaawansowania zapalenia przyzębia zgodnie z najnowszą klasyfikacją.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość kieszonki przyzębnej (PPD)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Głębokość kieszonki dziąsłowej mierzona w milimetrach przy użyciu sondy periodontologicznej Williamsa. Odległość od brzegu dziąsła do dna kieszonki periodontologicznej została zarejestrowana w każdym miejscu.
Linia wyjściowa
Krwawienie przy zgłębnikowaniu (BOP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krwawnienie przy sondowaniu oceniane za pomocą sondy periodontologicznej. Po delikatnym wprowadzeniu sondy do kieszonki dziąsłowej i przesunięciu jej bocznie wzdłuż ściany kieszonki, krwawienie odnotowano jako obecne (+) lub nieobecne (-). + oznacza maksimum, a - minimum. + wskazuje na gorszy wynik.
Linia bazowa
Wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Stan higieny jamy ustnej oceniany za pomocą Wskaźnika Płytki Nazębnej, który mierzy nagromadzenie płytki nazębnej w sąsiedztwie brzegu dziąsłowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak płytki) do 3 (obfita płytka), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą higienę jamy ustnej.
Wartość początkowa
Wskaźnik dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zapalenie dziąseł oceniane za pomocą wskaźnika dziąseł Löe i Silness. Każde miejsce oceniano w skali 0-3, gdzie 0 = normalne dziąsła, a 3 = ciężkie zapalenie z obrzękiem, zaczerwienieniem i samoistnym krwawieniem. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie stanu zapalenia dziąseł.
Punkt wyjściowy
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom przyczepu klinicznego mierzony w milimetrach przy użyciu sondy periodontologicznej. CAL obliczono jako odległość od połączenia szkliwno-cementowego do dna kieszonki periodontologicznej i wykorzystano do oceny utraty podparcia tkanek przyzębia.
Wartość wyjściowa
Recesja dziąsła (GR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Recesja dziąsła to przemieszczenie się brzegu dziąsła w kierunku wierzchołkowym, z dala od połączenia szkliwno-cementowego (CEJ), co prowadzi do odsłonięcia powierzchni korzenia zęba.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tuğba ŞAHİN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BAIBU-DH-TS-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami