Porównanie efektów technik kompresji niedokrwiennej i tapingu kinesiologicznego
Porównanie efektów techniki kompresji niedokrwiennej i kinesiotapingu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból dolnej części pleców to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego, związany z bólem, ograniczoną mobilnością i ograniczeniami funkcjonalnymi. Interwencje niefarmakologiczne są często stosowane w celu wsparcia zarządzania objawami i poprawy funkcji fizycznej. Techniki terapii manualnej oraz wspomagające aplikacje terapeutyczne są powszechnie włączane do programów rehabilitacyjnych dla osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców.
To badanie ma na celu zbadanie efektów kompresji niedokrwiennej oraz technik tapingu kinezjologicznego u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy są przydzielani do różnych grup interwencyjnych, otrzymując albo tylko konwencjonalne leczenie, albo leczenie konwencjonalne połączone z dodatkowymi technikami terapeutycznymi. Interwencje są realizowane zgodnie ze strukturalnymi protokołami w określonym okresie leczenia. Miary wyników oceniają zmiany w natężeniu bólu i zakresie ruchu lędźwiowego przy użyciu standardowych metod oceny.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariusze chętni do udziału w badaniu,
- Osoby, które odczuwają ból pleców przez co najmniej 12 tygodni,
- Osoby, które zostały przetestowane plastrem testowym i nie mają alergii na taśmę kinesiotaping,
- Pacjenci, którzy mogą przestrzegać programu ćwiczeń do zastosowania, zostali włączeni do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu bólu pleców,
- Kobiety w ciąży,
- Pacjenci z chorobami reumatologicznymi nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Leczenia
Uczestnicy w tej grupie otrzymują konwencjonalne leczenie składające się ze standardowych modalności fizjoterapeutycznych, podawanych zgodnie ze strukturalnym protokołem leczenia przez okres trzech tygodni.
W tej grupie nie stosuje się dodatkowych technik tapingu ani manualnej kompresji.
|
Leczenie konwencjonalne polega na stosowaniu standardowych metod fizjoterapeutycznych według ustrukturyzowanego protokołu podczas zaplanowanych sesji w ciągu trzytygodniowego okresu.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne Leczenie Plus Grupa Z Plastrami Kinesiology Taping
Uczestnicy tej grupy otrzymują konwencjonalne leczenie składające się ze standardowych metod fizjoterapii wraz z tapingiem kinesjologicznym stosowanym zgodnie ze strukturyzowanym protokołem aplikacji w okresie leczenia trwającym trzy tygodnie.
|
Kinesiotaping jest stosowany za pomocą standaryzowanych technik przez przeszkolonego terapeutę zgodnie ze strukturalnym protokołem aplikacji w okresie leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z Leczeniem Konwencjonalnym Plus Kompresją Niedokrwienną
Uczestnicy w tej grupie otrzymują konwencjonalne leczenie, składające się ze standardowych metod fizjoterapii wraz z terapią kompresji niedokrwiennej stosowaną zgodnie ze strukturalnym protokołem podczas zaplanowanych sesji w ciągu trzytygodniowego okresu.
|
Terapia kompresji niedokrwiennej jest manualną techniką stosowaną przez terapeutę, wykorzystującą stały nacisk na wybrane obszary zgodnie ze strukturalnym protokołem leczenia podczas zaplanowanych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Intensywność bólu ocenia się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, zwalidowanego narzędzia składającego się ze skali od braku bólu do najsilniejszego wyobrażalnego bólu.
Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
|
Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchomości zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: Początkowy stan oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Zakres ruchomości lędźwiowej jest oceniany za pomocą standaryzowanych metod pomiarowych w celu oceny mobilności kręgosłupa.
Pomiary są uzyskiwane przed i po interwencji, a zmiana jest obliczana jako różnica między wartościami przed interwencją i po interwencji.
|
Początkowy stan oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchu w wyproście lędźwiowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego jest oceniany za pomocą ustandaryzowanych metod pomiarowych w celu oceny mobilności kręgosłupa.
Pomiary są uzyskiwane przed i po interwencji, a zmiana jest obliczana jako różnica między wartościami przed interwencją i po interwencji.
|
Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchomości bocznego zgięcia lędźwiowego w prawo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego jest oceniany przy użyciu standardowych metod pomiarowych w celu oceny ruchomości kręgosłupa.
Pomiary są uzyskiwane przed i po interwencji, a zmiana jest obliczana jako różnica między wartościami przed interwencją i po interwencji.
|
Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego lewego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Zakres ruchomości lędźwiowego odcinka kręgosłupa jest oceniany przy użyciu standaryzowanych metod pomiarowych w celu oceny mobilności kręgosłupa.
Pomiary są uzyskiwane przed i po interwencji, a zmiana jest obliczana jako różnica między wartościami przed i po interwencji. |
Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/136 (Inny identyfikator: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .