- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07425301
Porównanie efektów technik kompresji niedokrwiennej i tapingu kinesiologicznego
Porównanie efektów techniki kompresji niedokrwiennej i kinesiotapingu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekły ból dolnej części pleców to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego, związany z bólem, ograniczoną mobilnością i ograniczeniami funkcjonalnymi. Interwencje niefarmakologiczne są często stosowane w celu wsparcia zarządzania objawami i poprawy funkcji fizycznej. Techniki terapii manualnej oraz wspomagające aplikacje terapeutyczne są powszechnie włączane do programów rehabilitacyjnych dla osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców.
To badanie ma na celu zbadanie efektów kompresji niedokrwiennej oraz technik tapingu kinezjologicznego u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy są przydzielani do różnych grup interwencyjnych, otrzymując albo tylko konwencjonalne leczenie, albo leczenie konwencjonalne połączone z dodatkowymi technikami terapeutycznymi. Interwencje są realizowane zgodnie ze strukturalnymi protokołami w określonym okresie leczenia. Miary wyników oceniają zmiany w natężeniu bólu i zakresie ruchu lędźwiowego przy użyciu standardowych metod oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 4400
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariusze chętni do udziału w badaniu,
- Osoby, które odczuwają ból pleców przez co najmniej 12 tygodni,
- Osoby, które zostały przetestowane plastrem testowym i nie mają alergii na taśmę kinesiotaping,
- Pacjenci, którzy mogą przestrzegać programu ćwiczeń do zastosowania, zostali włączeni do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu bólu pleców,
- Kobiety w ciąży,
- Pacjenci z chorobami reumatologicznymi nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Leczenia
Uczestnicy w tej grupie otrzymują konwencjonalne leczenie składające się ze standardowych modalności fizjoterapeutycznych, podawanych zgodnie ze strukturalnym protokołem leczenia przez okres trzech tygodni.
W tej grupie nie stosuje się dodatkowych technik tapingu ani manualnej kompresji.
|
Leczenie konwencjonalne polega na stosowaniu standardowych metod fizjoterapeutycznych według ustrukturyzowanego protokołu podczas zaplanowanych sesji w ciągu trzytygodniowego okresu.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne Leczenie Plus Grupa Z Plastrami Kinesiology Taping
Uczestnicy tej grupy otrzymują konwencjonalne leczenie składające się ze standardowych metod fizjoterapii wraz z tapingiem kinesjologicznym stosowanym zgodnie ze strukturyzowanym protokołem aplikacji w okresie leczenia trwającym trzy tygodnie.
|
Kinesiotaping jest stosowany za pomocą standaryzowanych technik przez przeszkolonego terapeutę zgodnie ze strukturalnym protokołem aplikacji w okresie leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z Leczeniem Konwencjonalnym Plus Kompresją Niedokrwienną
Uczestnicy w tej grupie otrzymują konwencjonalne leczenie, składające się ze standardowych metod fizjoterapii wraz z terapią kompresji niedokrwiennej stosowaną zgodnie ze strukturalnym protokołem podczas zaplanowanych sesji w ciągu trzytygodniowego okresu.
|
Terapia kompresji niedokrwiennej jest manualną techniką stosowaną przez terapeutę, wykorzystującą stały nacisk na wybrane obszary zgodnie ze strukturalnym protokołem leczenia podczas zaplanowanych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Intensywność bólu ocenia się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, zwalidowanego narzędzia składającego się ze skali od braku bólu do najsilniejszego wyobrażalnego bólu.
Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
|
Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchomości zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: Początkowy stan oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Zakres ruchomości lędźwiowej jest oceniany za pomocą standaryzowanych metod pomiarowych w celu oceny mobilności kręgosłupa.
Pomiary są uzyskiwane przed i po interwencji, a zmiana jest obliczana jako różnica między wartościami przed interwencją i po interwencji.
|
Początkowy stan oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchu w wyproście lędźwiowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego jest oceniany za pomocą ustandaryzowanych metod pomiarowych w celu oceny mobilności kręgosłupa.
Pomiary są uzyskiwane przed i po interwencji, a zmiana jest obliczana jako różnica między wartościami przed interwencją i po interwencji.
|
Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchomości bocznego zgięcia lędźwiowego w prawo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Zakres ruchomości odcinka lędźwiowego jest oceniany przy użyciu standardowych metod pomiarowych w celu oceny ruchomości kręgosłupa.
Pomiary są uzyskiwane przed i po interwencji, a zmiana jest obliczana jako różnica między wartościami przed interwencją i po interwencji.
|
Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego lewego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Zakres ruchomości lędźwiowego odcinka kręgosłupa jest oceniany przy użyciu standaryzowanych metod pomiarowych w celu oceny mobilności kręgosłupa.
Pomiary są uzyskiwane przed i po interwencji, a zmiana jest obliczana jako różnica między wartościami przed i po interwencji. |
Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/136 (Inny identyfikator: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalny Program Fizjoterapii
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... i inni współpracownicyZakończonyPrzekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Otyłość dziecięca | Zmiany masy ciała | Dziecięca otyłość | Przybranie na wadze | Otyłość nastolatków | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Nadwaga lub otyłość | Młodzież z nadwagąStany Zjednoczone