Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję kamizestrantu w skojarzeniu z atirmocyklibem u kobiet z zaawansowanym rakiem piersi (SERENA-1b)

2 września 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie fazy IIa, otwarte, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i wstępnej skuteczności kamizestrantu w skojarzeniu z atirmocyklibem u uczestników z zaawansowanym rakiem piersi ER-dodatnim, HER2-ujemnym (SERENA-1b)

Badanie mające na celu zbadanie kamizestrantu w połączeniu z atirmocyklibem u uczestników z estrogenododatnim (ER+), ujemnym w stosunku do ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-) zaawansowanym rakiem piersi, wcześniej leczonych inhibitorem kinazy zależnej od cykliny 4/6 (CDK4/6).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie leczenia fazy IIa, z sekwencyjnym przydziałem, nierandomizowane, otwarte, mające na celu określenie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) oraz wstępnej aktywności przeciwnowotworowej kamizestrantu w połączeniu z atirmocyklibem.

Badanie jednoramienne obejmuje:

  • Okres badań przesiewowych
  • Okres pojedynczej dawki atirmocyklibu
  • Okres interwencji podwójnej
  • Okres obserwacji po leczeniu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M6BQ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4GJ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z zaawansowanym gruczolakorakiem piersi, którzy musieli otrzymać wcześniejszą odpowiednią terapię zgodnie z lokalną praktyką dla swojego typu nowotworu i stopnia zaawansowania choroby.
  • Przerzutowa lub miejscowo-regionalna choroba nawrotowa oraz radiologiczne lub obiektywne dowody progresji w trakcie lub po ostatniej terapii systemowej przed rozpoczęciem leczenia badanym produktem leczniczym.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0 do 1 oraz minimalne przewidywane przeżycie 12 tygodni.
  • Co najmniej jedna zmiana mierzalna i/lub niemierzalna, zgodnie z RECIST 1.1, którą można dokładnie ocenić na początku badania i która nadaje się do powtarzanej oceny za pomocą tomografii komputerowej (CT), rezonansu magnetycznego (MRI), zwykłego prześwietlenia rentgenowskiego lub badania klinicznego.

  • Status menopauzalny

    • Kobiety przed menopauzą muszą rozpocząć terapię agonistą GnRH co najmniej 4 tygodnie przed leczeniem w badaniu i kontynuować ją przez cały okres badania.
    • Kobiety po menopauzie muszą spełniać jedno z tych kryteriów: obustronne wycięcie jajników, wiek ≥60 lat, wiek ≥50 lat z ≥12 miesiącami braku miesiączki i nienaruszona macica bez terapii hormonalnej lub wiek <60 lat z ≥12 miesiącami braku miesiączki i poziomami hormonów po menopauzie.
  • Potwierdzenie histologiczne lub cytologiczne gruczolakoraka piersi.
  • Uczestnicy w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
  • Dokumentacja guza ER-dodatniego niezależnie od statusu receptora progesteronowego.

Główne kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik, który otrzymał 2 lub więcej linii inhibitorów CDK4/6 w zaawansowanym stadium choroby.
  • Uczestnik, który otrzymał wcześniejsze leczenie kamizestrantem lub atirmocyklibem w zaawansowanym stadium choroby.
  • Pacjenci wcześniej leczeni innymi selektywnymi degraderami receptora estrogenowego (SERDs) nowej generacji lub innymi eksperymentalnymi terapiami endokrynnymi (ET) w zaawansowanym stadium choroby.
  • Pacjenci wcześniej leczeni innymi eksperymentalnymi inhibitorami cyklino-zależnych kinaz (CDK) nie kwalifikują się.
  • Niezdolność do połykania leków doustnych.
  • Wszelkie nierozwiązane toksyczności stopnia ≥2 z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem łysienia).
  • Obecność zagrażających życiu przerzutów do narządów trzewnych.
  • Jakiekolwiek dowody na ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe.
  • Przeciwwskazanie do lub znana nietolerancja/nadwrażliwość na kamizestrant lub atirmocyklib.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Camizestrant + Atirmociclib
Uczestnicy otrzymają jednorazową dawkę atirmociclibu w dniu -1, a następnie kombinację camizestrantu i atirmociclibu od dnia 1.
Lek: Kamizestrant
Kamizestrant będzie podawany doustnie.
Lek: Atirmociclib
Atirmociclib będzie podawany doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (NZ) i poważnymi NZ
Ramy czasowe: Do obserwacji po zakończeniu leczenia (dzień 30 po podaniu dawki)
Zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji kamizestrantu w skojarzeniu z atirmocyklibem.
Do obserwacji po zakończeniu leczenia (dzień 30 po podaniu dawki)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie zaobserwowane (Cmax)
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Aby scharakteryzować profil PK i parametry atirmociclibu.
W określonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu od czasu 0 do nieskończoności (AUCinf)
Ramy czasowe: W ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Aby scharakteryzować profil i parametry farmakokinetyczne atirmocyklibu.
W ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Pole pod krzywą stężenie-czas w osoczu od czasu 0 do ostatniego oznaczalnego stężenia (AUClast)
Ramy czasowe: W predefiniowanych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Aby scharakteryzować profil farmakokinetyczny (PK) i parametry atirmocyklibu.
W predefiniowanych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Czas osiągnięcia maksymalnego (szczytowego) stężenia leku w osoczu po podaniu leku (tmax)
Ramy czasowe: W z góry ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Scharakteryzowanie profilu farmakokinetycznego i parametrów atirmociclibu.
W z góry ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Stała szybkości eliminacji końcowej (λz)
Ramy czasowe: W ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Scharakteryzować profil i parametry PK atirmociclibu.
W ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Okres półtrwania końcowej eliminacji (t½λz)
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Określenie profilu farmakokinetycznego i parametrów atirmocyklibu.
W określonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Pozorna całkowita klirensowa organizmu (CL/F)
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Charakteryzowanie profilu farmakokinetycznego (PK) i parametrów atirmociclibu.
W określonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss/F)
Ramy czasowe: W predefiniowanych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Aby scharakteryzować profil farmakokinetyczny i parametry atirmocykliby.
W predefiniowanych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Pozorna objętość dystrybucji w oparciu o fazę końcową (Vz/F)
Ramy czasowe: W z góry określonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Aby scharakteryzować profil i parametry farmakokinetyczne atirmocyklibu.
W z góry określonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Maksymalne stężenie obserwowane w stanie równowagi (Cssmax)
Ramy czasowe: W ustalonych odstępach czasu od Dnia -1 do Dnia 57
Charakteryzowanie profilu i parametrów farmakokinetyki atirmociclibu i camizestrantu po podaniu w skojarzeniu.
W ustalonych odstępach czasu od Dnia -1 do Dnia 57
Pole pod krzywą od 0 do końca interwału dawkowania (AUC0-tau)
Ramy czasowe: W predefiniowanych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
W celu scharakteryzowania profilu farmakokinetycznego i parametrów atirmocicyklibu i kamizestrantu po podaniu w połączeniu ze sobą.
W predefiniowanych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Pole pod krzywą od 0 do końca przedziału dawkowania w stanie ustalonym (AUCss0-tau)
Ramy czasowe: W ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Charakteryzowanie profilu i parametrów farmakokinetycznych atirmocyklibu i kamizestrantu po podaniu w skojarzeniu.
W ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym (tssmax)
Ramy czasowe: W ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Określenie profilu farmakokinetycznego (PK) i parametrów atirmocyklibu i kamizestrantu po podaniu w skojarzeniu.
W ustalonych odstępach czasu od dnia -1 do dnia 57
Odsetek odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Aby ocenić wstępne działanie przeciwnowotworowe i skuteczność camizestrantu w połączeniu z atirmocyklibem.
Do 2 lat
Czas Trwania Odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej i skuteczności połączenia kamizestrantu z atirmocyklibem.
Do 2 lat
Wskaźnik korzyści klinicznej po 24 tygodniach (CBR24)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach
Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej i skuteczności kamizestrantu w skojarzeniu z atirmocyklibem.
Po 24 tygodniach
Procentowa zmiana rozmiaru guza
Ramy czasowe: Do 2 lat
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową i skuteczność kamizestrantu w połączeniu z atirmocyklem.
Do 2 lat
Czas przeżycia bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową i skuteczność camizestrantu w połączeniu z atirmocyklem.
Do 2 lat
Kamień milowy przeżycia wolnego od progresji 6 miesięcy (PFSLM6m)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
W celu oceny wstępnej aktywności przeciwnowotworowej i skuteczności kamizestrantu w połączeniu z atirmocyklem.
Po 6 miesiącach
Bezpostępowe przeżycie w punkcie kontrolnym 12 miesięcy (PFSLM12m)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
W celu oceny wstępnej aktywności przeciwnowotworowej i skuteczności camizestrantu w połączeniu z atirmocyklibem.
Po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D853CC00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych na poziomie pacjenta z badań klinicznych sponsorowanych przez grupy firm AstraZeneca za pośrednictwem portalu wniosków Vivli.org. Wszystkie wnioski będą oceniane zgodnie z zobowiązaniem do ujawniania danych przez AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tak, oznacza to, że AZ przyjmuje wnioski o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie wnioski zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca będzie spełniać lub przekraczać wymagania dotyczące dostępności danych zgodnie z zobowiązaniami podjętymi wobec Zasad Udostępniania Danych EFPIA PhRMA. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat naszych terminów, zapoznaj się ponownie z naszym zobowiązaniem do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Gdy wniosek zostanie zatwierdzony, AstraZeneca udostępni zanonimizowane dane pacjentów na poziomie indywidualnym za pośrednictwem bezpiecznego środowiska badawczego Vivli.org.
Podpisane Porozumienie o Wykorzystaniu Danych (niepodlegający negocjacji kontrakt dla osób uzyskujących dostęp do danych) musi być zawarte przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami