Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS i prowokacja objawów w lekoopornej OCD (PPS-TDCSTOC)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym skojarzona z prowokacją objawów w postępowaniu z pacjentami z lekoopornym zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy prowokacja objawów przed przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) może poprawić odpowiedź terapeutyczną. Główne pytanie, na które próbuje odpowiedzieć, brzmi:

Czy prowokacja objawów przed tDCS może poprawić odpowiedź terapeutyczną u pacjentów z OCD?

Badacze porównają wyniki kliniczne pacjentów z OCD, którzy w jednej grupie otrzymali tDCS, a w drugiej grupie pacjentów, którzy otrzymali tDCS poprzedzone prowokacją objawów, aby sprawdzić, czy odpowiedź terapeutyczna i różne inne zmienne kliniczne się różnią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) to przewlekłe i upośledzające schorzenie, które dotyka 2-3% populacji. Mimo interwencji opartych na dowodach naukowych – terapii poznawczo-behawioralnej z ekspozycją i zapobieganiem reakcji (ERP) oraz leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI, u 40-60% pacjentów obserwuje się niewystarczającą poprawę, co podkreśla znaczącą potrzebę opracowania skuteczniejszych strategii terapeutycznych.

Badania neuroobrazowe i neurofizjologiczne konsekwentnie wskazują na dysfunkcje w obrębie obwodów korowo-prążkowiowo-wzgórzowo-korowych, w szczególności w obszarze dodatkowej kory ruchowej (SMA) i korze oczodołowo-czołowej (OFC). Te odkrycia stanowiły podstawę do opracowania interwencji neuromodulacyjnych ukierunkowanych na te regiony. Wśród nich przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) okazała się bezpieczną, dostępną i potencjalnie skuteczną metodą modulacji nieprawidłowej aktywności neuronalnej w OCD.

Nasza grupa badawcza wcześniej badała dwuogniskowy układ elektrod tDCS łączący katodalną stymulację SMA z anodalną stymulacją prawej OFC. W otwartym badaniu z udziałem 21 pacjentów, ten protokół przyniósł klinicznie istotną poprawę u 15% uczestników i był dobrze tolerowany. Kolejne wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane potwierdziło wykonalność, bezpieczeństwo i potencjalną wartość terapeutyczną tego układu, chociaż ogólne efekty pozostały umiarkowane. Te wyniki podkreślają potrzebę optymalizacji strategii neuromodulacyjnych w OCD.

Jednym z obiecujących kierunków jest wzmocnienie neuromodulacji poprzez manipulację stanem neuronalnym przed stymulacją. Dowody sugerują, że wpływ tDCS zależy od trwającej aktywności korowej, co rodzi możliwość, że aktywacja obwodów związanych z objawami tuż przed stymulacją mogłaby wzmocnić jej efekty. Prowokacja objawów przed stymulacją – zwana również sparowaną asocjacyjną stymulacją poznawczą – wykazała zachęcające wyniki w połączeniu z rTMS w depresji, uzależnieniach i zespole stresu pourazowego (PTSD). Na przykład w PTSD, krótka reaktywacja traumatycznych wspomnień przed stymulacją zwiększyła redukcję objawów w porównaniu z samą stymulacją.

To podejście opiera się na teorii pamięci, która zakłada, że reaktywowane wspomnienia wchodzą w przejściowy stan labilny, podczas którego ich intensywność emocjonalna może zostać zmodyfikowana. Badania eksperymentalne i kliniczne wykazały, że ukierunkowane interwencje przeprowadzone w tym oknie czasowym mogą osłabić nieadaptacyjne wspomnienia emocjonalne. W OCD, natrętne myśli zwykle towarzyszące lękowi, obrzydzeniu lub dystresowi mogą zatem stanowić idealne cele dla modulacji opartej na rekonsolidacji.

Prowokacja objawów jest powszechnie stosowana w badaniach neuroobrazowych w celu aktywacji obwodów związanych z OCD i stanowi część strategii leczenia opartych na ERP. Niedawno wprowadzono jej zastosowanie przed rTMS w OCD, zgłaszając znaczną redukcję objawów, chociaż specyficzny wkład prowokacji nie mógł zostać wyizolowany, ponieważ wszyscy uczestnicy ją otrzymali. Mimo że specyficzny wkład prowokacji objawów nie mógł zostać wyizolowany w początkowym badaniu, jej kontynuowane stosowanie w badaniach klinicznych zostało poparte doskonałymi wynikami zgłoszonymi w kolejnych badaniach, a także jej dobrą akceptowalnością wśród pacjentów. Ta sama grupa badawcza niedawno opublikowała ustandaryzowany protokół prowokacji objawów, aby zapewnić wysoką powtarzalność i niezawodność metodologiczną. Ta interwencja wymaga jedynie podstawowych umiejętności klinicznych i nie obejmuje stosowania złożonych technik psychoterapeutycznych, takich jak restrukturyzacja poznawcza czy interpretacja objawów. Do tej pory żadne badanie nie oceniało prowokacji objawów w połączeniu z tDCS.

Biorąc pod uwagę bezpieczeństwo, dostępność i potencjał stosowania tDCS w warunkach domowych, identyfikacja strategii zwiększających jego skuteczność ma znaczenie kliniczne. Krótka aktywacja sygnałów wyzwalających objawy przed stymulacją może pozwolić tDCS na skuteczniejszą modulację ukierunkowanych sieci neuronalnych.

Cel To wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ustalenie, czy spersonalizowana prowokacja objawów w połączeniu z dwuogniskowym tDCS (anodalna prawa OFC, katodalna SMA) przynosi większą poprawę kliniczną niż samo tDCS u dorosłych z ciężkim, opornym na leczenie OCD.

To badanie to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, pojedynczo ślepe badanie kliniczne przeprowadzone w sześciu francuskich ośrodkach psychiatrycznych we Francji (Poitiers, Nantes, Rennes, Limoges, Thouars i Angoulême). Kwalifikujący się uczestnicy z ciężkim, opornym na leczenie OCD zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z dwóch równoległych grup:

  • Aktywne tDCS samo
  • Aktywne tDCS w połączeniu ze spersonalizowaną prowokacją objawów. Obie grupy badawcze otrzymają identyczne parametry stymulacji tDCS. Interwencja składa się z 10 sesji po 30 minut, przeprowadzanych przez dwa kolejne tygodnie (pięć sesji tygodniowo), po których następuje 5-miesięczny okres obserwacji. Całkowity czas trwania badania wynosi 41 miesięcy, w tym 36 miesięcy rekrutacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
178

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angoulême, Francja, 16000
        • CH Camille Claudel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rares IONASCU, Dr.
      • Limoges, Francja
        • CH Esquirol
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe NUBUKPO, Pr.
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne SAUVAGET, Pr.
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Unité de Recherche Clinique, Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ghina HARIKA-GERMANEAU, Dr.
      • Rennes, Francja, 35000
        • CH Guillaume Regnier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominique DRAPIER
      • Thouars, Francja, 79100
        • CHNDS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Issa WASSOUF, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) według DSM-5, z czasem trwania ≥ 2 lat.
  • Dobra wgląd, zdefiniowana jako wynik BABS ≤ 18.
  • Przewlekłe OCD, z całkowitym wynikiem Y-BOCS > 20 lub wynikiem subskali > 15.

  • OCD oporne na leczenie, zdefiniowane jako:

    • brak skuteczności ≥ dwóch odpowiednich prób leczenia SSRI, lub
    • brak skuteczności jednego SSRI plus augmentacji atypowym lekiem przeciwpsychotycznym,
  • i/lub niewystarczająca odpowiedź po ≥ jednym roku terapii poznawczo-behawioralnej.
  • Stabilne leczenie farmakologiczne (stała dawka leku przeciwdepresyjnego) przez co najmniej 12 tygodni przed włączeniem, bez istotnej poprawy w tym okresie.
  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody.
  • Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji lub niechętne do utrzymania abstynencji lub antykoncepcji.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Przymusowa hospitalizacja psychiatryczna.
  • Opieka prawna lub kuratela.
  • Obecne zaburzenie z osi I DSM-5 inne niż OCD (spektrum schizofrenii, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenia związane z używaniem substancji).
  • Obecny epizod depresji dużej (MADRS > 21).
  • Ryzyko samobójstwa (punkt 10 MADRS > 3).
  • Zmiany dermatologiczne w miejscach umieszczenia elektrod.
  • W wywiadzie urazowe uszkodzenie mózgu.
  • Obecność metalu wewnątrzczaszkowego, rozrusznika serca lub padaczki.
  • Sytuacje nagłe lub niezdolność do udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: tDCS
Ci pacjenci będą otrzymywać wyłącznie tDCS
Procedura: Sesja tDCS
Aktywna dwuogniskowa tDCS dostarczana za pomocą certyfikowanego CE stymulatora. Montaż dwuogniskowy składa się z anody umieszczonej nad prawą korą orbitofrontalną (OFC) oraz katody nad dodatkowym obszarem ruchowym (SMA), z elektrodami o wymiarach 5X5 cm. Intensywność stymulacji jest ustawiona na 2 mA, z czasem trwania sesji wynoszącym 30 minut, w tym 30-sekundowymi okresami narastania i wygaszania.
Aktywny komparator: tDCS + prowokacja objawów
Ci pacjenci doświadczą prowokacji objawów, a następnie zostanie u nich zastosowana tDCS
Procedura: Sesja tDCS
Aktywna dwuogniskowa tDCS dostarczana za pomocą certyfikowanego CE stymulatora. Montaż dwuogniskowy składa się z anody umieszczonej nad prawą korą orbitofrontalną (OFC) oraz katody nad dodatkowym obszarem ruchowym (SMA), z elektrodami o wymiarach 5X5 cm. Intensywność stymulacji jest ustawiona na 2 mA, z czasem trwania sesji wynoszącym 30 minut, w tym 30-sekundowymi okresami narastania i wygaszania.
Behawioralne: prowokacja objawów
Spersonalizowana procedura prowokacji objawów trwająca 3-5 minut bezpośrednio przed stymulacją. Ta standardowa procedura kliniczna wywołuje krótkotrwałą aktywację związanych z obsesjami przykrych doznań bez angażowania się w kompulsje. Jest przeprowadzana przez przeszkolonego klinicystę profesjonalistę opieki zdrowotnej i nie stanowi psychoterapeutycznego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali Yale-Brown do oceny zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
Ramy czasowe: mierzona na początku i 42 dni po rozpoczęciu terapii
Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS) to ocena przeprowadzana przez klinicystę, służąca do pomiaru nasilenia zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
mierzona na początku i 42 dni po rozpoczęciu terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość zmienności wyników skali Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale i Obsessive-Compulsive Inventory-Revised
Ramy czasowe: mierzone między linią bazową, dzień 102 / dzień 162

Ocena utrzymywania się odpowiedzi terapeutycznej w dniach 102 i 162 z wykorzystaniem skali Y-BOCS oraz OCI-R.

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) to samoopisowy kwestionariusz służący do oceny nasilenia i rodzaju objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD). Ocenia on sześć wymiarów objawów: mycie, sprawdzanie, porządkowanie, gromadzenie, neutralizację i natręctwa. Każdy wymiar oceniany jest w skali od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
mierzone między linią bazową, dzień 102 / dzień 162
Porównanie oceny poprawy w skali Clinical Global Impression między obiema grupami
Ramy czasowe: Skale oceniane na początku badania, w 42, 102 i 162 dniu
Skala Klinicznego Wrażenia Ogólnego (CGI) to hetero-ocenna skala szeroko stosowana w badaniach klinicznych do oceny wyjściowego nasilenia objawów i poprawy w odniesieniu do leczenia.
Skale oceniane na początku badania, w 42, 102 i 162 dniu
Ocena Skali Depresji Montgomery'ego i Asberga
Ramy czasowe: Skale oceniane na początku, w 42. dniu, w 102. dniu, w 162. dniu
Skala depresji Montgomery'ego i Asberga (MADRS) to hetero-oceniająca skala służąca do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Składa się z 10 pozycji oceniających kluczowe wymiary depresji. Łączny wynik waha się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Skale oceniane na początku, w 42. dniu, w 102. dniu, w 162. dniu
Ocena 36-punktowej Krótkiej Formy Ankiety Zdrowotnej
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 102 i dzień 162
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to skala samoopisowa służąca do pomiaru 8 wymiarów zdrowia i jakości życia. Każdy wymiar oceniany jest w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszą ocenę jakości życia, a 100 najlepszą.
linia bazowa, dzień 102 i dzień 162
Analiza skutków ubocznych i tolerancji tDCS
Ramy czasowe: Oceniane podczas leczenia
Oceniono za pomocą kwestionariusza Brunoniego
Oceniane podczas leczenia
Analiza wskaźnika całkowitej odpowiedzi
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym a dniem 42 / dniem 102 / dniem 162
35% poprawa wyniku w skali Y-BOCS.
między punktem wyjściowym a dniem 42 / dniem 102 / dniem 162
Ocena skali lęku i depresji szpitalnej
Ramy czasowe: linia podstawowa, dzień 42, dzień 102, dzień 162
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej to samoopisowa skala, która pozwala uzyskać wyniki lęku i depresji w zakresie od 0 do 15 każdy (oraz łączny wynik 30), co odpowiada wyższym nasileniom depresji lub lęku.
linia podstawowa, dzień 42, dzień 102, dzień 162
Ocena wglądu przy użyciu Skali Oceny Przekonań Browna
Ramy czasowe: linia podstawowa, dzień 42, dzień 102, dzień 162
Skala Brown Assessment of Beliefs to skala oceniana przez klinicystę, która daje wynik w zakresie od 0 do 24. Wyższy wynik wskazuje na słabszy wgląd.
linia podstawowa, dzień 42, dzień 102, dzień 162
"Echelle d'évaluation Globale du Fonctionnement": Ocena funkcjonowania psychologicznego i społeczno-zawodowego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, dzień 102, dzień 162
"Echelle d'évaluation Globale du Fonctionnement" (EGF) ocenia funkcjonowanie psychologiczne i społeczno-zawodowe. Jest to skala oceniana przez klinicystę, dająca wynik od 1 do 100. Wynik 100 odpowiada wysokiemu funkcjonowaniu z brakiem objawów.
linia wyjściowa, dzień 102, dzień 162

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Henri Laborit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-A00146-43

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami