Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność J147 w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu (JUMPSTART)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Abrexa Pharmaceuticals, Inc.

Badanie II fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, adaptacyjne, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność dożylnego preparatu J147 w połączeniu z terapią endowaskularną u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy lek J147 poprawia wyniki u osób, które przeszły udar niedokrwienny. Badanie pozwoli również poznać bezpieczeństwo stosowania leku J147 podawanego w formie iniekcji pacjentom po udarze. Naukowcy porównają wyniki osób, które otrzymają J147 po terapii mającej na celu usunięcie skrzepu krwi, z wynikami osób, które nie otrzymają J147. Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się serii trzech do czterech badań rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, a próbki krwi zostaną pobrane w kilku punktach czasowych. Uczestnicy zostaną również poddani ocenie w celu zmierzenia kilku aspektów funkcji mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, adaptacyjne badanie kliniczne fazy II, mające na celu ocenę podawania emulsji do wstrzykiwań J147 (J147) u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu (AIS) z potwierdzoną niedrożnością dużego naczynia, poddawanych mechanicznej trombektomii, z lub bez dożylnej terapii trombolitycznej (alteplaza lub tenekteplaza) i kwalifikujących się do terapii reperfuzyjnych.

Uczestnicy będą poddawani mechanicznej trombektomii zgodnie ze standardem opieki. Po potwierdzeniu skutecznej reperfuzji, kwalifikujący się uczestnicy otrzymają pojedynczy dożylny bolus ślepej emulsji do wstrzykiwań J147 lub placebo.

Badanie będzie prowadzone w dwóch kolejnych kohortach. W pierwszej kohorcie oceniane będą dwa poziomy dawkowania J147 w porównaniu z placebo. Na podstawie tymczasowego przeglądu bezpieczeństwa i skuteczności przeprowadzonego przez niezależną Komisję Monitorującą Bezpieczeństwo Danych (DSMB), wybrana zostanie dawka docelowa do oceny w drugiej kohorcie. Uczestnicy drugiej kohorty będą randomizowani do otrzymania wybranej dawki J147 lub placebo.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji J147 na różnych poziomach dawkowania w porównaniu z placebo, gdy jest podawany w połączeniu z mechaniczną trombektomią z lub bez dożylnej terapii trombolitycznej, oraz zbadanie jego potencjalnych efektów na wyniki obrazowania, biologiczne i kliniczne w docelowej populacji AIS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
196

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Marguerite Prior, Ph.D.
  • Numer telefonu: 619-278-9516
  • E-mail: mprior@abrexa.net

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MemorialCare Long Beach Medical Center
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Rekrutacyjny
        • Javon Bea Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vibhav Bansal, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Linder, NP
        • Pod-śledczy:
          • Valerie Wright, NP
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Albany Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dell Seton Medical Center at the University of Texas at Austin
        • Pod-śledczy:
          • Jefferson Miley, MD
        • Pod-śledczy:
          • Supreet Kaur, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven J Warach, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elham Askari, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zachary Brittingham, DO
        • Pod-śledczy:
          • Lisa Davis, PhD, RN
        • Pod-śledczy:
          • Manzure Mawla, DO
        • Pod-śledczy:
          • Matthew Padrick, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rachel Pearson, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hamidreza Saber, MD
        • Pod-śledczy:
          • Borna Tabibian, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub prawnego przedstawiciela.
  • Nowy ogniskowy upośledzający deficyt neurologiczny zgodny z ostrym niedokrwieniem mózgu.
  • Wynik NIHSS w punkcie wyjściowym ≥5 i ≤25 uzyskany przed randomizacją z upośledzającym deficytem neurologicznym określonym przez ocenę kliniczną.
  • Wynik mRS przed udarem 0-2.
  • Możliwość leczenia w ciągu 24 godzin od ostatniego znanego dobrego stanu i w ciągu 6 godzin od wykrycia objawów.
  • Kandydaci do leczenia EVT z lub bez terapii trombolitycznej dożylnej.
    Takich pacjentów należy włączyć zgodnie z lokalnymi standardami opieki wczesnego postępowania z pacjentami z AIS.
    Jeśli terapia trombolityczna dożylna zostanie przedwcześnie przerwana, przyczyna i całkowita podana dawka zostaną odnotowane.
    Pacjenci, którzy otrzymywali doustne leki przeciwzakrzepowe (OAC) w ciągu ostatnich 48 godzin, nie kwalifikują się i nie powinni otrzymywać leczenia trombolitycznego.
  • Osiągnięta reperfuzja TICI2B lub lepsza po EVT.

  • Kobiety, chyba że są trwale bezpłodne (np. histerektomia, obustronna owariektomia lub obustronna salpingektomia) lub w okresie pomenopauzalnym (określonym jako brak miesiączki przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej i potwierdzonym poziomem hormonu folikulotropowego [FSH] w surowicy), muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
    Wysoce skuteczne metody obejmują:

    1. Złożoną hormonalną antykoncepcję (zawierającą estrogen i progestagen) (doustną, dopochwową, przezskórną lub iniekcyjną).
    2. Hormonalną antykoncepcję tylko z progestagenem (doustną, iniekcyjną lub implantowaną).
    3. Wewnątrzmaciczną wkładkę (IUD).
    4. Wewnątrzmaciczny system uwalniający hormony (IUS).
    5. Obustronną niedrożność jajowodów.
    6. Wstrzemięźliwość seksualną, jeśli jest zgodna z dotychczasowym stylem życia uczestnika.
    7. Partnera po wazektomii, pod warunkiem że partner jest jedynym partnerem seksualnym, a wazektomia została potwierdzona ujemnym wynikiem badania nasienia.
    8. Metody barierowe (np. prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym, diafragmy) nie są uważane za wysoce skuteczne i powinny być stosowane tylko jako dodatkowa ochrona.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny test ciążowy z moczu przed włączeniem do badania.

  • Uczestnicy płci męskiej z partnerkami WOCBP muszą:

    1. Być po wazektomii, lub
    2. Zgodzić się na stosowanie prezerwatyw ze środkiem plemnikobójczym oraz dodatkowej wysoce skutecznej metody antykoncepcji stosowanej przez partnerkę, podczas badania i przez 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Mężczyźni muszą również zgodzić się nie oddawać nasienia podczas badania i przez ten sam okres po leczeniu.

Specyficzne kryteria włączenia neuroobrazowe

  • Zamknięcie tętnicy szyjnej wewnętrznej, środkowej mózgu, przedniej mózgu, tylnej mózgu, nadające się do mechanicznej embolektomii, potwierdzone w obrazowaniu naczyniowym.
    Można uwzględnić tandemowe zmiany pozaczaszkowo-wewnątrzczaszkowe.

Następujące kryteria obrazowe powinny również być spełnione w neuroobrazowaniu przy przyjęciu:

  • Kryterium MRI: objętość DWI ≥5 i ≤70 mL określona przez dowolne zwalidowane, automatyczne szacunki progowe sztucznej inteligencji (AI) rdzenia i półcienia do selekcji uczestników i objętość niedopasowania co najmniej 25 mL, współczynnik niedopasowania co najmniej 1.8 i współczynnik hiperintensywności 0.4 lub wyższy.

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazanie do MRI z kontrastem gadolinowym.
  • Poważna, zaawansowana lub terminalna choroba z przewidywaną długością życia <6 miesięcy.
  • Historia zagrażającej życiu alergii (więcej niż wysypka) na środek kontrastowy.
  • Znana niewydolność nerek z kreatyniną ≥3 mg/dL lub współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) <30 mL/min.
  • Klinicznie istotne upośledzenie czynności wątroby, zdefiniowane jako aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) >3× górna granica normy (ULN) i/lub całkowita bilirubina >1.5× ULN, chyba że przypisana znanej diagnozie zespołu Gilberta bez innych dowodów dysfunkcji wątroby.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali trombolitykę dotętniczą.
  • Pacjenci uczestniczący w badaniu z lekiem lub urządzeniem badawczym.
  • Jakakolwiek klinicznie istotna historia medyczna, wynik badania fizykalnego, nieprawidłowość laboratoryjna, nieprawidłowość parametrów życiowych lub wynik 12-odprowadzeniowego EKG, które, w opinii badacza, mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub dobrostanu pacjenta, zakłócać zdolność pacjenta do pełnego uczestnictwa w badaniu lub zaciemniać interpretację wyników badania.
  • Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie będą dostępni do 90-dniowej obserwacji.
  • Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią lub nie chcą stosować skutecznych metod antykoncepcji.
  • Pacjenci ze znaną reakcją niepożądaną na J147 lub jego składniki.
  • Pacjenci wcześniej włączeni do tego badania klinicznego.
    Specyficzne kryteria wyłączenia neuroobrazowe
  • Dowody tomografii komputerowej (CT) lub MRI ostrego krwotoku śródczaszkowego (dopuszcza się obecność mikrowylewów).
  • Znaczny efekt masowy z przesunięciem linii środkowej.
  • Dowody obrazowe lub historia nowotworów śródczaszkowych z wyjątkiem oponiaków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niska Dawka J147
Emulsja J147 do wstrzykiwań, 1,6 mg/kg
Lek: Emulsja J147 do wstrzykiwań
Emulsja J147 do wstrzykiwań, 20 mg/ml do podawania dożylnego, mała dawka 1,6 mg/kg, duża dawka 2,5 mg/kg, pojedyncze wstrzyknięcie dożylne
Komparator placebo: Niska dawka placebo
Inny: Placebo
Pojazd bez J147, pojedyncza iniekcja dożylna
Eksperymentalny: Wysoka dawka J147
J147 Emulsja do wstrzykiwań, 2,5 mg/kg
Lek: Emulsja J147 do wstrzykiwań
Emulsja J147 do wstrzykiwań, 20 mg/ml do podawania dożylnego, mała dawka 1,6 mg/kg, duża dawka 2,5 mg/kg, pojedyncze wstrzyknięcie dożylne
Komparator placebo: Wysoka Dawka Placebo
Inny: Placebo
Pojazd bez J147, pojedyncza iniekcja dożylna
Eksperymentalny: Docelowa Dawka J147
Emulsja do wstrzykiwań J147
Lek: Emulsja J147 do wstrzykiwań
Emulsja J147 do wstrzykiwań, 20 mg/ml do podawania dożylnego, mała dawka 1,6 mg/kg, duża dawka 2,5 mg/kg, pojedyncze wstrzyknięcie dożylne
Komparator placebo: Docelowa dawka Placebo
Inny: Placebo
Pojazd bez J147, pojedyncza iniekcja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo emulsji do wstrzykiwań J147 (J147) podawanej z terapią wewnątrznaczyniową u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 90 dniach.
Ciągłe parametry życiowe, 12-odprowadzeniowe EKG oraz badania laboratoryjne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych, które obejmują liczbę, średnią, medianę, odchylenie standardowe, minimum i maksimum według ramienia leczenia i wizyt. Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych zostaną podsumowane z liczbą i odsetkami według ramienia leczenia, ogólnie oraz według klasy układu narządów i preferowanego terminu. Zgony zostaną wymienione.
Od rekrutacji do zakończenia badania po 90 dniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik NIHSS po 72 h
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Wynik w skali mRS po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (rezonans magnetyczny 2 godziny po podaniu dawki) objętości zawału w rezonansie magnetycznym po 72 godzinach ± 6 godzin.
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (MRI 2 godziny po podaniu dawki) w objętości zawału mierzona za pomocą MRI w 30 ± 7 dni
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abrexa Pharmaceuticals, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
IQVIA RDS Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Marguerite Prior, Ph.D., Abrexa Pharmaceuticals, Inc.
  • Główny śledczy: Steven J Warach, MD, PhD, Dell Seton Medical Center at the University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ABRJ147004 v3
  • RZA22630 (Inny identyfikator: IQVIA RDS Inc.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami